UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病治療に対する患者さんの価値観に関するアンケート調査

英語
The survey about preferences for treatment of patients with Parkinson's disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
パーキンソン病治療に対する患者さんの価値観に関するアンケート調査

英語
The survey about preferences for treatment of patients with Parkinson's disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病患者の治療薬に対する価値観を調査する横断的観察研究

英語
Treatment preferences of patients with Parkinson's disease: a cross-sectional observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
パーキンソン病患者の治療薬に対する価値観を調査する横断的観察研究

英語
Treatment preferences of patients with Parkinson's disease: a cross-sectional observational study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病

英語
Parkinson's disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
離散選択実験の手法を用いて、パーキンソン病患者の治療薬に対する価値観を明らかにする。

英語
To reveal the preferences for treatment of patients with Parkinson's disease using the discrete choice experiment methodology

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
設定なし

英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
パーキンソン病治療薬の各属性に対する相対重要度および各水準に対する効用値

英語
The relative importance of attribute and preference weights of levels for anti-Parkinson's drugs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主要アウトカムのサブグループ解析

英語
The subgroup analysis of primary outcomes

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. パーキンソン病と診断されている
2. 研究参加時に，パーキンソン病治療薬による治療を受けている
3. Webアンケート調査に回答可能
4. 本研究への参加にあたり，本人の自由意志による適切な同意が得られる

英語
1. Patients with a diagnosis of Parkinson's disease
2. Patients received treatments with anti-Parkinson's drugs when participating in the study
3. Patients being able to answer the online survey
4. Patients who consent to the study spring from their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 自身でアンケートに回答できず，家族等による代理回答もできない

英語
1. Patients being unable to answer the survey themselves or without someone who manipulates instead of patients

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴之
ミドルネーム
姓	石田

英語

名	Takayuki
ミドルネーム
姓	Ishida

所属組織/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical Headquarters

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4-6-10

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

070-3762-8613

Email/Email

t8-ishida@hhc.eisai.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由貴
ミドルネーム
姓	向後

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Kogo

組織名/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル本部

英語
Medical Headquarters

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4-6-10

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

070-7536-2322

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y2-kogo@hhc.eisai.co.jp

機関名/Institute

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人MINS

英語
NPO MINS

住所/Address

日本語
東京都渋谷区道玄坂1-15-14　2階

英語
Dogenzaka 1-15-14, Shibuya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6416-1868

Email/Email

npo-mins@j-irb.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/padi/9526138

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1155/padi/9526138

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

207

主な結果/Results

日本語
患者が最も重視するパーキンソン病治療薬の特徴の上位3つはジスキネジアのリスク、困っている症状の改善、ジスキネジア以外の副作用のリスクだった。潜在クラス分析により、治療薬に対する異なる好みを持つ3つのグループが特定され、疾患の重症度など背景が異なることが示唆された。

英語
The three most important characteristics identified were the risk of dyskinesia, improvement of bothersome symptoms, and the risk of side effects other than dyskinesia. Latent class analysis identified three groups with different preferences for pharmacological treatments, suggesting that they had different backgrounds, such as disease severity.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

08

月

04

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者の平均年齢は65.2歳、女性が53.1%、ウェアリングを有する患者が62.8%だった。

英語
The mean age of the subjects was 65.2 years. Females accounted for 53.1% of the participants, and 62.8% of the patients experienced wearing-off.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2024年1月18日から2月13日に全国パーキンソン病友の会の会員がWebページにアクセスし、研究参加に同意してからアンケートに回答した。208名の回答を取得し、重複を除いた207名の回答を解析対象とした。

英語
Members of the Japan Parkinson's Disease Association participated in the study via online after consent from January 18 to February 13, 2024.A total of 208 responses were collected; after excluding one duplicate response, 207 patients comprised the full analysis set.

有害事象/Adverse events

日本語
評価を行っていない。

英語
Adverse events were not evaluated.

評価項目/Outcome measures

日本語
パーキンソン病治療薬の各属性に対する相対重要度および各水準に対する効用値

英語
The relative importance of attribute and preference weights of levels for anti-Parkinson's drugs

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

02

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

02

月

29

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
パーキンソン病患者の治療薬に対する価値観を明らかにする観察研究

英語
Observational study to reveal treatment preferences of patients with Parkinson's disease

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

08

月

04

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060866

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060866