UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053490 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061055 |
| 科学的試験名 | 富谷市における眼科疾患調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/31 |
| 最終更新日 | 2024/03/29 16:30:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
富谷市における眼科疾患調査
英語
Survey of Ophthalmic Diseases in Tomiya City
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
富谷市における眼科疾患調査
英語
Survey of Ophthalmic Diseases in Tomiya City
科学的試験名/Scientific Title
日本語
富谷市における眼科疾患調査
英語
Survey of Ophthalmic Diseases in Tomiya City
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
富谷市における眼科疾患調査
英語
Survey of Ophthalmic Diseases in Tomiya City
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
富谷市職員から参加希望者を募集
英語
Call for applicants to participate from Tomiya City employees.
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
富谷市における眼科疾患コホート調査を行う前の予備調査として小規模の眼科疾患の実態調査を行う。
一般健康集団におけるコントラスト視力・動体視力・視野などの実用的な視機能を調査し、さらに他覚
的眼所見や認知機能との関連を調べる。
英語
A small-scale survey of ophthalmologic diseases will be conducted as a preliminary study before conducting a cohort study of ophthalmologic diseases in Tomiya City.
To investigate practical visual functions such as contrast visual acuity, dynamic visual acuity, and visual field in a general healthy population, and to investigate the relationship with other ocular findings and cognitive functions.
We will also investigate the relationship with other ocular findings and cognitive function.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
眼科検査結果を用いて、視機能障害を来す眼疾患を有する患者および視機能障害を来す眼
疾患を有さない患者などについて、また各評価項目について疾患間及び群間での比較や変数間の相互関係を分析する。
英語
The results of the ophthalmologic examination are used to compare patients with and without ocular diseases that cause visual dysfunction, and to analyze the comparisons and interrelationships among diseases and groups for each endpoint.
The results of the ophthalmologic examination will be used to compare patients with and without ocular diseases that cause visual dysfunction, and to analyze comparisons among diseases and groups and the interrelationships among variables for each endpoint.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
OCT、視野検査、視力検査（コントラスト視力、動体視力検査など）、その他各種眼科検査によって取得
されたパラメータ
英語
OCT, visual field testing, visual acuity testing (contrast visual acuity, dynamic visual acuity, etc.), and other ophthalmologic examination parameters.
Parameters obtained from various ophthalmologic examinations
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知機能検査、その他被験者背景情報
英語
Cognitive function tests and other subject background information
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1．年齢18歳以上
2・性別 問わない
3．研究参加について、本人の文書による同意または電磁的同意が得られた者
英語
1. age 18 or older
2. Gender: Any gender
3. Persons who have given their written or electromagnetic consent to participate in the research.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本人の文書による同意または、電磁的同意が得られない者
英語
Persons who are unable to obtain the person's written or electromagnetic consent
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 津田 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuda |
所属組織/Organization
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
所属部署/Division name
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
980-8574
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町1－1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai , Miyagi , Japan
電話/TEL
022-717-7294
Email/Email
tsuda@oph.med.tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 聡 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 津田 |
英語
| 名 | Satoru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tsuda |
組織名/Organization
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
部署名/Division name
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code
980-8574
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町1－1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai , Miyagi , Japan
電話/TEL
022-717-7294
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tsuda@oph.med.tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
JST
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai , Miyagi , Japan
電話/Tel
022-717-8007
Email/Email
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東北大学病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
今後の富谷市での眼科疾患のコホート調査を実施する上での小規模実態調査
英語
Small-scale fact-finding survey for future cohort study of ophthalmic diseases in Tomiya City.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061055
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