UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
扁平足のアライメントと足部Kinematicsに対する新しい運動療法の効果検証

英語
Effect of novel therapeutic exercise for the alignment and kinematics flatfoot deformity

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
扁平足に対する新しい運動療法の効果検証

英語
Effect of novel therapeutic exercise for the flatfoot deformity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
扁平足のアライメントと足部Kinematicsに対する新しい運動療法の効果検証

英語
Effect of novel therapeutic exercise for the alignment and kinematics flatfoot deformity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
扁平足に対する新しい運動療法の効果検証

英語
Effect of novel therapeutic exercise for the flatfoot deformity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
扁平足

英語
flatfoot

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しい運動療法の効果検証

英語
clarified effects of novel therapeutic exercise

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足部アライメントと歩行・走行時の足部内運動学（試験開始から２週間後）

英語
foot alignment, foot kinematics during gait and running

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足底圧および足底感覚、足部内在筋の筋形態

英語
plantar foot distribution, plantar foot sensory, muscle structure of the intrinsic foot muscle

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ショートフットエクササイズ

英語
short foot exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
アーチ挙上エクササイズ

英語
Arch raise exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Foot posture index6点以上
研究実施時に身体に疼痛のないもの

英語
Foot posture index >6

did not have any pain in the body, and did not have any medical history in the lower limb.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に神経学的疾患および手術歴のあるもの

英語
subject who had any nerophysiological disease and surgical approach

目標参加者数/Target sample size

25

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Shintarou
ミドルネーム
姓	Kudo

所属組織/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya university of medical sciences

所属部署/Division name

日本語
インクルーシブ医科学研究所

英語
Inclusive medical sciences research institute

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1‐26‐16

英語
Nanko-kita 1-26-16 Suminoe ward, Osaka city, Osaka, Japan

電話/TEL

0666166917

Email/Email

kudo@morinomiya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慎太郎
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Shintarou
ミドルネーム
姓	Kudo

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya university of medical sciences

部署名/Division name

日本語
インクルーシブ医科学研究所

英語
Inclusive medical sciences research institute

郵便番号/Zip code

559-8611

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1‐26‐16

英語
Nanko-kita 1-26-16, Suminoe ward, Osaka city, Osaka, Japan

電話/TEL

0666166917

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kudo@morinomiya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya University of Medical sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
インクルーシブ医科学研究所

個人名/Personal name

日本語
工藤慎太郎

英語
Shintarou Kudo

機関名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学

英語
Morinomiya univeristy of medical sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
森ノ宮医療大学学術研究委員会倫理審査部会

英語
Ethics committee of Morinomiya university of medical sciences

住所/Address

日本語
大阪市住之江区南港北1‐26‐16

英語
Nanko-kita1-26-16, Suminoe ward, Osaka city, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6616-6911

Email/Email

kenkyu@morinomiya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

31

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000061007

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000061007