UMIN試験ID | UMIN000053462 |
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受付番号 | R000061017 |
科学的試験名 | ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油の経口摂取による皮膚状態の向上に関する二重盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/03/01 |
最終更新日 | 2024/01/30 08:05:23 |
日本語
ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油の経口摂取による皮膚状態の向上に関する二重盲検ランダム化比較試験
英語
A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Oral Intake of Rice Oil High in Polyphenols and Phytosterols to Improve Skin Condition
日本語
ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油の経口摂取による皮膚状態の向上に関する二重盲検ランダム化比較試験
英語
A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Oral Intake of Rice Oil High in Polyphenols and Phytosterols to Improve Skin Condition
日本語
ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油の経口摂取による皮膚状態の向上に関する二重盲検ランダム化比較試験
英語
A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Oral Intake of Rice Oil High in Polyphenols and Phytosterols to Improve Skin Condition
日本語
ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油の経口摂取による皮膚状態の向上に関する二重盲検ランダム化比較試験
英語
A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial of Oral Intake of Rice Oil High in Polyphenols and Phytosterols to Improve Skin Condition
日本/Japan |
日本語
健常な男女
英語
healthy people
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ポリフェノールおよび植物ステロール高含有米油経口摂取による皮膚状態の向上について検討する。
英語
To study the improvement of skin condition by oral consumption of rice oil high in polyphenols and phytosterols.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取12週後の角質水分変化量
英語
change of water content in the epidermis after 12 weeks of intake
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験ソフトカプセル
英語
test capsule
日本語
プラセボカプセル
英語
placebo capsule
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得時点で20歳以上60歳未満の男女。
2.健康な者で、慢性身体疾患がない者。かつ、試験担当医師の問診にてその旨が確認できるもの。
3.関連する効能が期待される薬用化粧品、サプリメント等の使用を行っていないこと。
4.本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者。
5.指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者。
6.試験担当医師が本試験への参加を適当と認めた者。
英語
1. men and women between the ages of 20 and 60 at the time consent is obtained.
2. healthy and free from chronic physical diseases. The applicant must be able to confirm this by interview with the physician in charge of the study. 3.
3. The applicant must not be using any medicated cosmetics, supplements, or other products that are expected to have related efficacy.
4. have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, and are willing to voluntarily participate in the study based on a thorough understanding of the purpose and content of the study, and are able to consent to participation in the study in writing.
5. Be able to come to the office on the designated examination date and undergo the examination.
6. who have been approved by the study physician as appropriate to participate in the study.
日本語
1. 現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者。
2. 試験担当医師が皮膚炎などで重篤な皮膚疾患症状を有すると判断した者。
3. 試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者。
4. アレルギー(医薬品・試験素材関連製品)がある者。
5. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者。
6. 現在、ならびに同意取得時点で過去1ヶ月以内において測定部位に関連した肌改善効果を標榜した薬物の継続的な摂取習慣のある者、塗布習慣のある者。
7. その他、試験担当医師が本試験の対象として不適切と判断した者。
英語
1. who currently suffer from any disease and are under medication. 2.
2. who have been determined by the examining physician to have a serious skin condition such as dermatitis. 3. who are unable to intentionally refrain from direct exposure to the sun during the examination period.
3. who cannot intentionally refrain from being exposed to direct sunlight, such as sunburn, during the examination period. 4. who are allergic (to drugs or test materials).
4. those who have allergies (to pharmaceuticals or products related to the test materials) 5. those who are pregnant or nursing
5. who is pregnant, lactating, or intends to become pregnant during the study period
6. who are currently, or have been within the past month at the time of consent, in the habit of continuously ingesting or applying a drug that claims to improve the skin in relation to the area to be measured. 7. who are in the habit of applying a drug that claims to improve the skin in relation to the area to be measured.
7. who are otherwise deemed by the investigator to be inappropriate for the study.
60
日本語
名 | 正寿 |
ミドルネーム | |
姓 | 神人 |
英語
名 | Masatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Jinnin |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
641-0012
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
mjin@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | 正寿 |
ミドルネーム | |
姓 | 神人 |
英語
名 | Masatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Jinnin |
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
641-0012
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
mjin@wakayama-med.ac.jp
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山県立医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tsuno Group Inc.
日本語
築野グループ株式会社
日本語
築野グループ株式会社
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
和歌山県工業技術センター
英語
industrial technology center of wakayama prefecture
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学
英語
Wakayama Medical University
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1 Kimiidera, Wakayama
073-447-2300
wa-rinri@wakayama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061017
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |