UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
炭塵爆発による一酸化炭素中毒60年目の神経認知機能に関してバイオマーカーとしてBDNFを用いた解析

英語
Study using BDNF as a Biomarker for Neurocognitive Function in Patients with Carbon Monoxide Poisoning 60 Years after a Dust Explosion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CO患者の60年目調査

英語
COP study 60th year

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CO患者の60年目の血中BDNF濃度

英語
Study on Brain-derived neurotrophic factor concentrations in Patients with CO 60th year.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
60年目のCO患者のBDNF

英語
BDNF in COP study 60th year

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一酸化炭素中毒患者

英語
Patients with Carbon Monoxide Poisoning

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	精神神経科学/Psychiatry
脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
粉塵爆発によって同時発生した一酸化炭素中毒患者の60年目の神経認知機能をBDNFを用いて解析する。

英語
To analyze the neurocognitive function at the 60-year mark in patients with simultaneous carbon monoxide poisoning due to a dust explosion, using BDNF as a biomarker.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
粉塵爆発によって同時発生した一酸化炭素中毒患者の60年目の後遺症を調査する。

英語
To investigate the sequelae of patients with carbon monoxide poisoning due to a dust explosion as a 60-year follow-up study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一酸化炭素中毒発症から60年目の血中脳由来神経栄養因子濃度

英語
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) concentrations 60 years after the onset of carbon monoxide poisoning.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Mini Mental State Examination, Trail Making Test

英語
Mini Mental State Examination, Trail Making Test

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

75

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60年前の粉塵爆発による一酸化炭素中毒患者
または、元炭鉱労働者

英語
Patients with carbon monoxide poisoning by the dust explosion 60 years ago.
OR former miner

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活で独歩不可能

英語
The impossibility that stands alone in everyday life.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	松瀬
ミドルネーム
姓	博夫

英語

名	Matsuse
ミドルネーム
姓	Hiroo

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942353311

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	松瀬
ミドルネーム
姓	博夫

英語

名	Matsuse
ミドルネーム
姓	Hiroo

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942353311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kurume University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Clinical Research Grants for Occupational Diseases and Injuries

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久留米大学臨床研究センター

英語
Ethics Committee of Kurume University

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/Tel

0942653749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
高齢CO中毒後遺症患者の血中BDNFは、健常高齢者よりも低値であった。

英語
The blood BDNF levels in elderly patients with sequelae of CO poisoning were lower than those in healthy elderly individuals.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語
Inclusion Criteria:
Aged 75 years over
At that time, there was a rule that coal miners should be aged 16 and above. Therefore, it is guessed 75 years old or older even at least 60 years after a coal dust explosion accident. Based on this, a minimum age for eligible individuals, including healthy older adults, was established.
Outpatient
Exclusion Criteria:

History of neuropsychiatric disorders other than carbon monoxide poisoning
History of cerebrovascular disease with obvious sequelae

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Non

評価項目/Outcome measures

日本語
認知機能
注意機能
ADL
血中BDNF

英語
Mini Mental State Examination
Trail Making Test A,B
ADL
BDNF

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
特になし

英語
Non

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
60年前に発生した粉塵爆発による一酸化炭素中毒患者の60年経過後の観察研究で、同じ炭鉱で働いていた元炭鉱労働者を比較対象とする。

英語
An observational study of carbon monoxide poisoning patients from a dust explosion that occurred 60 years ago, comparing them with former coal mine workers who worked in the same mine as a control group.

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060983

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060983

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/60983

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/60983