UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053368 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060911 |
| 科学的試験名 | イグサ御座の機能性に関する探索的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/19 |
| 最終更新日 | 2024/01/16 14:48:51 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
イグサ御座の香りの機能性に関する探索的研究
英語
Exploratory research on the functionality of rush mat aroma
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
イグサ御座の香りの探索的研究
英語
Exploratory research on the rush mat aroma
科学的試験名/Scientific Title
日本語
イグサ御座の機能性に関する探索的研究
英語
Exploratory research on the functionality of rush mat
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
イグサ御座の機能性の探索的研究
英語
Exploratory research on the functionality of rush mat
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
イグサ御座の成分分析を行う。
英語
Analyze the composition of rush mat.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
イグサ御座の人に対する効果について、検証する
英語
Verify the effects of the rush mat scent on humans.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
POMS２短縮版
VAS法（香りの印象や嗜好）
脳波（α、β、θ、δ、γ、事象関連電位成分）
心電（R-R、LF/HF）
英語
Profile of Mood States 2nd Edition
Visual Analogue Scales (Fragrance impressions and preferences)
EEG measurements (alpha, beta, theta, delta, gamma, Event-related potentials)
Electro-cardiogram (R-R, LF/HF)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
イグサ御座
英語
Rush mat
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラスチック御座
英語
Plastic mat
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
①一般的に健康であるとみなされる者
②文書による自発的な試験参加の同意が得られる者
③母国語を日本語とする方
④試験当日に柔軟剤を使用した衣類の着用や、香水、整髪料の使用を控えて頂ける方
英語
1.Persons who are generally judged as healthy
2.Persons who can give voluntary written consent to participate in the present trial
3.Applicants whose native language is Japanese
4.Those who can refrain from wearing clothes with fabric softener, perfume, and hair styling products on the day of the examination
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症、神経疾患、精神疾患と診断され治療中の患者
英語
Patients diagnosed with dementia, neurological diseases or mental illness and undergoing treatment
目標参加者数/Target sample size
18
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 邦義 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Kuniyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
所属組織/Organization
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
所属部署/Division name
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
郵便番号/Zip code
819-0395
住所/Address
日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
092-802-4675
Email/Email
shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 邦義 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 清水 |
英語
| 名 | Kuniyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimizu |
組織名/Organization
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
部署名/Division name
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
郵便番号/Zip code
819-0395
住所/Address
日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL
092-802-4675
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shimizu.kuniyoshi.381@m.kyushu-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
九州大学大学院農学研究院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
IKEHIKO CORPORATION
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社イケヒコ・コーポレーション
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
九州大学大学院農学研究院等倫理委員会
英語
Kyushu University Graduate School of Agriculture Ethics Committee
住所/Address
日本語
福岡県福岡市西区元岡７４４番地
英語
744 Motooka, Nishi-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel
092-802-4506
Email/Email
norsenryaku@jimu.kyushu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060911
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060911
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
