UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053456 |
|---|---|
| 受付番号 | R000061010 |
| 科学的試験名 | 産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/02/01 |
| 最終更新日 | 2025/05/16 10:01:46 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on feeding, emotions, and discomfort symptoms
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on feeding, emotions, and discomfort symptoms
科学的試験名/Scientific Title
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on feeding, emotions, and discomfort symptoms
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
産褥早期のマッサージによる気分・感情および不快症状への効果
英語
Effects of early postpartum massage on feeding, emotions, and discomfort symptoms
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産褥
英語
Postpartum
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
産褥早期の褥婦に対するマッサージが、気分・感情および産後の不快症状の軽減に効果があるかを明らかにする。
英語
To find out whether massage for postpartum women in the early postpartum period is effective in reducing feeling, emotions, and postpartum discomfort.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入群のマッサージ前後および対象群の休息前後のPOMS2日本語版/短縮版の「抑うつ‐落ち込み」点数の差
英語
Difference in "depression" scores on the Japanese version/shortened version of POMS2 before and after massage in the intervention group and before and after rest in the target group
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
産褥2日目に上半身から下肢、および頭部の40分間のマッサージを実施し、その前後で気分・感情および不快症状を調査する
英語
A 40-minute massage of the upper body, lower limbs, and head will be performed on the second postpartum day, and feeling/emotions and discomfort symptoms will be investigated before and after.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
産褥2日目に40分間ベッド上臥床し、その前後で気分・感情および不快症状を調査する
英語
n the second postpartum day, the patient will lie in bed for 40 minutes, and their feeling/emotions and discomfort symptoms will be investigated before and after
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
奈良県立医科大学附属病院に入院中
経腟分娩後
産褥2日目
文書と口頭説明により研究産科に同意が得られた者
英語
Currently hospitalized at Nara Medical University Hospital
After vaginal delivery
Postpartum 2nd day
Those who have given consent to the research obstetrics department through written and oral explanations
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
日本語による読み書きが不可能
治療中の精神疾患がある
骨・筋肉系の疾患がある
合併症のために医師や助産師から研究参加に負担があると判断された者
英語
Unable to read or write Japanese
Have a mental illness being treated
I have a bone/muscular disease
Those who have been judged by their doctor or midwife to be burdensome to participate in the study due to complications
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 愛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山崎 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamasaki |
所属組織/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
所属部署/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/TEL
0744223051
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 愛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山崎 |
英語
| 名 | Ai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yamasaki |
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
部署名/Division name
日本語
医学部看護学科
英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/TEL
0744223051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Prefectural Medical University
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara
電話/Tel
0744223051
Email/Email
ai.y.309@naramed-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
100
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061010
