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一般向け試験名/Public title

日本語
職場での集団運動介入が心理的ストレスの軽減効果の検証：看護師を対象とした前後比較研究

英語
Effects of workplace group exercise on psychological distress: A pretest-and-posttest study among nurses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
職場での集団運動介入が心理的ストレスの軽減効果の検証：看護師を対象とした前後比較研究

英語
Effects of workplace group exercise on psychological distress: A pretest-and-posttest study among nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Group active restによる心理的ストレスの改善効果の検討：看護師を対象としたシングルアーム介入試験

英語
The Effects of Group Active Rest on Psychological Distress: A Single Arm Trial among Nurses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Group active restによる心理的ストレスの改善効果の検討

英語
The Effects of Group Active Rest on Psychological Distress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心理的ストレス

英語
Psychological distress

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，看護師を対象として，職場において理学療法士の指導によるGroup active restを実施し，介入前後の比較によって心理的ストレスの改善効果を検証する。

英語
This study examines the effects of workplace group active rest on psychological distress among nurses by single-arm trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心理的ストレス

英語
Psychological distress

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
職場ソーシャルキャピタル
身体化症状
ワークパフォーマンス
参加率

英語
Workplace social capital
Somatic symptoms
Work performance
Participation rate

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者は，週４回，１０週間のストレッチと筋力強化運動から構成されるGroup active restに参加する。

英語
Subjects participate in the workplace group active rest, consisting of stretching and strength training exercises.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
看護師として働いていること

英語
The inclusion criterion of this study is working as nurse.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）妊娠中の者
２）心臓血管疾患，または命に関わる疾患の既往がある者
３）頸部，肩部，胸部，手部，腰部における直近の外傷がある者
４）腰痛のレッドフラッグサインが認められる者
５）医学的な運動禁忌がある者

英語
The exclusion criteria of this study are as follows: 1) with pregnancy, 2) with a history of cardiovascular disease or severe illnesses, 3) suffering injuries to the neck, shoulders, arms, hands, or lower back, 4) with red flag signs of back pain and 5)with contraindications to exercise.

目標参加者数/Target sample size

160

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩介
ミドルネーム
姓	真船

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	MAFUNE

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

所属部署/Division name

日本語
産業生態科学研究所　産業精神保健学研究室

英語
Department of Mental Health, Institute of Industrial Ecological Sciences

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘１ー１

英語
1-1 Iseigaoka, Yahata-nishi, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

093-603-1611

Email/Email

kosuke-mafune@umin.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	浩介
ミドルネーム
姓	真船

英語

名	Kosuke
ミドルネーム
姓	MAFUNE

組織名/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

部署名/Division name

日本語
産業生態科学研究所　産業精神保健学研究室

英語
Department of Mental Health, Institute of Industrial Ecological Sciences

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘１ー１

英語
1-1 Iseigaoka, Yahata-nishi, Kitakyushu, Fukuoka

電話/TEL

093-603-1611

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kosuke-mafune@umin.net

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
産業医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
産業医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
産業医科大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Medical Research, University of Occupational and Environmental Health, Japan

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘１ー１

英語
1-1 Iseigaoka, Yahata-nishi, Kitakyushu, Fukuoka

電話/Tel

093-603-1611

Email/Email

daigakukanri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

製鉄記念八幡病院（福岡県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060844

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