UMIN試験ID | UMIN000053380 |
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受付番号 | R000060920 |
科学的試験名 | ポピドンヨード入り生理的食塩水による皮下創洗浄の消化器外科術後手術部位感染症予防効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/20 |
最終更新日 | 2024/01/17 22:03:12 |
日本語
ポピドンヨード入り生理的食塩水による皮下創洗浄の消化器外科術後手術部位感染症予防効果に関するランダム化比較試験
英語
Preventive effects for wound infection by the irrigation with povidone-iodine saline in patients undergoing gastrointestinal surgery: A randomized controlled study
日本語
ポピドンヨード入り生理的食塩水による皮下創洗浄の創感染予防効果
英語
Preventive effects for wound infection by the irrigation with povidone-iodine saline
日本語
ポピドンヨード入り生理的食塩水による皮下創洗浄の消化器外科術後手術部位感染症予防効果に関するランダム化比較試験
英語
Preventive effects for wound infection by the irrigation with povidone-iodine saline in patients undergoing gastrointestinal surgery: A randomized controlled study
日本語
ポピドンヨード入り生理的食塩水による皮下創洗浄の創感染予防効果
英語
Preventive effects for wound infection by the irrigation with povidone-iodine saline
日本/Japan |
日本語
開腹による消化器外科手術を行う患者を対象。
英語
Patients undergoing open gastrointestinal surgery.
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
開腹で消化器外科手術を行う患者を対象に、手術後皮下創のポピドンヨード入り生食液による洗浄が、術後創感染を予防することに有効かどうかを、生食液洗浄をコントロールとした無作為化比較試験で検討する。
英語
To test preventive effects for wound infection by povidone-iodine saline irrigation in patients undergoing open gastrointestinal surgery (control; irrigation by saline) through a randomized controlled study.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後創感染発生率
英語
The incidence rate of postoperative wound infection.
日本語
1.創部をスワブでぬぐった検体からの細菌検出率。
2.術前に採集した糞便および血液検体から得られた菌とスワブでぬぐった検体から得られた細菌の遺伝子相同性。
3.術後創感染部から排出された膿中の菌と術前に採集した糞便および血液から検出された細菌の遺伝子相同性。
英語
1. Detection of remnant bacteria in the wound after wound irrigation.
2. The association between the bacteria detected in the wound and those detected in preoperatively collected feces.
3. In case of wound infection, investigate the association between the bacteria detected in the wound infection, those detected in preoperatively collected feces, and those detected in the blood collected before surgery.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ポピドンヨード入り生食液による創洗浄。
英語
Wound irrigation with povidone-iodine saline.
日本語
生理食塩水による創洗浄。
英語
Wound irrigation by saline.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
開腹による消化器外科手術を受ける患者。
英語
Patients undergoing open gastrointestinal surgery.
日本語
ヨードアレルギーのある患者。
試験参加を拒否した患者。
英語
Patients who are allergic to iodine.
Patients who disagreed to participate in the study.
70
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
名城病院
英語
Meijo Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
460-0001
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸1-3-1
英語
1-3-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-201-5311
e-sasaki@meijohosp.com
日本語
名 | 幸浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 横山 |
英語
名 | Yukihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
4668550
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0527442222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Meijo Hospital
日本語
名城病院
日本語
外科
日本語
佐々木英二
英語
Eiji Sasaki
日本語
その他
英語
Meijo Hospital
日本語
名城病院
日本語
外科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
名城病院倫理委員会
英語
Meijo Hospital Ethics Committee
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸1-3-1
英語
1-3-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
0522015311
shinryojoho@meijohosp.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060920
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060920
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |