UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053353 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060897 |
| 科学的試験名 | 理学療法の感情状態に関わる因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/15 |
| 最終更新日 | 2024/01/15 11:44:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
理学療法の感情状態に関わる因子の検討
英語
A Survey of the Factors Affecting the Mood and Emotional State in Physical Therapy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
理学療法の感情状態に関わる因子の検討
英語
A Survey of the Factors Affecting the Mood and Emotional State in Physical Therapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
理学療法の感情状態に関わる因子の検討
英語
A Survey of the Factors Affecting the Mood and Emotional State in Physical Therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
理学療法の感情状態に関わる因子の検討
英語
A Survey of the Factors Affecting the Mood and Emotional State in Physical Therapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
理学療法の感情状態に関わる因子を明らかにする。
英語
To clarify the factors related to emotional state in physical therapy.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
理学療法処置後の快適感・気分の状態の質問紙
英語
Questionnaire on the Comfort and Mood State after Physical Therapy Treatment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
5
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
理学療法なし→理学療法P→理学療法Q→理学療法R→理学療法S→理学療法T
英語
NO treatment> Physical therapy P > Physical therapy Q > Physical therapy R > Physical therapy S > Physical therapy T
介入2/Interventions/Control_2
日本語
理学療法なし→理学療法Q→理学療法R→理学療法S→理学療法T→理学療法P
英語
NO treatment > Physical therapy Q > Physical therapy R > Physical therapy S > Physical therapy T> Physical therapy P
介入3/Interventions/Control_3
日本語
理学療法なし→理学療法R→理学療法S→理学療法T→理学療法P→理学療法Q
英語
NO treatment > Physical therapy R > Physical therapy S > Physical therapy T> Physical therapy P> Physical therapy Q
介入4/Interventions/Control_4
日本語
理学療法なし→理学療法S→理学療法T→理学療法P→理学療法Q→理学療法R
英語
NO treatment> Physical therapy S > Physical therapy T> Physical therapy P> Physical therapy Q> Physical therapy R
介入5/Interventions/Control_5
日本語
理学療法なし→理学療法T→理学療法P→理学療法Q→理学療法R→理学療法S
英語
NO treatment> Physical therapy T> Physical therapy P> Physical therapy Q> Physical therapy R> Physical therapy S
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 20歳～59歳の男女
② 本試験の参加に当たり、文書による説明を受けた後、参加者本人の自由意思による同意が得られる方
英語
1. Healthy Participants aged 20-59
2. Person who voluntarily give their consent to participate in the study after receiving written explanations.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 薬物アレルギー反応を起こしたことがある方
② 5大疾病（がん、脳卒中、急性心筋梗塞、糖尿病、精神院疾患）などを有し、医療機関で治療中、もしくは手術等を予定している方
③ その他遵守義務違反などにより研究責任者が研究参加に不適当と判断した方
英語
1. Person who had a drug allergic reaction.
2. Person who has one of the five major diseases (cancer, stroke, acute myocardial infarction, diabetes, psychiatric disease) and are undergoing treatment at a medical institution or are planning surgery.
3. Person who is judged by the principal investigator to be inappropriate to participate in the research due to other reasons such as noncompliance with compliance obligations.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 遼太郎 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柳澤 |
英語
| 名 | Ryotaro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yanagisawa |
所属組織/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
所属部署/Division name
日本語
ヒューマンヘルスケア研究所
英語
Human health care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-7282
Email/Email
yanagisawa.ryoutarou@kao.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 亜弥 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 千葉 |
英語
| 名 | Aya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Chiba |
組織名/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
部署名/Division name
日本語
ヒューマンヘルスケア研究所
英語
Human health care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-7282
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
chiba.aya@kao.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kao Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/Tel
+81-3-5630-9064
Email/Email
morisaki.naoko@kao.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060897
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060897
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
