UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053487 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061050 |
| 科学的試験名 | 医学部臨床実習での気道確保教育において視覚情報教材を用いたノンテクニカルスキル育成の有用性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/31 |
| 最終更新日 | 2024/01/31 02:06:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
医学部臨床実習での気道確保教育において視覚情報教材を用いたノンテクニカルスキル育成の有用性の検討
英語
Evaluating the Efficacy of First-Person Perspective Simulation Video for Non-Technical Skill Training in Airway Management during Clinical Clerkship.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
医学部臨床実習での気道確保教育において視覚情報教材を用いたノンテクニカルスキル育成の有用性の検討
英語
Evaluating the Efficacy of First-Person Perspective Simulation Video for Non-Technical Skill Training in Airway Management during Clinical Clerkship.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
医学部臨床実習での気道確保教育において視覚情報教材を用いたノンテクニカルスキル育成の有用性の検討
英語
Evaluating the Efficacy of First-Person Perspective Simulation Video for Non-Technical Skill Training in Airway Management during Clinical Clerkship.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
医学部臨床実習での気道確保教育において視覚情報教材を用いたノンテクニカルスキル育成の有用性の検討
英語
Evaluating the Efficacy of First-Person Perspective Simulation Video for Non-Technical Skill Training in Airway Management during Clinical Clerkship.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
熟練した麻酔科医の麻酔導入中における視覚情報を含んだ動画教材を開発し、gaze pointの表示が医学生の気道確保におけるノンテクニカルスキルの習得に有効であるという仮説を検証する。
英語
Develop educational First-Person Perspective Simulation Video during anesthetic induction by an expert anesthesiologist, and test the hypothesis that displaying gaze points is effective in helping medical students acquire non-technical skills for airway management.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
Kirkpatrickモデル
反応：シミュレーション実習直後のアンケート(量的評価：Likert Scale、質的評価：自由記述)
学習：筆記試験の点数、評価者によるチェックシート評価表点数、評価者によるGlobal Rating Scale
行動：麻酔科臨床実習期間修了時のアンケート(量的評価：Likert Scale、質的評価：自由記述)
英語
Kirkpatrick Model
Reaction: Surveys immediately after the simulation practice (Quantitative Assessment: Likert Scale, Qualitative Assessment: Free-text responses)
Learning: Scores from written examinations, scores from evaluator's checklist, evaluator's Global Rating Scale
Behavior: Surveys at the completion of the anesthesiology clinical internship period (Quantitative Assessment: Likert Scale, Qualitative Assessment: Free-text responses)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
認知負荷尺度、関心領域の注視回数及び滞留時間
英語
Cognitive Load Scale, Number of Fixations and Dwell Time on Areas of Interest
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
麻酔科医の麻酔導入時の視覚動画教材におけるgaze pointの表示
英語
The presence of gaze point display in educational First-Person Perspective Simulation Video during anesthesia induction by an expert anesthesiologist.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
麻酔科医の麻酔導入時の視覚動画教材におけるgaze pointの非表示
英語
The absence of gaze point display in educational First-Person Perspective Simulation Video during anesthesia induction by an expert anesthesiologist.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
臨床実習期間中の医学生で研究参加のボランティアに応募した者(大学4年生(M4)、大学5年生(M5))
英語
Medical students in their clinical clerkship period who applied for volunteers to participate in the research (4th-year undergraduates (M4) and 5th-year undergraduates (M5)).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
眼科手術の既往のある者
英語
Individuals with a history of eye surgery.
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 篤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鵜沼 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Unuma |
所属組織/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
麻酔蘇生疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田県秋田市本道１丁目１ー１
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
電話/TEL
018-884-6175
Email/Email
unuma18@med.akita-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 篤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鵜沼 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Unuma |
組織名/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科
英語
Akita University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
麻酔蘇生疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
郵便番号/Zip code
018-884-6175
住所/Address
日本語
秋田県秋田市本道１丁目１ー１
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
電話/TEL
018-884-6175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
unuma18@med.akita-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
秋田大学
英語
Akita University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
秋田大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Akita University School of Medicine Ethics Committee
住所/Address
日本語
秋田県秋田市本道１丁目１ー１
英語
1-1-1, Hondo, Akita-city, Akita
電話/Tel
018-884-6216
Email/Email
soken@hos.akita-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061050
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061050
