UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康な食事の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響

英語
Effects of Healthy Dietary Intake on Nutrient Metabolic Dynamics

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康な食事の摂取が代謝指標に及ぼす影響

英語
Effect of Healthy Dietary Intake on Metabolic Indices

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食事性酸塩基負荷（PRAL）からみた栄養素組成の異なる「健康な食事」の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響

英語
Effects of the intake of a "healthy diet" with different nutrient compositions on nutrient metabolic kinetics from the perspective of dietary acid-base load (PRAL).

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食事性酸塩基負荷（PRAL）からみた栄養素組成の異なる「健康な食事」の摂取が栄養素代謝動態に及ぼす影響 B

英語
Effects of the intake of a "healthy diet" with different nutrient compositions on nutrient metabolic kinetics from the perspective of dietary acid-base load (PRAL). B

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
栄養素代謝指標に対するたんぱく質の種類を変えた健康的な食事の効果について評価する

英語
Evaluate the effect of a healthy diet with different types of protein on nutrient metabolism indices.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清および尿中のビタミンD代謝物

英語
Serum and urinary vitamin D metabolites

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
5日間、たんぱく質源として魚を含む食事の摂取

英語
Consumption of a diet containing fish as a source of protein for 5 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語
5日間、たんぱく質源として肉を含む食事の摂取

英語
Consumption of a diet containing meat as a source of protein for 5 days

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方

英語
Those who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, who have the capacity to consent, voluntarily volunteer with sufficient understanding, and agree to participate in the document.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.試験期間に提供する食品にアレルギーを有している方
2.サプリメントを摂取している方
3.現在、何らかの疾患を有し、薬物治療を受けている方
4.アルコール多飲用されている方
5.喫煙をされている方
6.妊娠している、または授乳をしている方
7.試験責任者および試験分担医師が対象者として不適当と判断した方

英語
1.Subjects who are allergic to any of the foods served during the study period
2.Those who take nutritional supplements
3.Currently, those who undergo medication for several diseases
4.Those who are heavy alcohol drinkers
5.Those who are smoker
6.Those who are pregnant or breastfeeding
7.Those who judged that the examination director and the test sharing doctor are inappropriate as subjects

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英一
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	Hidekazu
ミドルネーム
姓	Arai

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
食品栄養科学部　臨床栄養管理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan

電話/TEL

054-264-5511

Email/Email

arai@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英一
ミドルネーム
姓	新井

英語

名	Hidekazu
ミドルネーム
姓	Arai

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
食品栄養科学部　臨床栄養管理学研究室

英語
Laboratory of Clinical Nutrition and Management, School of Food and Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

422-8526

住所/Address

日本語
静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan

電話/TEL

054-264-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

arai@u-shizuoka-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学

英語
The University of Shizuoka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
the University of Shizuoka Grant for Scientific and Educational Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
静岡県立大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学研究倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of the University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka 422-8526, Japan

電話/Tel

054-264-5103

Email/Email

tyous10@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

01

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

01

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060929

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