UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
脳磁図による非侵襲的な言語脳機能マッピング法の検討

英語
The study of noninvasive language brain mapping using Magnetoencephalography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳磁図による非侵襲的な言語脳機能マッピング法の検討

英語
The study of noninvasive language brain mapping using Magnetoencephalography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳磁図による非侵襲的な言語脳機能マッピング法の検討

英語
The study of noninvasive language brain mapping using Magnetoencephalography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳磁図による非侵襲的な言語脳機能マッピング法の検討

英語
The study of noninvasive language brain mapping using Magnetoencephalography

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳磁図を用いた定常状態誘発電位 (Steady-State Evoked Potentials: SS-EPs) 法による脳機能マッピングの有用性の検討

英語
Investigation of the possibility of the Steady-State Evoked Potentials (SS-EPs) using magnetoencephalography for language brain mapping.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
MEGを用いた脳マッピングの精度を調べる

英語
Investigating the accuracy of brain mapping using MEG

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SS-EPs刺激時の呈示周波数に一致する周波数のパワースペクトル密度

英語
Power spectral density of frequencies tagging the stimulation frequency during SS-EPs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
文字刺激に対する脳活動を脳磁図で記録する。

英語
To record the brain response by magnetoencephalography during the word stimuli.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 健常成人であること
2. 日本語が第一言語であること
3. 右利き
4. 文書による同意が得られること

英語
1. Healthy adults
2. The native language is Japanese
4. The dominant hand is right
4. People who agree to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 神経系疾患の既往歴を有する者
2. MRIの禁忌条件に該当する者
3. その他研究担当者が不適当と判断した者

英語
1. History of neurological disorders
2. People who are contraindicated for MRI
3. People who are deemed to be ineligible by the researcher

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寛史
ミドルネーム
姓	重藤

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Shigeto

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
医学研究院 保健学部門 検査技術科学分野

英語
Division of Medical Technology, Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出３-１-１

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka

電話/TEL

092-642-6732

Email/Email

shigetou@neuro.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	絵美
ミドルネーム
姓	山田

英語

名	Emi
ミドルネーム
姓	Yamada

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
人文科学研究院　言語学講座

英語
DepartmentofLinguistics, FacultyofHumanities

郵便番号/Zip code

819-0395

住所/Address

日本語
福岡市西区元岡744

英語
744, Motooka, Nishi-ku, Fukuoka, Fukuoka

電話/TEL

092-802-5100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e.yamada@kyudai.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学病院事務部研究支援課倫理審査係

英語
Institutional Review Board in Kyushu university

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

12

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060865

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