UMIN試験ID | UMIN000053393 |
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受付番号 | R000060927 |
科学的試験名 | サプリメント摂取による降圧効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/19 |
最終更新日 | 2024/01/19 09:27:11 |
日本語
サプリメント摂取による降圧効果に関する試験
英語
Study on the antihypertensive effect of supplementation
日本語
サプリメント摂取による降圧効果に関する試験
英語
Study on the antihypertensive effect of supplementation
日本語
サプリメント摂取による降圧効果に関する試験
英語
Study on the antihypertensive effect of supplementation
日本語
サプリメント摂取による降圧効果に関する試験
英語
Study on the antihypertensive effect of supplementation
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメントを18歳以上65歳未満の成人男性に12週間連続摂取させたときの降圧効果について評価する。
英語
Evaluate the antihypertensive effect of the supplement when taken by adult males aged 18 to 65 for 12 weeks.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
摂取4,8,12週後における収縮期血圧、拡張期血圧
英語
Systolic and diastolic blood pressure at 4, 8, and 12 weeks after intake
日本語
理学検査(体重/BMI)、血液検査(一般生化)、尿一般検査
英語
Physical examination (weight/BMI), blood test (general biochemistry), general urinalysis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
サプリメントを12週間毎日、1日3粒を水などと共に夕食前に摂取する。
英語
Take 3 tablets of the supplement with water before dinner every day for 12 weeks.
日本語
プラセボ食品を12週間毎日、1日3粒を水などと共に夕食前に摂取する。
英語
Take 3 tablets of the placebo food with water before dinner every day for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の日本人男性
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Japanese persons who are 18 years old or more and under 65 years old
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.高血圧症と医師に診断された経験がある方
3.試験食品にアレルギー等を有する方
4.試験食品を普段から多量に摂取している方
5.血圧および塩分の吸収・排出に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品(特定保健用食品、機能性表示食品および栄養機能食品)などを常用している方
6.飲酒習慣(週に3日以上、飲酒日1日あたり清酒換算で1合以上飲酒)のある方
7.収縮期血圧が160 mmHg以上または拡張期血圧が100 mmHg以上の方
8.BMIが18.5未満、あるいは30以上の方
9.試験開始前1ヶ月間に、他の試験に参加した者、あるいは本試験同意後に他の試験に参加する予定のある方
10.試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who have been diagnosed with hypertension by a doctor
3.Persons who have allergies to the test food
4.Persons who usually take a large amount of test food
5.Persons who usually take medicine, specified health food, healthy food and supplements that may affect blood pressure and salt absorption/excretion
6.Persons who have a drinking habit (drinking more than 1 go of sake per drinking day on 3 or more days a week)
7.Systolic blood pressure of 160 mmHg or more or diastolic blood pressure of 100 mmHg or more
8.BMI less than 18.5 or greater than 30
9.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
10.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
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日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
日本語
名 | 隆昌 |
ミドルネーム | |
姓 | 増田 |
英語
名 | Takamasa |
ミドルネーム | |
姓 | Masuda |
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
105-0004
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
03-6809-2722
masudat@hc-sys.jp
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その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
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株式会社ヘルスケアシステムズ
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英語
日本語
その他
英語
TOYMEDICAL Ltd.
日本語
トイメディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18, Shirakane, Showa-ku, Nagoya, Aichi, JAPAN
03-6809-2722
soumu@hc-sys.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060927
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060927
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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