UMIN試験ID | UMIN000053381 |
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受付番号 | R000060916 |
科学的試験名 | 大腿骨近位部骨折で入院した患者の血清アルブミン値の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2024/01/19 |
最終更新日 | 2024/04/19 19:16:37 |
日本語
大腿骨近位部骨折で入院した患者の血清アルブミン値の検討
英語
Serum albumin levels in patients hospitalized for proximal femur fractures
日本語
該当せず
英語
N. A.
日本語
大腿骨近位部骨折で入院した患者の血清アルブミン値の検討
英語
Serum albumin levels in patients hospitalized for proximal femur fractures
日本語
該当せず
英語
N. A.
日本/Japan |
日本語
大腿骨近位部骨折
英語
Proximal femur fractures
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿骨近位部骨折患者は受傷前より低栄養状態である者が多く、手術侵襲を機に合併症が増悪し、予後に影響を与えているが、術前の低栄養状態に加えて、術後の低栄養も生命予後に影響を与えていることが報告されている。このように、低栄養状態は死亡などの危険因子ではあるものの、これらの関連因子についての検討はされていない。また、在宅患者に比べて施設入所者は予後不良因子とされており、施設入所者の大腿骨近位部骨折患者には持ち込みの低栄養があり、予後不良につながる可能性がある。加えて、栄養士が介入した大腿骨近位部骨折で入院した患者の栄養に関する研究は乏しい。大腿骨近位部骨折で入院した整形外科患者の栄養状態の関連因子を明らかにすることで、このような患者の栄養指導の進歩や予後改善が期待される。したがって本研究の目的は、大腿骨近位部骨折で入院した患者の栄養状態を、後ろ向き観察研究デザインを用いて検討することである。
英語
Many patients with proximal femur fractures are undernourished before the injury and complications are exacerbated by the surgical invasion, affecting prognosis, but in addition to preoperative undernutrition, postoperative undernutrition has also been reported to have an impact on life expectancy. Thus, although undernutrition is a risk factor for death and other conditions, these associated factors have not been investigated. In addition, compared to patients at home, institutionalized patients are considered a poor prognostic factor, and institutionalized patients with proximal femur fractures have brought in low nutrition, which may lead to a poor prognosis. In addition, there is a paucity of studies on nutrition in patients admitted with proximal femur fractures in which dieticians intervened. Identification of factors associated with the nutritional status of orthopaedic patients admitted with proximal femur fractures could lead to advances in nutritional guidance and improved prognosis for such patients. The aim of this study was therefore to examine the nutritional status of patients admitted with a proximal femur fracture using a retrospective observational study design.
その他/Others
日本語
リスク評価
英語
Risk assessment
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
入院時血清アルブミン値
英語
Serum albumin levels on admission
日本語
副次評価項目は入院時、入院中、および転帰とする。調査項目は年齢、性別、現病歴、既往歴(基礎疾患)、喫煙、服薬、住居、介護保険制度の利用、身長、体重、全血(赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、白血球数、総リンパ球数)、血清CRP値、血清総たんぱく質値、血清アルブミン値、血清トランスサイレチン値、血清総コレステロール値、血清中性脂肪値、血清HDLコレステロール値、血清LDLコレステロール値、血清尿素窒素値、血清クレアチニン値、血清eGFR値、血清Bil値、血清AST値、血清ALT値、血清ALP値、血清γ-GTP値、血清ナトリウムイオン濃度、血清カリウムイオン濃度、血清塩化物イオン濃度、血清カルシウムイオン濃度、血清リン濃度、GNRI、PNI、CONUT、リハビリテーション介入、栄養サポートチーム介入、食事摂取状況、栄養摂取状況、日常生活自立度、日常生活動作、歩行能力、知能評価スケール値、褥瘡、骨折型、手術までの日数、術式、手術時間、術中出血量、訓練開始日数、術後合併症、在院日数、退院先とする。
英語
Secondary endpoints are admission, during hospitalization and outcome.
Survey items include age, gender, current medical history, medical history (underlying disease), smoking, medication, housing, use of long-term care insurance schemes, height, weight, whole blood (red blood cell count, hemoglobin level, hematocrit level, white blood cell count, total lymphocyte count), serum CRP level, serum total protein level, serum albumin level, serum transthyretin level, serum total cholesterol level, serum triglyceride level, serum HDL cholesterol level, serum LDL cholesterol level, serum urea nitrogen level, serum creatinine level, serum eGFR level, serum Bil level, serum AST level, serum ALT level, serum ALP level, serum GTP level, serum sodium ion concentration, serum potassium ion concentration, serum chloride ion concentration, serum calcium ion concentration, serum phosphorus concentration, GNRI, PNI, CONUT, rehabilitation intervention, nutrition support team intervention, dietary intake, nutritional intake, independence in daily living, activities of daily living, walking ability, intelligence rating scale values, bedsore ulcers, fracture type, days to surgery, operative technique, operative time, intra-operative blood loss, days to start training, post-operative complications, length of stay in hospital and discharge destination.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
国立病院機構京都医療センターにおいて大腿骨近位部骨折で入院した患者
英語
Patients hospitalized with proximal femur fracture at the NHO Kyoto Medical Center.
日本語
登録時の年齢が65歳未満
血清アルブミン値の計測および記録が欠損していること
大腿骨近位部骨折の原因が高エネルギー外傷によるもの
他院入院中に大腿骨頚部骨折を受傷し転院となったもの
入院時より、COVID-19陽性であったもの
英語
Age less than 65 years at the time of enrollment.
Serum albumin level is missing/
Proximal femur fracture caused by high-energy trauma.
Patients who were transferred to another hospital after sustaining a fracture of the femoral neck while hospitalized at another hospital.
Patients who were COVID-19 positive from the time of admission.
250
日本語
名 | 有未 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 |
英語
名 | Ami |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
同志社女子大学大学院
英語
Doshisha Women's College Graduate School of Liberal Arts
日本語
生活科学研究科
英語
Human Life and Science
602-8580
日本語
京都府京都市上京区今出川通寺町西入
英語
Teramachi-nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto 602-0893, Japan
075-251-4211
is23006@dwc.doshisha.ac.jp
日本語
名 | 有未 |
ミドルネーム | |
姓 | 髙橋 |
英語
名 | Ami |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
同志社女子大学大学院
英語
Doshisha Women's College Graduate School of Liberal Arts
日本語
生活科学研究科
英語
Human Life and Science
602-8580
日本語
京都府京都市上京区今出川通寺町西入
英語
Teramachi-nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto 602-0893, Japan
075-251-4111
is23006@dwc.doshisha.ac.jp
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College Graduate School of Liberal Arts
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日本語
生活科学研究科
日本語
髙橋 有未
英語
Takahashi Ami
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
NHO Kyoto Medical Center
日本語
英語
日本語
同志社女子大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会
英語
Ethics Committee on Research Involving Human Subjects, Doshisha Women's University
日本語
京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 Okidominamihokotachi, Kyotanabe, Japan
0774-65-8679
reserch@dwc.doshisha.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
同志社女子大学(Dosisha Women’s College)、国立病院機構京都医療センター (NHO Kyoto Medical Center)
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要評価項目は、入院時血清アルブミン値とする。
副次評価項目は入院時、入院中、および転帰とする。調査項目は年齢、性別、現病歴、既往歴(基礎疾患)、喫煙、服薬、住居、介護保険制度の利用、身長、体重、全血(赤血球数、ヘモグロビン値、ヘマトクリット値、白血球数、総リンパ球数)、血清CRP値、血清総たんぱく質値、血清アルブミン値、血清トランスサイレチン値、血清総コレステロール値、血清中性脂肪値、血清HDLコレステロール値、血清LDLコレステロール値、血清尿素窒素値、血清クレアチニン値、血清eGFR値、血清Bil値、血清AST値、血清ALT値、血清ALP値、血清γ-GTP値、血清ナトリウムイオン濃度、血清カリウムイオン濃度、血清塩化物イオン濃度、血清カルシウムイオン濃度、血清リン濃度、GNRI、PNI、CONUT、リハビリテーション介入、栄養サポートチーム介入、食事摂取状況、栄養摂取状況、日常生活自立度、日常生活動作、歩行能力、知能評価スケール値、褥瘡、骨折型、手術までの日数、術式、手術時間、術中出血量、訓練開始日数、術後合併症、在院日数、退院先とする。
英語
Primary endpoint is Serum albumin levels on admission.
Secondary endpoints are admission, during hospitalization and outcome.
Survey items include age, gender, current medical history, medical history (underlying disease), smoking, medication, housing, use of long-term care insurance schemes, height, weight, whole blood (red blood cell count, hemoglobin level, hematocrit level, white blood cell count, total lymphocyte count), serum CRP level, serum total protein level, serum albumin level, serum transthyretin level, serum total cholesterol level, serum triglyceride level, serum HDL cholesterol level, serum LDL cholesterol level, serum urea nitrogen level, serum creatinine level, serum eGFR level, serum Bil level, serum AST level, serum ALT level, serum ALP level, serum GTP level, serum sodium ion concentration, serum potassium ion concentration, serum chloride ion concentration, serum calcium ion concentration, serum phosphorus concentration, GNRI, PNI, CONUT, rehabilitation intervention, nutrition support team intervention, dietary intake, nutritional intake, independence in daily living, activities of daily living, walking ability, intelligence rating scale values, bedsore ulcers, fracture type, days to surgery, operative technique, operative time, intra-operative blood loss, days to start training, post-operative complications, length of stay in hospital and discharge destination.
2024 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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