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一般向け試験名/Public title

日本語
客観的データに基づく精神科入院患者の包括的評価と長期入院減少のための処方を目指した前向き観察研究

英語
A Prospective Observational Study Aimed at Comprehensive Assessment of Psychiatric Inpatients Based on Objective Data and Prescriptions for Reducing Long-Term Hospitalization

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
客観的データに基づく精神科入院患者の包括的評価と長期入院減少のための処方を目指した前向き観察研究

英語
A Prospective Observational Study Aimed at Comprehensive Assessment of Psychiatric Inpatients Based on Objective Data and Prescriptions for Reducing Long-Term Hospitalization

科学的試験名/Scientific Title

日本語
客観的データに基づく精神科入院患者の包括的評価と長期入院減少のための処方を目指した前向き観察研究

英語
A Prospective Observational Study Aimed at Comprehensive Assessment of Psychiatric Inpatients Based on Objective Data and Prescriptions for Reducing Long-Term Hospitalization

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
客観的データに基づく精神科入院患者の包括的評価と長期入院減少のための処方を目指した前向き観察研究

英語
A Prospective Observational Study Aimed at Comprehensive Assessment of Psychiatric Inpatients Based on Objective Data and Prescriptions for Reducing Long-Term Hospitalization

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症

英語
schizophrenia

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の精神科病院における長期入院患者の特徴を明らかにし、長期入院を減らすこと

英語
Clarifying the characteristics of long-term inpatients in Japanese psychiatric hospitals and reducing long-term hospitalization

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
統合失調症患者の睡眠変数、臨床心理テストスコア、薬物治療ガイドライン遵守率を定期的に調査すること。　

英語
Regularly investigate sleep variables, clinical psychological test scores, and medication treatment guideline compliance rates in patients with schizophrenia.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
５年退院率

英語
5-Year Discharge Rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠変数、臨床心理検査のスコア、統合失調症薬物治療ガイドライン一致率

英語
sleep variables, clinical psychological test scores, and schizophrenia medication treatment guideline compliance rate

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 統合失調症と診断されていること（DSM-5）
(2) 1年以上連続して入院していること

英語
(1) A diagnosis of schizophrenia (DSM-5)
(2) Hospitalized for more than 1 year consecutively

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)重篤な身体疾患の合併症のある患者
(2)研究責任者または主治医が被験者として不適当と判断した者

英語
(1) Patients with complications of serious physical diseases
(2) Patients whom the principal investigator or attending physician determines to be unsuitable as subjects

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	勇輔
ミドルネーム
姓	荒井

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Arai

所属組織/Organization

日本語
栗田病院

英語
Kurita hospital

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Department of psychiatry

郵便番号/Zip code

380-0921

住所/Address

日本語
長野県長野市栗田695

英語
695 Kurita, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

026-226-1311

Email/Email

y-arai@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	勇輔
ミドルネーム
姓	荒井

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Arai

組織名/Organization

日本語
栗田病院

英語
Kurita hospital

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Department of psychiatry

郵便番号/Zip code

380-0921

住所/Address

日本語
長野県長野市栗田695

英語
695 Kurita, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/TEL

026-226-1311

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-arai@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kurita hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
栗田病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
栗田病院

英語
Kurita hospital

住所/Address

日本語
長野県長野市栗田695

英語
695 Kurita, Nagano City, Nagano Prefecture

電話/Tel

026-226-1311

Email/Email

y-arai@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究目的で新たに実施する内容として、半年ごとに１週間のアクチグラフ検査および、質問紙検査を予定している。その他のデータは通常の診療データを利用する。

英語
As new content for the research purpose, we plan to conduct a one-week actigraphy test and a questionnaire survey every six months. Other data will be obtained from routine clinical data.

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060953

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