UMIN試験ID | UMIN000053415 |
---|---|
受付番号 | R000060965 |
科学的試験名 | 消化管腫瘍に対する切除前巾着縫縮を応用した内視鏡的腫瘍切除の有用性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/23 |
最終更新日 | 2024/01/23 14:20:07 |
日本語
消化管腫瘍に対する切除前巾着縫縮を応用した内視鏡的腫瘍切除の有用性と安全性の検証
英語
Efficacy and Safety of Endoscopic Tumor Resection Applying Pre-Removal Drawstring Suture for Gastrointestinal Tumors
日本語
ESR study
英語
ESR study
日本語
消化管腫瘍に対する切除前巾着縫縮を応用した内視鏡的腫瘍切除の有用性と安全性の検証
英語
Efficacy and Safety of Endoscopic Tumor Resection Applying Pre-Removal Drawstring Suture for Gastrointestinal Tumors
日本語
ESR study
英語
ESR study
日本/Japan |
日本語
消化管腫瘍
英語
gastrointestinal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
内視鏡的粘膜切除(EMR)や内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)は消化管腫瘍に対する治療として広く普及している。技術や機器の発展により治療の安全性は改善したが、依然として難易度が高い症例は存在し、出血や穿孔などの偶発症が認められる。近年、軟性内視鏡に用いる持針器が開発され内視鏡下での縫合も可能になっており、偶発症予防の目的でESD後の潰瘍底を手縫い縫合する事が出来る様になっており、その有用性も報告されている。今回は巾着縫合に着目し、切除前に病変周囲を縫っておく事により切除時・切除後どちらにも利点がある方法を考案したため、この治療法の有用性と安全性を検証する。
英語
Endoscopic mucosal resection (EMR) and endoscopic submucosal dissection (ESD) are widely used in the treatment of gastrointestinal tumors. Although advances in technology and equipment have improved the safety of treatment, there are still challenging cases, and bleeding, perforation, and other complications have been observed. In recent years, the development of a needle holder for use with a flexible endoscope has made it possible to suture endoscopically, and manual suturing of the ulcer bottom after ESD has become possible for the purpose of preventing accidents, and the usefulness of this technique has been reported. In this study, we focused on the use of a width suture and devised a method that has advantages both during and after resection by suturing around the lesion before resection, and we will examine the usefulness and safety of this treatment method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療の完遂率
英語
Treatment Completion Rate
日本語
治療時間、一括切除率、局注液の使用量、縫縮維持率、偶発症の頻度
英語
Treatment time, batch resection rate, local fluid usage, suture retention rate, and frequency of incidentalities
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術が適応となる消化管腫瘍に対して我々が考案した切除前に周囲を縫合してから切除を行う治療法を行う。
英語
For gastrointestinal tumors for which endoscopic submucosal dissection is indicated, we have developed a procedure in which the surrounding area is sutured prior to resection.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象患者は2023年5月~2024年5月に内視鏡的粘膜下層剥離術の保険適応となる症例で、本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による同意が得られ、新規法の治療を行った症例とする。
英語
Eligible patients must be patients who are eligible for insurance coverage of endoscopic submucosal dissection between May 2023 and May 2024, and who have received a full explanation of their participation in this study, and who have given their free and voluntary consent to the new method of treatment based on full understanding of the patient's needs.
日本語
除外基準としては播種性血管内凝固症候群が疑われる者、重篤な心不全を来している者、試験参加時に活動性の血栓塞栓症がある者、重篤な呼吸不全を来している者、妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性、その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した者は除外とする。
英語
Exclusion criteria include suspected disseminated intravascular coagulation syndrome, severe heart failure, active thromboembolism at the time of study entry, severe respiratory failure, pregnancy or women of childbearing potential, and other subjects deemed unsuitable by the study investigator (subinvestigator).
15
日本語
名 | 卓真 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 |
英語
名 | Takuma |
ミドルネーム | |
姓 | Okamura |
日本語
長崎みなとメディカルセンター
英語
Nagasaki harbor medical center
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
850-8555
日本語
長崎県長崎市新地町6-39
英語
6-39 Shinchi-cho, Nagasaki City, Nagasaki
0958223251
taku.okamu1002@gmail.com
日本語
名 | 卓真 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 |
英語
名 | Takuma |
ミドルネーム | |
姓 | Okamura |
日本語
長崎みなとメディカルセンター
英語
Nagasaki Harbor Medical Center
日本語
消化器内科
英語
gastroenterology
850-8555
日本語
長崎県長崎市新地町6-39
英語
6-39 Shinchi-cho, Nagasaki City, Nagasaki
0958223251
taku.okamu1002@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagasaki harbor medical center
日本語
長崎みなとメディカルセンター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
none
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
長崎みなとメディカルセンター 研究開発センター
英語
Nagasaki Minato Medical Center Research and Development Center
日本語
長崎県長崎市新地町6-39
英語
6-39 Shinchi-cho, Nagasaki City, Nagasaki
0958223251
kenkyu@ncho.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060965
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060965
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |