UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000059250
受付番号 R000060999
科学的試験名 ヨーガ療法による高齢者及び軽度認知障害(MCI)の心身の健康へのアプローチ：動作解析及び心理データの分析を用いて
一般公開日（本登録希望日） 2025/09/30
最終更新日 2025/09/30 22:23:32

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヨーガ療法による高齢者及び軽度認知症状のある高齢者への心身の健康へのアプローチ：動きと心の分析を用いて

英語
How to help older people and those with mild cognitive symptoms achieve physical and mental health through yoga therapy: using exercise and psychosocial analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヨーガ療法による高齢者及び軽度認知症状のある高齢者への心身の健康へのアプローチ：動きと心の分析を用いて

英語
How to help older people and those with mild cognitive impairment (MCI) achieve physical and mental health through yoga therapy: using exercise and psychosocial analysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヨーガ療法による高齢者及び軽度認知障害(MCI)の心身の健康へのアプローチ：動作解析及び心理データの分析を用いて

英語
A Yoga Therapy Approach to Physical and Mental Health and Mild Cognitive Impairment (MCI) in the Elderly: Using Motion Analysis and Psychological Data Analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヨーガ療法による高齢者及び軽度認知障害(MCI)の心身の健康へのアプローチ：動作解析及び心理データの分析を用いて

英語
A Yoga Therapy Approach to Physical and Mental Health and Mild Cognitive Impairment (MCI) in the Elderly: Using Motion Analysis and Psychological Data Analysis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
あり（高齢者及び軽度認知障害）

英語
yes elderly and mild cognitive

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヨーガを取り入れたセラピーが高齢者及び軽度認知障害(MCI）にもたらす心理的効果と、それに関連した動作の変化を明らかにする。効果的なセラピー・プログラムを検証する。

英語
The study reveals the psychological impact of yoga therapy on older people and mild cognitive impairment (MCI) and its associated movement changes. And to validate effective therapeutic programs.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実施したアセスメントの結果を基に、高齢者を対象としたヨーガの技法を取り入れプログラムを作成し、セラピーを実施する。セラピーの前後で行う心理検査と、動作の解析の結果を比較することで、対象者の活気等の気分の向上や、動作の変化もしくは向上等、ヨーガを用いたセラピーが心理面・身体面にもたらす効果についての検証を行う。対象となる高齢者はセラピーに参加してもらい、心理的効果を検証するためにインタビュー調査を実施、さらに認知機能の変化についても検証する。またセラピーの実習を撮影し動作を解析することにより、心理と動作の関係も検証する。

英語
Based on the results of the assessments performed, a program incorporating yoga techniques for older people was developed, and the therapy was conducted. The effects of yoga therapy on psychological and physiological aspects, such as improvement of the participants' mood (e.g., vigor) and changes in movement, will be verified by comparing the results of psychological tests and movement analysis before and after the therapy. Targeted older people will be invited to participate in the therapy and interviewed to verify the psychological effects, and changes in cognitive function will also be examined. In addition, the relationship between psychology and movement will be verified by filming the therapy practice and analyzing their movements.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実習前後のMMSE（ミニメンタル：認知症のスクリーニング検査）の向上

英語
Improve MMSE before and after practice assessment results before- and after-session using MMSE( Mini-Mental State Examination )
PGC (Philadelphia Geriatric Center Morale Scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
実習前後のPGCモラールスケール改訂版（高齢者のQOL、主観的幸福感を測定するテスト）、バウムテスト（認知等を描画法をもとに解析する）、OpenPoseによる動作解析（ビデオカメラによる撮影）の変化

英語
Changes in the Revised PGC Morality Scale (a test to measure QOL and satisfaction of older people), the Baum test (to analyze cognition based on the drawing method, etc.), and the Open Pose movement analysis (filmed by a video camera) before and after the practice assessment.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ヨーガ・セラピーとして、アセスメントを取得後、チェアヨーガ、呼吸法、瞑想を行う。

英語
As yoga therapy, western yoga, pranayama, and meditation after obtaining a certificate of assessment.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
高齢者施設に入居中であり、身体・精神疾患の診断を受けておらず、実験参加の時点で心身の不調がみられない健康な高齢者を対象とする。

英語
Healthy older people who are residents of nursing facilities, who have not received a diagnosis of physical or mental illness, and who were not physically or mentally unwell at the time of participation in the experiment were used as participants.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心身の疾患がある場合や、セラピーの参加前、あるいは参加中に心身の不調を訴えた場合には、当該対象者を被験者から除外する。また、アセスメントにおいて実施するMMSE（ミニメンタルステート検査）で総得点が23点以下の者は被験者から除外する。（27点以下は軽度認知障害（MCI）の疑いあり、23点以下は認知症の疑いあり）

英語
Persons were excluded from the participant list if they suffered from a physical or mental illness or if they demonstrated psychological discomfort prior to or during their participation in the therapy. Additionally, those with a total score of less than 23 on the MMSE (Mental State Examination) administered during the evaluation will be excluded from being a subject. (A score of 27 or less is considered Mild Cognitive Impairment (MCI), and a score of 23 or less is considered dementia.)

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 千恵子
ミドルネーム
姓 加藤

英語
名 Chieko
ミドルネーム
姓 KATO

所属組織/Organization

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

所属部署/Division name

日本語
総合情報学部

英語
Faculty of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-0815

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

049-239-1434

Email/Email

Kato-c@toyo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 里子
ミドルネーム
姓 村上

英語
名 Satoko
ミドルネーム
姓 MURAKAMI

組織名/Organization

日本語
東洋大学大学院

英語
Toyo University Graduate School

部署名/Division name

日本語
総合情報学研究科

英語
Graduate School of Information Sciences and Arts

郵便番号/Zip code

350-0815

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/TEL

090-4556-7977

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s4b102210031@toyo.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東洋大学

英語
Toyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東洋大学

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Medical Research Involving Human Subjects at Toyo University

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鯨井2100

英語
2100 Kujirai, Kawagoe-shi, Saitama

電話/Tel

049-239-1440

Email/Email

mlkks@toyo.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

25

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 10 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 11 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 09 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 09 月 30 日



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