UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肘関節への複数の振動刺激による身体の感覚提示方法の開発

英語
Development of a method for presenting body sensations through multiple vibratory stimuli to the elbow joint

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肘複数振動による感覚提示

英語
Sensory Presentatiojn by Multi-Vibration Stimulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肘関節への多点振動刺激による体性感覚提示手法の開発

英語
Development of a Somatosensory Presentation Technique Using Multipoint Vibration Stimulation to the Elbow Joint

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肘関節への多点振動刺激による体性感覚提示手法の開発

英語
Development of a Somatosensory Presentation Technique Using Multipoint Vibration Stimulation to the Elbow Joint

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，肘関節周辺の腱や神経に対して，振動刺激を適用し，その際に惹起される運動感覚(固有感覚)や触覚がどのようなものであるかを検証することで，これらの感覚を提示する手法を開発することである．

英語
The purpose of this study is to develop a method to induce proprioceptive and tactile sensations through vibration stimulation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
惹起された感覚の主観的強度(Visual Analogue Scale)，感覚の分布，等価的な力覚(重さ)

英語
Subjective intensity of induced sensations (Visual Analogue Scale), distribution of sensations, equivalent force sensation (weight)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
振動刺激あり

英語
With vibration stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
振動刺激なし

英語
Without vibration stimulation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上65歳以下の健常者であり自由な意思で試験に参加する者．
ただし，下記に一つでも当てはまる場合は研究対象者としない
心臓疾患，神経疾患，脳疾患の患者・経験者，呼吸不全患者，妊婦，アルコールによって皮膚がかぶれる方．アレルギー疾患（食品，金属，アルコールを含むが，花粉症は除く）を持つ方，高血圧の方，生体用テープによって皮膚がかぶれたことがある方。健康に何らかの不安のある方

英語
A person who is between 20 and 65 years of age, in good health, and who participates in the study of his/her own free will.
However, if any of the following applies, the subject will not be included in the study
Patients with heart disease, neurological disease, brain disease, and respiratory failure. Pregnant women and those who have a skin rash caused by alcohol. Those who have allergic diseases (including food, metal, and alcohol, but excluding hay fever), those who have high blood pressure, and those who have skin rashes caused by biological tapes. Those who have some health concerns.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患，神経疾患，脳疾患の患者・経験者，呼吸不全患者，妊婦，アルコールによって皮膚がかぶれる方．アレルギー疾患（食品，金属，アルコールを含むが，花粉症は除く）を持つ方，高血圧の方，生体用テープによって皮膚がかぶれたことがある方。健康に何らかの不安のある方

英語
Patients with heart disease, neurological disease, brain disease, and respiratory failure. Pregnant women and those who have a skin rash caused by alcohol. Those who have allergic diseases (including food, metal, and alcohol, but excluding hay fever), those who have high blood pressure, and those who have skin rashes caused by biological tapes. Those who have some health concerns.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一真
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Kazuma
ミドルネーム
姓	Aoyama

所属組織/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
情報学部

英語
Faculty of Informatics

郵便番号/Zip code

371-0044

住所/Address

日本語
群馬県前橋市荒牧町４丁目２

英語
4-2 Aramaki-cho, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-7527

Email/Email

aoyama@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	一真
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Kazuma
ミドルネーム
姓	Aoyama

組織名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
情報学部

英語
Faculty of Informatics

郵便番号/Zip code

371-0044

住所/Address

日本語
群馬県前橋市荒牧町４丁目２

英語
4-2 Aramaki, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

027-220-7527

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aoyama@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Science and Technology Agency
Japan Sciety for The Promotion Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学技術振興機構，日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学人を対象とする医学系研究倫理審査委員会

英語
Gunma University Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3－39－15

英語
3-39-15, Showa, Maebashi, Gunma, Japan

電話/Tel

027-220-7111

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語
肘関節に設置した2つの振動子の合成波による振動刺激によって，手腕の運動感覚が生起し，微弱な運動が誘発されることが示唆される結果となった．
また，肘関節に設置した振動子によって，掌周辺に尺骨神経や正中神経を刺激したと思われる触覚が惹起された．

英語
The results suggest that vibratory stimulation from the composite wave of two vibrator placed on the elbow joint evokes a sense of movement in the hands and arms, and induces slight movement.
In addition, tactile sensation was induced by the transducers placed on the elbow joint, which is thought to have stimulated the ulnar nerve and median nerve in the area around the palm.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

04

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

04

月

02

日

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日本語
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