UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053499 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061052 |
| 科学的試験名 | 成人短腸症候群患者のアンメットニーズに関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/01 |
| 最終更新日 | 2024/12/23 12:16:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人短腸症候群患者のアンメットニーズに関する研究
英語
Unmet Needs Questionnaire Survey in Adult Patients with SBS
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
成人短腸症候群患者のアンメットニーズに関する研究
英語
Unmet Needs Questionnaire Survey in Adult Patients with SBS
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人短腸症候群患者のアンメットニーズに関する研究
英語
Unmet Needs Questionnaire Survey in Adult Patients with SBS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
成人短腸症候群患者のアンメットニーズに関する研究
英語
Unmet Needs Questionnaire Survey in Adult Patients with SBS
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
短腸症候群
英語
short bowel syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
SBS患者特有の懸念を明らかにし、医療従事者が患者に対し問診を行う上で考慮すべき点について明らかにする
英語
To identify the specific concerns of SBS patients and what healthcare professionals should consider when interviewing patients.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
なし
英語
Not applicable
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アンメットニーズ（治療関連）のSBS-QoLへの寄与度
アンメットニーズ（日常生活関連）のSBS-QoLへの寄与度
英語
Contribution of unmet needs (treatment-related) to SBS-QoL
Contribution of unmet needs (daily life related) to SBS-QoL
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18歳以上の方
以下1.2.のいずれかと、3.を満たす短腸症候群と自己申告された方
1．小腸切除の経験がある
2．減圧目的の小腸ストーマが増設されている
3．腸管機能の低下を補う目的で継続的に静脈栄養の投与を受けたことがある
英語
Individuals aged 18 years or older.
Individuals who self-report to have SBS meeting either 1 or 2, and 3 of the followings
1.Who have undergone small bowel resection
2.Who have small intestinal stoma for decompression
3.Who have received parenteral nutrition continuously to compensate for decreased intestinal function
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語を読み、理解することができない方
英語
Individuals who cannot read and understand Japanese
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | Anna |
| ミドルネーム | Lissa |
| 姓 | Hamada |
英語
| 名 | Anna |
| ミドルネーム | Lissa |
| 姓 | Hamada |
所属組織/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
所属部署/Division name
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
郵便番号/Zip code
103-8668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3242-1256
Email/Email
anna_lissa.hamada@takeda.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | のぞみ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 上條 |
英語
| 名 | Nozomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kamijo |
組織名/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
部署名/Division name
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
郵便番号/Zip code
103-8668
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋本町二丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-Chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3278-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nozomi.kamijo@takeda.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
一般社団法人 ヘルスケア・データサイエンス研究所
英語
Research Institute of Healthcare Data Science
住所/Address
日本語
東京都港区芝大門2-5-5住友芝大門ビル12階
英語
Sumitomo Shiba-Daimon Building 12F, 2-5-5 Shiba-Daimon, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5733-5010
Email/Email
rihds@jmdc.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記なし
英語
Not applicable
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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