UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
産後女性のためのオンライン身体活動促進プログラム

英語
Online Physical Activity Promotion Program for Postpartum Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産後女性のためのオンライン身体活動促進プログラム

英語
Online Physical Activity Promotion Program for Postpartum Women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産後の日常生活活動を高めるオンライン身体活動促進プログラムの効果検証：無作為化比較試験

英語
Effectiveness of an Online Interventions to Promote Postpartum Physical Activity: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産後の日常生活活動を高めるオンライン身体活動促進プログラムの効果検証：RCT

英語
Effectiveness of an Online Interventions to Promote Postpartum Physical Activity: RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
疾患なし

英語
No disease

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
産後女性の身体活動促進および健康増進を目的に開発した、８週間のオンライン身体活動プログラムの介入の効果をランダム化比較試験により検証する。

英語
To examin the effectiveness of an 8-week online physical activity program intervention developed to promote physical activity and health among postpartum women by conducting a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体活動量（総身体活動量、中高強度身体活動量、歩数、座位時間）
3軸加速度センサー内蔵活動量計を用いて睡眠時・入浴時を除いた7日間の身体活動量を計測する。

英語
The amount of physical activity
Physical activity is measured over a 7-day period, excluding sleeping and bathing, using an activity meter with a built-in 3-axis acceleration sensor.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体組成
健康関連QOL (SF-12v2: Short-form health survey version-2.0)
気分プロフィール検査 (POMS 2-SF: Short-form of profile of mood states second edition)
運動行動変容ステージ(Stages of change for exercise behavior)
運動セルフ・エフィカシー尺度 (Self-efficay for exercise)
運動に関する意思決定のバランス尺度 (The perceived positive and negative aspects of exercise)
体型不満（EDI-BD: Eating disorder inventory-body dissatisfaction）

英語
Body composition
Health related quality of life (SF-12v2: Short-form health survey version-2.0)
The Profile of Mood States (POMS 2-SF: Short-form of profile of mood states second edition)
Stages of change for exercise behavior
Self-efficay for exercise
The perceived positive and negative aspects of exercise
Body dissatisfaction (EDI-BD: Eating disorder inventory-body dissatisfaction)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
産後3～5ヶ月に体のセルフケアや運動を学ぶ２ヶ月間のオンラインプログラムに（１回８０分を計６回）参加する。

英語
Participate in a 2-month online program (6 sessions totaling 80 minutes each) to learn body self-care and exercise in the 3-5 months postpartum.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
産後5～7ヶ月に体のセルフケアや運動を学ぶ２ヶ月間のオンラインプログラムに（１回８０分を計６回）参加する。

英語
Participate in a 2-month online program (6 sessions totaling 80 minutes each) to learn body self-care and exercise in the 3-5 months postpartum.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の産後女性
日本語で自記式質問票への回答、及びプログラムへの参加が出来る女性　
プログラム開始時に産後3～5ヶ月
オンラインプログラムに参加するためのデバイス、ネットワーク環境がある
産後1ヶ月健診で通常の生活(運動を含む)に戻ってよいとされた方

英語
Postmartum women over 20 years old
Women who can answer the self-administered questionnaire in Japanese and participate in the program.
3-5 months postpartum at the start of the program
Having a device and network environment to participate in the online program
Those who are allowed to return to a normal lifestyle (including exercise) at the 1-month postpartum checkup

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
疾患による治療・通院をしている方

英語
Those who are undergoing treatment or visiting the hospital due to a disease

目標参加者数/Target sample size

166

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由実
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Nomura

所属組織/Organization

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
創造工学部教育センター

英語
Faculty of Creative Engineering, Center for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

275-0023

住所/Address

日本語
千葉県習志野市芝園２－１－１

英語
1-2-2, Shibazono, Narashino, Chiba

電話/TEL

047-454-9658

Email/Email

yumi.nomura@p.chibakoudai.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由実
ミドルネーム
姓	野村

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Nomura

組織名/Organization

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Intitute of Technology

部署名/Division name

日本語
創造工学部教育センター

英語
Faculty of Creative Engineering, Center for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

275-0023

住所/Address

日本語
千葉県習志野市芝園２－１－１

英語
2-1-1 Shibazono, Narashino, Chiba

電話/TEL

047-454-9658

試験のホームページURL/Homepage URL

https://activemomproject.my.canva.site/dafyuad-ksk

Email/Email

yumi.nomura@p.chibakoudai.jp

機関名/Institute

日本語
千葉工業大学

英語
Chiba Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉工業大学教学センター研究支援担当

英語
Research Support, Center for Teaching and Learning, Chiba Institute of Technology

住所/Address

日本語
275-0016 千葉県習志野市津田沼2-17-1

英語
2-17-1, Tsudanuma, Narashino, Chiba, 275-0016

電話/Tel

047-478-0325

Email/Email

sankan-box@it-chiba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

千葉工業大学（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

180

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025

年

04

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

26

日

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