UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053379
受付番号	R000060852
科学的試験名	高齢者における座位での選択的注意課題練習がステップ動作時の予測的姿勢調整に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2024/01/17
最終更新日	2025/02/04 14:59:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における座位での選択的注意課題練習がステップ動作時の予測的姿勢調整に及ぼす影響

英語
Effects of a selective attention task practice in the sitting position on Anticipatory Postural Adjustment during stepping in older adults.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者における座位での選択的注意課題練習がステップ動作時の予測的姿勢調整に及ぼす影響

英語
Effects of a selective attention task practice in the sitting position on Anticipatory Postural Adjustment during stepping in older adults.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における座位での選択的注意課題練習がステップ動作時の予測的姿勢調整に及ぼす影響

英語
Effects of a selective attention task practice in the sitting position on Anticipatory Postural Adjustment during stepping in older adults.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における座位での選択的注意課題練習がステップ動作時の予測的姿勢調整に及ぼす影響

英語
Effects of a selective attention task practice in the sitting position on Anticipatory Postural Adjustment during stepping in older adults.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者
若年者

英語
Healthy elderly
Healthy young adult

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者における座位での選択的注意課練習がステップ動作時のAPAに及ぼす影響を明らかにすること

英語
To clarify the effects of a selective attention task practice in the sitting position on Anticipatory Postural Adjustment during stepping in older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ステップ動作時のAPAエラー率、反応時間、離地時間、APA時間

英語
APA error rate, reaction time, APA time, toe off time during stepping.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・Stroop Color Word Test
・10m歩行速度
・TUG (Timed up and go test)
・FES (Fall Efficacy Scale)
・座位課題パフォーマンス（反応時間、エラー率）

英語
Stroop Color Word Test
10m gait speed
TUG (Timed up and go test)
FES (Fall Efficacy Scale)
Sitting task performance (reaction time, error)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・地域在住高齢者
・健常大学生

英語
･Community-dwelling elderly
･Healthy student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・脳血管障害、骨関節疾患、心疾患等の既往により本研究課題であるステップ動作を安全かつ完全に行うことが困難な者
・著しい認知機能低下（MMSE 23 点未満）により、研究指示を理解することが困難な者

英語
･Unable to safely and completely perform stepping due to a history of stroke, musculoskeletal disease, cardiovascular disease.
･Unable to understand instructions due to significant cognitive impairment (MMSE < 23).

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名靖

ミドルネーム

姓内山

英語

名 Yasushi

ミドルネーム

姓 Uchiyama

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

461-8673

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市東区大幸南 1-1-20

英語
1-1-20, Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya

電話/TEL

052-719-3155

Email/Email

uchiyama@met.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名靖

ミドルネーム

姓内山

英語

名 Yasushi

ミドルネーム

姓 Uchiyma

組織名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

461-8673

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市東区大幸南 1-1-20

英語
1-1-20, Daiko-minami, Higashi-ku, Nagoya

電話/TEL

052-719-3155

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

uchiyama@met.nagoya-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学生命倫理審査委員会

英語
Nagoya University Ethics Committee

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

052-741-2111

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 01 月 17 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
高齢者では、座位課題練習群とステップ課題練習群においてステップ動作のAPAエラー率が有意に減少した。

英語
In elderly adults, the APA error rate decreased significantly in both the step task practice group and the sitting task practice group.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 02 月 04 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
高齢者、若年者ともに3群間で対象者特性に有意差はみられなかった。

英語
No significant differences were observed in participant characteristics among the three groups, both elderly and young.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
プレテストのAPAエラー率による層化ランダム化割付により、対象者を3群に割り付けた。

英語
Participants were assigned to three groups: the sitting task practice group, the stepping task practice group, and the control group. The assignment used stratified randomization based on
the APA error rates during the pre-test step task.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
主要アウトカム：
ステップ動作時のAPAエラー率、反応時間、APA時間、離地時間

英語
main outcome:
APA error rate, reaction time, APA time, and toe-off time during stepping.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 11 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 10 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 01 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060852

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060852

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）