UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000054426 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060896 |
| 科学的試験名 | 鍼刺激による筋疲労に対する効果の検証～MRI画像の変化を指標として～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/05/20 |
| 最終更新日 | 2024/05/19 20:41:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
鍼刺激による筋疲労に対する効果の検証～MRI画像の変化を指標として～
英語
Verification of the Effect of Acupuncture Stimulation on Muscle Fatigue - Using Changes in Muscle Tissue Imaging Over Time as Indicators
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
鍼刺激による筋疲労に対する効果の検証～MRI画像の変化を指標として～
英語
Verification of the Effect of Acupuncture Stimulation on Muscle Fatigue - Using Changes in Muscle Tissue Imaging Over Time as Indicators
科学的試験名/Scientific Title
日本語
鍼刺激による筋疲労に対する効果の検証～MRI画像の変化を指標として～
英語
Verification of the Effect of Acupuncture Stimulation on Muscle Fatigue - Using Changes in Muscle Tissue Imaging Over Time as Indicators
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
鍼刺激による筋疲労に対する効果の検証～MRI画像の変化を指標として～
英語
Verification of the Effect of Acupuncture Stimulation on Muscle Fatigue - Using Changes in Muscle Tissue Imaging Over Time as Indicators
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
筋疲労
英語
Muscle Fatigue
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アスリートの筋疲労の改善は重要な課題である。また、Jリーグ（サッカー）やトップリーグ（ラブビー）などのトップスポーツにおけるトレーナーの有資格者は7割以上が鍼灸師であり、スポーツ選手にとっては筋疲労に対して鍼治療を受ける事は一般的である。しかし、鍼刺激が筋疲労や筋組織自体に与えている影響は明らかになっていない。そのため、鍼刺激が筋疲労や筋組織に与える影響を明らかにすることを目的とする。
英語
Improving muscle fatigue in athletes is an important issue. In addition, more than 70% of qualified trainers in top sports such as the J-League (soccer) and Top League (rubby) are acupuncturists, and it is common for athletes to receive acupuncture treatment for muscle fatigue. However, the effects of acupuncture on muscle fatigue and muscle tissue itself are not clear. Therefore, the purpose of this study is to clarify the effects of acupuncture stimulation on muscle fatigue and muscle tissue.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
磁気共鳴画像装置（MRI：Magnetic Resonance Imaging）による画像所見
英語
Magnetic Resonance Imaging (MRI) findings
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
大腿部の主観的疲労度（VAS：Visual Analogue Scale）、
大腿四頭筋とハムストリングスのストレッチ痛（VAS：Visual Analogue Scale）
英語
Subjective degree of fatigue in the thighs (RPE: rating of perceived exertion),
Stretching pain in the quadriceps and hamstrings (VAS: Visual Analogue Scale)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
鍼介入
内側広筋と外側広筋に刺鍼
英語
Acupuncture in the medial and lateral vastus muscles
介入2/Interventions/Control_2
日本語
無介入
英語
Control
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 健康診断で明らかな器質的な疾患がなく、スポーツや運動の身体活動を中程度以上の運動強度で日頃から行っている一般健常成人男性
② 本研究に係るいかなる事象についても補償対象とはしないことに同意いただける者
③ MRI禁忌事項に当てはまらない者
英語
1)Generally healthy adult males without evident organic diseases based on health examinations, who regularly engage in sports or physical activities at moderate or higher intensity.
2)Individuals who agree that they will not be compensated for any events related to this study.
3)Individuals who do not have any contraindications for MRI.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究の同意が得られなかった者
英語
Individuals who did not give consent for the study
目標参加者数/Target sample size
26
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 成仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 吉田 |
英語
| 名 | NARUTO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHIDA |
所属組織/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
所属部署/Division name
日本語
スポーツウエルネス学部
英語
College of Sport and Wellness
郵便番号/Zip code
352-8558
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1丁目2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niizashi, Saitama,
電話/TEL
048-471-7549
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | ナルト |
| ミドルネーム | |
| 姓 | ヨシダ |
英語
| 名 | NARUTO |
| ミドルネーム | |
| 姓 | YOSHIDA |
組織名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
部署名/Division name
日本語
スポーツウエルネス学部
英語
College of Sport and Wellness
郵便番号/Zip code
352-8558
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1-2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niizashi, Saitama
電話/TEL
048-471-7549
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
住所/Address
日本語
埼玉県新座市北野1丁目2-26
英語
1-2-26 Kitano, Niizashi, Saitama
電話/Tel
048-471-7549
Email/Email
naruto-y-ad@rikkyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060896
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060896
