UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
終末期がん患者との死にまつわる対話への看護師の困難感解消に向けた教育プログラムの効果検証

英語
Verification of the effectiveness of an educational program aimed at alleviating nurses' difficulties in communication regarding death with cancer patients at the end-of-life stage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コミュニケーション看護教育プログラム

英語
Communication nursing education program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
終末期がん患者との死にまつわる対話への看護師の困難感解消に向けた教育プログラムの効果検証

英語
Verification of the effectiveness of an educational program aimed at alleviating nurses' difficulties in communication regarding death with cancer patients at the end-of-life stage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コミュニケーション看護教育プログラム

英語
Communication nursing education program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護師

英語
Nurse

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、開発した終末期がん患者との死にまつわる対話への看護師の困難感解消に向けた教育プログラムの効果を明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to clarify the effectiveness of an educational program aimed at alleviating nurses' difficulties in communication regarding death with cancer patients at the end-of-life stage.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Visual Analogue Scale（コミュニケーションへの戸惑い、緊張、避けたい気持ち、自信、意欲）

英語
Visual Analogue Scale; confusion about communication, nervousness, desire to avoid communication, confidence, motivation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
死にゆく患者へのターミナルケア態度尺度日本語版
看護師のがん看護に関する困難感尺度
一般病棟の看護師の終末期がん患者のケアに対する困難感尺度
終末期がん患者とのコミュニケーションへの困難、意欲、行動の主観的変化など

英語
Frommelt Attitude Toward Care of Dying Scale, Form B in Japanese
Nurses' difficulty with cancer care
Difficulties encountered by nurses in the care of terminally ill cancer patients in general hospitals
Subjective changes in communication difficulties, motivation, and behavior with end-of-life stage cancer patients, etc

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群
6カ月のコミュニケーション教育プログラムを受講する
プログラムには、オンデマンド講義、コミュニケーションのロールプレイ、プロセスレコード、グループワークが含まれる。

英語
Intervention group
The intervention group will take the 6-month communication education program.
The program includes on-demand lectures, communication role plays, process records, and group work.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群
待機群とし、教育プログラムを受講しない

英語
Control group
The control group will not take the communication education program.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）対象施設に勤務
2）がん看護経験2年
3）終末期がん患者へのケアを実施している看護師
終末期がん患者は概ね予後1年以内と見込まれており、根治を目的としない緩和的な化学療法や放射線療法などの治療を受けている場合も含める。

英語
1) Work at a target facility
2) 2 years or more of cancer nursing experience
3) Nurses providing care to end-of-life stage cancer patients
End-of-life stage cancer patients are generally expected to have a prognosis of less than one year, and this includes patients receiving palliative treatments such as chemotherapy and radiation therapy that are not intended to be a complete cure.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不安などの精神的理由、時間的拘束などの社会的な理由により研究参加が困難な者

英語
Those who have difficulty participating in research due to psychological reasons such as anxiety or social reasons such as time constraints.

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	亜由美
ミドルネーム
姓	京田

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Kyota

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
看護学

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8930

Email/Email

akyota@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亜由美
ミドルネーム
姓	京田

英語

名	Ayumi
ミドルネーム
姓	Kyota

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
看護学

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22

英語
3-39-22 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-8930

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akyota@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JSPS科研費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
群馬大学大学院保健学研究科

英語
Gunma University Graduate School of Health Sciences

組織名/Organization

日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会事務局

英語
Gunma University Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15

英語
3-39-15 Showa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

02

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

02

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

04

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

04

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

02

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

09

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060872

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060872