UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053316 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060858 |
| 科学的試験名 | 苦痛評価としてのOpenFaceと顔色計測の利用可能性の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/11 |
| 最終更新日 | 2024/01/10 21:03:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
苦痛評価としてのOpenFaceと顔色計測の利用可能性の検証
英語
Verification of the availability of OpenFace and complexion measurement as a distress assessment.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
苦痛評価としてのOpenFaceと顔色計測の利用
英語
Use of OpenFace and complexion measurement as Distress Assessment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
苦痛評価としてのOpenFaceと顔色計測の利用可能性の検討
英語
Verification of the availability of OpenFace and complexion measurement as a distress assessment.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
苦痛評価としてのOpenFaceと顔色計測の利用可能性の検討
英語
Verification of the availability of OpenFace and complexion measurement as a distress assessment.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy adults.
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、表情分析ツールであるOpenFaceが苦痛評価として利用可能性があるか検証する。また、画像のRGB (Red/Green/Blue) 値によって顔色を数値化する方法の正確度・精密度を検証する。
英語
In this study, we will examine the possibility of using OpenFace, a facial expression analysis tool, as a distress assessment. We will also verify the accuracy and precision of the method to quantify complexion by RGB (Red/Green/Blue) values of images.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
OpenFaceにより計測された顔面筋動作(Action Unit:AU)の各種パラメータ
英語
Various parameters of facial muscle movements (Action Unit: AU) measured by OpenFace
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1.Visual Analog Scale(VAS)、フェイススケールを使用した主観的な痛み感覚の評価
2. カラーチャートを基準値とした、対象者の顔のRGB値の計測
英語
1.Evaluation of subjective pain sensation using Visual Analog Scale (VAS) and Face Scale.
2.Measurement of RGB values of the participant's face using the color chart as a reference value.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者の非利き手を、10℃の冷水に浸けてもらう。1セット15秒間とし、セット間は30秒を置いて、合計3セット行ったときのAU、VAS、RGBの値を求める。
英語
The participant's non-dominant hand is immersed in cold water . One set is 15 seconds, with 30 seconds between sets, for a total of three sets to obtain the AU, VAS, and RGB values.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の主旨に賛同した年齢 18 歳以上 29 歳以下の新潟大学の学生
英語
Niigata University students between the ages of 18 and 29 who agree with the main purpose of this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・心臓または循環器、(特にレイノー症候群)、血圧、糖尿病、貧血、てんかんなどの病気を持っている方
・重傷を負っている方
・非利き手に外傷や凍傷を持っている方
・高血圧の薬を飲んでいる方
・しもやけになりやすい体質の方
・眉毛が出るようにヘアピンで前髪を調節することが困難な方
英語
Those with heart or circulatory problems (especially Raynaud's syndrome), blood pressure, diabetes, anemia, epilepsy, etc.
Those with serious injuries.
Those who have trauma or frostbite to the non-dominant hand.
Those who are taking medication for high blood pressure.
Those who are prone to frostbite.
Those who have difficulty in adjusting their bangs with hairpins so that their eyebrows show.
目標参加者数/Target sample size
34
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | さゆり |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坂井 |
英語
| 名 | Sayuri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
所属組織/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
所属部署/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate school of health sciences
郵便番号/Zip code
9518518
住所/Address
日本語
新潟市中央区旭町通2番町746番地
英語
746 Asahimachi dori2, Chuo-ku, Niigata city, Niigata Prefecture
電話/TEL
+81252270941
Email/Email
sakai@clg.niigata-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | さゆり |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 坂井 |
英語
| 名 | Sayuri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sakai |
組織名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
部署名/Division name
日本語
大学院保健学研究科
英語
Graduate school of health sciences
郵便番号/Zip code
9518518
住所/Address
日本語
新潟市中央区旭町通2番町746番地
英語
746 Asahimachi dori2, Chuo-ku, Niigata city, Niigata Prefecture
電話/TEL
+81252270941
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sakai@clg.niigata-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Other
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Other
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
住所/Address
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通一番町757
英語
757 Ichibancho, Asahimachi-dori, Chuo Ward, Niigata City 951-8510
電話/Tel
+8525-227-2625
Email/Email
ethics@adm.niigata-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
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日本語
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