UMIN試験ID | UMIN000053418 |
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受付番号 | R000060967 |
科学的試験名 | 冷却機能を持つIPL美顔器を継続使用することによる肌状態への効果:単盲検 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/24 |
最終更新日 | 2024/01/23 15:47:35 |
日本語
冷却機能を持つIPL美顔器を継続使用することによる肌状態への効果
英語
Effects on skin condition of continuous use of IPL facial equipment with cooling function
日本語
Y-IPL試験
英語
Y-IPL study
日本語
冷却機能を持つIPL美顔器を継続使用することによる肌状態への効果:単盲検
英語
Effects on skin condition of continuous use of IPL facial equipment with cooling function: single blinded study
日本語
冷却機能を持つIPL美顔器を継続使用することによる肌状態への効果
英語
Effects on skin condition of continuous use of IPL facial equipment with cooling function
日本/Japan |
日本語
健康な成人女性
英語
Healthy adult Female
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
美顔器使用による肌状態への効果
英語
Effects on skin condition by using facial device
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
機器評価(使用前、使用直後、4週間後、8週後)
英語
Evaluation of devices that measure (Before use / Immediately after use / 4 weeks later / 8 weeks later)
日本語
主観評価
英語
subjective assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
試験品(美顔器)を顔の片側に8週間使用する。
英語
Use test articles (facial equipment) on one side of the face for 8 weeks
日本語
顔のもう一方の側は試験品不使用とする
英語
The other side of the face, no using test article
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
49 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
肌の乾燥・毛穴の開き・肌のくすみ・肌のハリ不足のいずれか、もしくは複数に該当する者
英語
Subjects that correspond to one or more of dry skin, enlarged pores, dull skin, and lack of firmness of the skin
日本語
1.妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
2.夜勤や昼夜交代制勤務の者
3.曜日によって起床時刻や就寝時刻が4時間以上変動することがある者
4.他者の介助の必要があり、自立歩行が不可能な者
5.他の臨床試験に参加している者
6.被験部位に、試験の結果に影響を及ぼす可能性のある因子(アトピー性皮膚炎や蕁麻疹などの疾患、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、頬部に直径5センチ以上の腫物イボなど、あるいはその痕跡)がある者
7.試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1.Those who are pregnant or may be pregnant, and those who are breastfeeding
2.Persons who work night shifts or day and night shifts
3.Subjects whose wake-up time and bedtime fluctuate by 4 hours or more depending on the day of the week
4.Individuals who need help from others and are unable to walk independently.
5.Subjects participating in other clinical trials
6.Factors that may affect the test results (disease such as atopic dermatitis and urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, tumor warts with a diameter of 5 cm or more on the cheek, etc.) , or traces of it)
7.Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
12
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YA-MAN Ltd.
日本語
ヤーマン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060967
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060967
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |