UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053345
受付番号	R000060877
科学的試験名	人間ドック受診者における動脈硬化精密検査とLOX-indexの関連性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/01/15
最終更新日	2024/01/13 19:27:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人間ドック受診者における動脈硬化精密検査とLOX-indexの関連性の検討

英語
Analysis of the association between LOX-index and arteriosclerosis detailed examination in recipients of general check-up

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人間ドック受診者における動脈硬化精密検査とLOX-indexの関連性の検討

英語
Analysis of the association between LOX-index and arteriosclerosis detailed examination in recipients of general check-up

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人間ドック受診者における動脈硬化精密検査とLOX-indexの関連性の検討

英語
Analysis of the association between LOX-index and arteriosclerosis detailed examination in recipients of general check-up

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人間ドック受診者における動脈硬化精密検査とLOX-indexの関連性の検討

英語
Analysis of the association between LOX-index and arteriosclerosis detailed examination in recipients of general check-up

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における動脈硬化性疾患は、原因別死因の約23％を占め悪性新生物とほぼ同等である。また平均寿命と健康寿命の乖離を生み出す主要因と考えられ、健康診断に於ける最適な動脈硬化性疾患予知因子（バイオマーカー）の探索は大変重要である。当院で既に実施している動脈硬化精密検査とLOX-index(動脈硬化症疾患発症リスク検査)の同時測定により、両者の関連性を探索し新たな動脈硬化予測モデルの開発を目指す。

英語
Arteriosclerotic diseases account for approximately 23% of causes of death in Japan, which is almost the same as malignant neoplasms. It is also considered to be the main factor causing the discrepancy between average life expectancy and healthy life expectancy, and the search for optimal arteriosclerotic disease predictive factors (biomarkers) in health checkups is extremely important. By simultaneously measuring the detailed arteriosclerosis examination which we have already conducted at our hospital, and LOX-index (arteriosclerosis disease onset risk test), we aim to explore the relationship between the two and develop a new arteriosclerosis prediction model.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
動脈硬化発症とLOX-indexの関連を探索する

英語
Exploring the relationship between arteriosclerosis onset and LOX-index

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
LOX-index、動脈硬化精密検査項目（MDA-LDL、リポプロテイン(a)、RLPコレステロール、アポ蛋白質（A-Ⅰ、B、E））

英語
LOX-index, arteriosclerosis detailed examination items (MDA-LDL, lipoprotein (a), RLP cholesterol, apoprotein (A-I, B, E))

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 年齢18才以上の者
2. 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者

英語
1. Persons over 18 years of age
2. Those who have received sufficient explanation and have freely given their written consent to participate in this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者または分担者が不適当と判断する者

英語
A person who is judged to be inappropriate by the research director or co-partner.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰弘

ミドルネーム

姓西﨑

英語

名 Yasuhiro

ミドルネーム

姓 Nishizaki

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
総合診療学系健康管理学

英語
Department of Clinical Health Science

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/TEL

0463931121

Email/Email

y-nishizaki@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名眞二

ミドルネーム

姓高清水

英語

名 Shinji

ミドルネーム

姓 Takashimizu

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合診療学系健康管理学

英語
Department of Clinical Health Science

郵便番号/Zip code

259-1193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/TEL

0463931121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takashimizu@tokai-u.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
PreMedica Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社プリメディカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Research Ethics Committee, Tokai University School of Medicine

住所/Address

日本語
〒259-1193神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, Japan

電話/Tel

0463-93-1121

Email/Email

tokai-rec@tsc.u-tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 01 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 11 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 01 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 01 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060877

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060877

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）