UMIN試験ID | UMIN000053407 |
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受付番号 | R000060951 |
科学的試験名 | 被験物質配合製剤による抗シワ評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/22 |
最終更新日 | 2024/01/22 10:45:02 |
日本語
被験物質配合製剤による抗シワ評価試験
英語
Anti-wrinkle evaluation test using test substance combination preparations
日本語
被験物質配合製剤による抗シワ評価試験
英語
Anti-wrinkle evaluation test using test substance combination preparations
日本語
被験物質配合製剤による抗シワ評価試験
英語
Anti-wrinkle evaluation test using test substance combination preparations
日本語
被験物質配合製剤による抗シワ評価試験
英語
Anti-wrinkle evaluation test using test substance combination preparations
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
被験品の抗シワ作用を評価する。
英語
To evaluate the anti-wrinkle effect of the test product.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
目視評価および写真評価による目尻のシワグレード
英語
Wrinkle grade on the outer corner of the eyes by visual and photographic evaluation
日本語
(1) レプリカによる目尻のシワ面積率、総シワ平均深度、最大シワ平均深度、最大シワ最大深度
(2) 角層水分量
(3) TEWL
(4) 角層採取 による IL-1RA/IL-1α、細胞面積、多重剥離度、 カルボニル化タンパク質、Involucrin/Nile red染色および脂質定量
(5) 使用感アンケート
英語
(1) Wrinkle area percentage, total average depth of wrinkles, average depth of maximum wrinkles, and maximum depth of maximum wrinkles on the corner of the eyes using replica
(2) Stratum corneum water content
(3) TEWL
(4) IL-1RA/IL-1 alpha, cell area, degree of multiple exfoliation, carbonylated proteins, and Involucrin/Nile red stain, lipid quantification using tape-stripped stratum corneum
(5) Usability questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
顔面の右側に試験品を、左側に対照品を12週間塗布する。
英語
Apply test product to the right side of the face and control product to the left side for 12 weeks.
日本語
顔面の右側に対照品を、左側に試験品を12週間塗布する。
英語
Apply control product to the right side of the face and test product to the left side for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が30歳以上60歳以下
(2) 男女両方
(3)左右の目尻に、シワグレード3~5のシワを有する者
(4) 普段の洗顔後(入浴後)のお手入れが、化粧水・乳液のみの 1~2品程度のシンプルケアの者
(5) 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解したうえで自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意ができる者
英語
(1) Age between 30 and 60
(2) Male and female
(3) Subjects with wrinkles of grade 3 to 5 on the left and right corners of the eyes
(4) Subjects who only use 1-2 items of lotion or milky lotion after washing their face (after bathing)
(5) Subjects who have received a sufficient explanation of the purpose and content of this study, have the ability to consent, and who voluntarily apply for participation after having a good understanding of the study, and who are able to give written consent to participate in this study
日本語
1. 評価部位に、蕁麻疹、炎症、湿疹、外傷、ざ瘡、吹き出物、イボ、シミなど、あるいはその痕跡がある者
2. アトピー性皮膚炎の既往歴または現病歴がある者あるいはアトピー素因を有する者
3. 評価部位に美容医療を受けた経験のある者、あるいは試験期間中に受ける予定がある者
4. 評価部位に対して、クリーム・ジェル・オールインワン製品・美容器・パック・オイルを使用している者
5. 本試験で検討する有効性に関連する効果効能を標榜した医薬品・医薬部外品・健康食品・サプリメント、スキンケア製品や化粧品を継続的に使用している者
6. 過去4週間以内に以下を実施した、あるいは試験期間中にその予定がある者
a) 健康食品および評価部位に使用する基礎化粧品やサンスクリーン剤を変更あるいは使用開始した
b) 日常生活を超えて紫外線に曝露した
c) 他のヒト試験に参加した
d) 評価部位に対する特別なスキンケア施術を受けた
7. 夜勤および昼夜交代制勤務の者
8. 疾病の治療や予防などのために医療機関などで処置を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
9. 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患、アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
10. 化粧品および食品アレルギー発症の恐れがある者
11. 妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
12. 試験責任医師が試験参加に不適当と判断した者
13 左右の目尻のシワグレードのスコアが著しく異なる者または日常生活において目尻のシワに対して左右差が生じやすい行為を行う可能性がある者(自動車の運転が主要な業務の者など)
英語
1. Subjects who have urticaria, inflammation, eczema, trauma, acne, pimples, warts, blemishes, etc. or their traces on the evaluation site
2. Subjects with a history or current history of atopic dermatitis, or with atopic predisposition
3. Subjects who have received cosmetic treatment at the evaluation site or plan to receive it during the study period
4. Subjects who use creams, gels, all-in-one products, beauty devices, packs or oils on the evaluation site
5. Subjects who continuously use drugs, health foods, supplements, skin care products, cosmetics, quasi-drugs that advocate efficacy related to the efficacy examined in this study
6. Subjects who have performed the following within the past 4 weeks or plan to do so during the study period
a) Changed or started health foods, basic cosmetics or sunscreen agents used on the evaluation sites
b) Exposed to ultraviolet rays beyond daily life
c) Participated in other human trials
d) Received a special skin care treatment on the evaluation site
7. Subjects who work night shifts or day and night shifts
8. Subjects who are undergoing treatment at medical institutions for the treatment or prevention of disease, or those who are judged to require treatment
9. Subjects with a history of serious diseases of sugar metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory system, respiratory system, endocrine system, immune system, nervous system, alcohol or drug dependence.
10. Subjects who are at risk of developing cosmetic or food allergies
11. Subjects who are pregnant, breastfeeding, or wish to become pregnant during the study period
12. Subjects who are judged by the principal investigator to be unsuitable for study participation
13. Subjects who have significantly different wrinkle grade scores between the left and right corners of the eyes or who are likely to engage in activities that tend to cause side-to-side wrinkles in their daily lives (such as people whose main job is driving a car)
60
日本語
名 | 澄夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Sumio |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
英語
Medical Corpoation Kenshokai Fukushima Healthcare Center
日本語
所長
英語
Director
553-0004
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16, Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | 由利 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡野 |
英語
名 | Yuri |
ミドルネーム | |
姓 | Okano |
日本語
株式会社CIEL
英語
CIEL CO., LTD.
日本語
株式会社CIEL
英語
CIEL CO., LTD.
130-0021
日本語
東京都墨田区緑2-10-11 レナファイン302
英語
Renafine 302 ,2-10-11,Midori,Sumida-ku,Tokyo, Japan
03-6659-2767
yuri.okano@ciel-tokyo.com
日本語
その他
英語
DRC Co., Ltd.
日本語
DRC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
YAMASA CORPORATION
日本語
ヤマサ醤油株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区新宿2-1-2番地 白鳥ビル2階
英語
Hakutyo Build. 2F,2-1-2 Shinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo
06-6882-1130
ethics_board@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
DRC株式会社(大阪府)/ DRC Co., Ltd.(Osaka)
2024 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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