UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053472
受付番号	R000061032
科学的試験名	精神科救急における自殺企図の関連因子についての後方視的調査
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/01
最終更新日	2024/02/02 15:45:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科救急における自殺企図の関連因子についての後方視的調査

英語
A Retrospective Study of Factors Associated with Suicide Attempts in Psychiatric Emergencies

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
精神科救急における自殺企図の関連因子についての後方視的調査

英語
A Retrospective Study of Factors Associated with Suicide Attempts in Psychiatric Emergencies

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科救急における自殺企図の関連因子についての後方視的調査

英語
A Retrospective Study of Factors Associated with Suicide Attempts in Psychiatric Emergencies

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FASAPE試験

英語
FASAPE study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
自殺企図

英語
suicide attempts

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
岩手医科大学附属病院において精神科救急対応を行った自殺企図症例において，絶対危険群と相対危険群の比較検討と，多変量解析による絶対危険群出現の関連因子の検討により身体的重症自殺企図発生の危険因子を明らかにする．

英語
We compare the absolute risk group and relative risk group in suicide attempts in emergency psychiatric care at Iwate Medical University Hospital, and examine the factors associated with the appearance of the absolute risk group by multivariate analysis to clarify the risk factors for the occurrence of severe physical suicide attempts.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
身体的重症自殺未遂者は自殺既遂者に近似する集団であり，再企図に至る可能性が高い．しかし，自殺企図における関連因子，および身体的重症自殺企図発生の危険因子は十分に同定されていない．本研究では，岩手医科大学附属病院において精神科救急対応を要した自殺企図者について，精神症状や転帰に加えて，自殺企図の動機，手段とその重篤性など自殺関連因子を調査および同定することを目的とした．

英語
Physically severe suicide attempts are a population similar to suicide attempters and are more likely to attempt suicide again. However, the factors associated with suicide attempts and risk factors for the occurrence of severe physical suicide attempts have not been fully identified. In this study, we aimed to investigate and identify suicide-related factors such as motive, means, and severity of suicide attempts, in addition to psychiatric symptoms and outcome, in suicide attempts who required emergency psychiatric care at Iwate Medical University Hospital.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
身体的重症自殺企図の年代，性別，診断別，転帰，処置など，臨床評価項目を主要アウトカムとし，有意差の有無について検定を行う．

英語
Clinical endpoints-such as age, gender, diagnosis, outcome, and treatment-of severe physical suicide attempts, will be used as primary outcomes, and tested for significant differences.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
有意差の有無について検定された項目を層別化して多変量解析を行い，身体的重症自殺企図の関連要因を明らかにする．

英語
We will stratify the identified items for the presence of significant differences, and perform multivariate analysis to determine the factors associated with physically severe suicide attempts.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2003年1月1日から2022年3月31日までに岩手医科大学附属病院一次二次救急外来および同院併設の岩手県高度救命救急センターを受診し，当院精神科医師が精神科救急対応症例として対応した患者のうち，自殺企図の診断基準を満たした患者．

英語
Patients who visited the primary and secondary emergency outpatient clinics of Iwate Medical University Hospital and the Iwate Advanced Emergency Medical Center between January 1, 2003 and March 31, 2022, and were treated as emergency psychiatric cases by our psychiatrists, who met the diagnostic criteria for suicide attempts.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
オプトアウトで患者本人，もしくは未成年者の場合代諾者から，研究参加拒否の申し出があった場合．

英語
When a patient or his/her surrogate in the case of a minor requests refusal to participate in the research by opting out.

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名耕太郎

ミドルネーム

姓大塚

英語

名 Kotaro

ミドルネーム

姓 Otsuka

所属組織/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

所属部署/Division name

日本語
神経精神科学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

028-3694

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通一丁目1-1

英語
1-1-1, Idaidori, Yahaba, Shiwa, Iwate

電話/TEL

+81-19-651-5111

Email/Email

psychiat.iwate.imu@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名崇臣

ミドルネーム

姓阿部

英語

名 Takaomi

ミドルネーム

姓 Abe

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

部署名/Division name

日本語
神経精神科学講座

英語
Department of Neuropsychiatry

郵便番号/Zip code

028-3694

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通一丁目1-1

英語
1-1-1, Idaidori, Yahaba, Shiwa, Iwate

電話/TEL

+81-19-651-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

psychiat.iwate.imu@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岩手医科大学

英語
Iwate Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
神経精神科学講座

個人名/Personal name

日本語
大塚耕太郎

英語
Kotaro Otsuka

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岩手医科大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee of Iwate Medical University School of Medicine

住所/Address

日本語
岩手県紫波郡矢巾町医大通一丁目1-1

英語
1-1-1, Idaidori, Yahaba, Shiwa, Iwate

電話/Tel

+81-19-651-5111

Email/Email

kenkyu-rinri@j.iwate-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4624

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 01 月 17 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 17 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は当院救急外来を受診した患者の受療情報を用いる研究であり，介入や侵襲を伴わない後方視的研究である．そのうち岸らによる自殺企図の診断基準を満たす症例を対象としている．対象となった患者を飛鳥井の基準による身体的重症自殺企図の絶対危険群と相対危険群の二群に分類し，両群の比較検討を行う．また，多変量解析による絶対危険群出現の関連因子の検討により身体的重症自殺企図発生の危険因子を明らかにする．

英語
This is a non-invasive, backward-looking study using information on patients who visited the emergency department of our hospital. Patients who fulfilled the Kishi's diagnostic criteria for suicide attempts were included in the study. Patients were divided into two groups; an absolute risk group and a relative risk group for severe physical suicide attempts according to Asukai's criteria, and the two groups were compared. We will also examine the factors associated with the occurrence of the absolute risk group using multivariate analysis to identify the risk factors for the occurrence of physically severe suicide attempts.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 01 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 02 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061032

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061032

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）