UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
炭塵爆発による一酸化炭素中毒60年目の神経認知機能に関してバイオマーカーとしてBDNFを用いた解析

英語
Study using BDNF as a Biomarker for Neurocognitive Function in Patients with Carbon Monoxide Poisoning 60 Years after a Dust Explosion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CO患者の60年目調査

英語
COP study 60th year

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CO患者の60年目の血中BDNF濃度

英語
Study on Brain-derived neurotrophic factor concentrations in Patients with CO 60th year.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
60年目のCO患者のBDNF

英語
BDNF in COP study 60th year

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
一酸化炭素中毒患者

英語
Patients with Carbon Monoxide Poisoning

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	精神神経科学/Psychiatry
脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
粉塵爆発によって同時発生した一酸化炭素中毒患者の60年目の神経認知機能をBDNFを用いて解析する。

英語
To analyze the neurocognitive function at the 60-year mark in patients with simultaneous carbon monoxide poisoning due to a dust explosion, using BDNF as a biomarker.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
粉塵爆発によって同時発生した一酸化炭素中毒患者の60年目の後遺症を調査する。

英語
To investigate the sequelae of patients with carbon monoxide poisoning due to a dust explosion as a 60-year follow-up study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一酸化炭素中毒発症から60年目の血中脳由来神経栄養因子濃度

英語
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) concentrations 60 years after the onset of carbon monoxide poisoning.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Mini Mental State Examination, Trail Making Test

英語
Mini Mental State Examination, Trail Making Test

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

75

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
60年前の粉塵爆発による一酸化炭素中毒患者
または、元炭鉱労働者

英語
Patients with carbon monoxide poisoning by the dust explosion 60 years ago.
OR former miner

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活で独歩不可能

英語
The impossibility that stands alone in everyday life.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	松瀬
ミドルネーム
姓	博夫

英語

名	Matsuse
ミドルネーム
姓	Hiroo

所属組織/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942353311

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	松瀬
ミドルネーム
姓	博夫

英語

名	Matsuse
ミドルネーム
姓	Hiroo

組織名/Organization

日本語
久留米大学

英語
Kurume University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーションセンター

英語
Rehabilitation center

郵便番号/Zip code

830-0011

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/TEL

0942353311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurume University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Kurume University

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Clinical Research Grants for Occupational Diseases and Injuries

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久留米大学臨床研究センター

英語
Ethics Committee of Kurume University

住所/Address

日本語
福岡県久留米市旭町６７

英語
67 Asahi-machi, Kurume, Fukuoka

電話/Tel

0942653749

Email/Email

i_rinri@kurume-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666459325000836

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666459325000836

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
高齢CO中毒後遺症患者の血中BDNFは、健常高齢者よりも低値であった。

英語
The blood BDNF levels in elderly patients with sequelae of CO poisoning were lower than those in healthy elderly individuals.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

10

月

01

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文の受理が遅れたため

英語
Because the paper was accepted later than expected

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2025

年

07

月

23

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究には男性23名（平均年齢79.3歳）が参加した。全員が約60年前の炭鉱爆発による一酸化炭素（CO）中毒の後遺症を有する。ベースライン評価として、MMSE、GDS、Barthel Index、血中BDNF濃度が測定された。軽度の認知機能低下を示す者が多いが、ADLは中等度から高レベルで自立しており、全員が地域で生活していた。

英語
The study included 23 participants, all male, with a mean age of 79.3 years. All subjects had chronic neurological sequelae due to carbon monoxide (CO) poisoning sustained approximately 60 years ago during a coal-dust explosion. Baseline assessments included the Mini-Mental State Examination (MMSE), Geriatric Depression Scale (GDS), Barthel Index, and serum BDNF levels. Most participants demonstrated mild cognitive impairment but retained moderate to high levels of independence in ADLs. All were living in the community, and none required institutional care.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
最初に27名に参加を打診し、そのうち23名が基準を満たし同意した。全員に認知機能・身体機能の評価およびBDNF測定のための採血が行われた。脱落者はなく、全23名のデータが最終解析に含まれた。横断研究であり、すべての評価は1回の訪問で実施された。

英語
Initially, 27 individuals were approached, and 23 met the inclusion criteria and agreed to participate. All 23 underwent baseline cognitive and physical assessments and blood sampling for BDNF levels. There were no dropouts, and data from all 23 participants were included in the final analysis. The study was cross-sectional, and all data were collected during a single visit.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
Non

評価項目/Outcome measures

日本語
認知機能
注意機能
ADL
血中BDNF

英語
Mini Mental State Examination
Trail Making Test A,B
ADL
BDNF

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
特になし

英語
Non

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

10

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

08

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

09

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

09

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
60年前に発生した粉塵爆発による一酸化炭素中毒患者の60年経過後の観察研究で、同じ炭鉱で働いていた元炭鉱労働者を比較対象とする。

英語
An observational study of carbon monoxide poisoning patients from a dust explosion that occurred 60 years ago, comparing them with former coal mine workers who worked in the same mine as a control group.

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060983

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単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/60983

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/60983