UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053413
受付番号 R000060959
科学的試験名 DIC診断基準の変遷
一般公開日（本登録希望日） 2024/01/31
最終更新日 2024/01/23 00:55:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
DIC診断基準の変遷

英語
Transition of the criteria for disseminated intravascular coagulation used for randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
DIC診断基準の変遷

英語
Transition of disseminated intravascular coagulation criteria

科学的試験名/Scientific Title

日本語
DIC診断基準の変遷

英語
Transition of the criteria for disseminated intravascular coagulation used for randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DIC診断基準の変遷

英語
Transition of disseminated intravascular coagulation criteria

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症性播種性血管内凝固

英語
Sepsis induced disseminated intravascular coagulation

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1990年代に世界に先駆けて本邦からDisseminated intravascular coagulation (DIC)診断基準(JMHW-DIC)が発表され, 以降, 国際血栓止血学会DIC診断基準(ISTH-DIC), 急性期DIC診断基準(JAAM-DIC), sepsis-induced coagulopathy基準(SIC)と種々の基準が提唱されてきた. DICの治療薬である抗凝固薬の効果を検証した臨床研究は複数存在しているが, 使用されている診断基準は様々であり、本研究の目的は、 DIC診断基準の変遷の検討を行うことである。

英語
The aim of this review is to conduct a scoping review to systematically map the diagnostic criteria of sepsis-induced DIC used in RCTs and to identify the temporal trend of the popular criteria.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
記述研究

英語
descriptive study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
DIC診断基準の種類

英語
The criterion for DIC which was used for RCT

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 敗血症, 2. 抗凝固薬, 3.RCTを満たす研究を対象とした

英語
Studies that meet the following criteria
1. sepsis, 2. anticoagulants, 3. RCTs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
メタアナリシス研究のため該当なし

英語
Not applicable due to meta-analysis

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 Tadashi
ミドルネーム
姓 Matsuoka

英語
名 Tadashi
ミドルネーム
姓 Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio university

所属部署/Division name

日本語
救急医学

英語
Emergency medicine

郵便番号/Zip code

1600016

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 SHINANOMACHI SHINJUKU-KU, Tokyo, Japan

電話/TEL

0332251323

Email/Email

tadashi_matsuoka1984@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 義
ミドルネーム
姓 松岡

英語
名 Tadashi
ミドルネーム
姓 Matsuoka

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学　

英語
Keio university

部署名/Division name

日本語
救急医学

英語
Emergency Medicine

郵便番号/Zip code

160-0016

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 SHINANOMACHI SHINJUKU-KU

電話/TEL

0332251323

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tadashi_matsuoka1984@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メタアナリシスためのなし

英語
none due to the study characteristics

住所/Address

日本語
メタアナリシスためのなし

英語
none due to the study characteristics

電話/Tel

none due to the study characteristics

Email/Email

none due to the study characteristics


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 01 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
メタアナリシスのためなし

英語
We identified 8150 potential eligible articles for sepsis at the initial search (Table S1), of which 6533 articles remained after de-duplicating citations. After screening the titles and abstracts, 6470 were found to be non-relevant and were excluded. The remaining 63 articles were retrieved for eligibility assessment. Among them, 42 were excluded, leaving 21 trials. In sepsis induced DIC/coagulopathy, the study design included randomized control trial (RCT) (n = 13) and post-hoc analysis of RCTs (n=8). Number pf patients range from 30 to 2000 participants, and most studies included patient in only ICU patients.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 01 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 01 月 23 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060959

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