UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054552 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061025 |
| 科学的試験名 | 麻酔科医に対する手術開始時刻の事前通知の有用性調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/06/03 |
| 最終更新日 | 2024/12/03 13:43:52 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
麻酔科医に対する手術開始時刻の事前通知の有用性調査
英語
Investigating the Usefulness of Notification about Surgery Start Time to Anesthesiologists
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
麻酔科医に対する手術開始時刻の事前通知の有用性調査
英語
Investigating the Usefulness of Notification about Surgery Start Time to Anesthesiologists
科学的試験名/Scientific Title
日本語
麻酔科医に対する手術開始時刻の事前通知の有用性調査
英語
Investigating the Usefulness of Notification about Surgery Start Time to Anesthesiologists
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
麻酔科医に対する手術開始時刻の事前通知の有用性調査
英語
Investigating the Usefulness of Notification about Surgery Start Time to Anesthesiologists
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
全身麻酔で手術を受ける患者
英語
patients undergoing surgeries under general anesthesia
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 麻酔科学/Anesthesiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
麻酔科医に手術開始を事前に通知することで、鎮痛薬の投与タイミングおよび量が変化するかを調査すること
英語
To investigate whether the timing or dose of analgesics injection changes if notification about surgery start time is given to anesthesiologists.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
手術開始前で、麻薬（レミフェンタニル、フェンタニル）の持続投与量を最後に増量した時刻
英語
last timing of increasing narcotics(remifentanil and fentanyl) before surgery start time
expected effect site concentration o narcotics(remifentanil and fentanyl) when surgeries start
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ドレーピング開始時刻から麻薬増量が行われた時刻までの時間
患者入室から手術開始までに使用された麻薬の総量
手術開始前に対する手術開始後の平均血圧の比
手術開始時の鎮痛薬の予測効果部位濃度
英語
time interval from draping start to increasing narcotics,
total dosage of narcotics from patient entry to surgery start,
ratio of the mean blood pressure after surgery start to that before surgery start,
expected effect site concentration of narcotics(remifentanil and fentanyl) when surgeries start
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ドレーピングが開始した時点で、担当麻酔科医に対して手術開始が近いことを知らせる
英語
inform anesthesiologists that the surgery is about to begin when draping starts
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
全身麻酔下で腹腔鏡手術を受ける患者
英語
patients undergoing laparoscopic surgeries under general anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ASA-PS4以上の重症症例
手術開始時点までに経静脈的経路以外の鎮痛方法を併用された患者
英語
severe patients (ASA-PS >=4)
patients who receive any analgesia other than intravenous drugs before surgery start
目標参加者数/Target sample size
90
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由希子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森 |
英語
| 名 | Yukiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mori |
所属組織/Organization
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
所属部署/Division name
日本語
医療情報企画部
英語
Division of Medical Information Technology and Administration Planning
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogo-in, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/TEL
075-366-7703
Email/Email
yukimori@kuhp.kyoto-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 彰仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 伊藤 |
英語
| 名 | Akihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesia
郵便番号/Zip code
606-8507
住所/Address
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogo-in, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/TEL
075-366-7703
試験のホームページURL/Homepage URL
https://kyoto.bvits.com/rinri/publish.aspx
Email/Email
aki0720@kuhp.kyoto-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
その他でないため非該当
部署名/Department
日本語
医学部附属病院麻酔科
個人名/Personal name
日本語
伊藤 彰仁
英語
Ito Akihito
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
提供無し
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
住所/Address
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-Cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto
電話/Tel
075-753-4642
Email/Email
ethcom@kuhp.kytoo-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
京都大学医学部附属病院（京都府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
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日本語
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