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一般向け試験名/Public title

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実施可能性の検討

英語
Proactive referral for online smoking cessation: A feasibility study in a health check-up setting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実施可能性の検討

英語
Proactive referral for online smoking cessation: A feasibility study in a health check-up setting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
禁煙治療受療につなげる連携型禁煙支援実施のための禁煙支援担当者への介入：健診の場における単群実施可能性試験

英語
Exploring an intervention for healthcare providers to offer proactive referral for online smoking cessation treatment: A single-arm feasibility study in a health check-up setting (N-EQUITY2301)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オンライン禁煙治療につなげる連携型禁煙支援：健診の場における実施可能性試験

英語
Proactive referral for online smoking cessation: A feasibility study in a health check-up setting

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喫煙者

英語
Smokers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
禁煙支援担当者へのトレーニングにより、連携型禁煙支援を実施し、喫煙者のオンライン禁煙治療の受療が促進されるかを検討するための本試験の実施を予定している。本研究ではその実施可能性を確認する。実施可能性の主要な指標は、禁煙支援担当者へのトレーニング後の、連携型禁煙支援実施の忠実度とする。

英語
We plan to conduct a definitive trial to evaluate whether training healthcare professionals to promote smokers' use of online cessation treatment through proactive referral is effective. The present study aims to establish the feasibility of this definitive trial. Feasibility will be assessed by the extent to which proactive referral occurs as intended after training of healthcare professionals.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
実施可能性

英語
Feasibility

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
連携型禁煙支援の忠実度：連携型禁煙支援の対象となった喫煙者のうち、連携型禁煙支援必須項目が全て行われた者の割合

英語
Fidelity of proactive referral: the proportion of eligible smokers who received the required step of proactive referral

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 連携型禁煙支援各項目の忠実度
2. 連携型禁煙支援の実装コスト
3. 連携型禁煙支援実施の阻害促進要因、自己効力感、価値、重要度
4. 喫煙者の禁煙の関心度
5. 喫煙者の連携型禁煙支援の受容度
6. 喫煙者の連携型禁煙支援の適切度
7. オンライン禁煙治療の浸透度
8. オンライン禁煙治療の忠実度
9. 禁煙達成

英語
1. Fidelity of each step of proactive referral
2. Implementation cost of proactive referral
3. Barriers and facilitators, self-efficacy, perceived value, and perceived importance of proactive referral implementation
4. Stages of change of smoking cessation among smokers
5. Acceptability of proactive referral by smokers
6. Appropriateness of proactive referral for smokers
7. Penetration of online smoking cessation treatment
8. Fidelity of online smoking cessation treatment
9. Smoking cessation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健診での禁煙支援で連携型禁煙支援を実施するための保健医療職に対する介入
1. 禁煙支援トレーニングの実施
2. 連携型禁煙支援マニュアルの提供
3. 連携型禁煙支援チェックシートの提供
4. 禁煙治療案内チラシの提供
5. 連携型禁煙支援導入研修の実施

英語
Intervention for healthcare professionals to provide proactive referral in a health check-up setting
1. Training for smoking cessation support
2. Provision of a guide for proactive referral
3. Provision of proactive referral check sheet
4. Provision of a flyer for smoking cessation treatment
5. Induction training to implement proactive referral

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 新潟県労働衛生医学協会に所属
2. 保健師、看護師、管理栄養士のいずれかの資格を有する
3. 佐渡検診センターの人間ドックで禁煙支援を担当
4. 本研究参加について同意が得られた者

英語
1. Staff of Niigata Association of Occupational Health
2. Public health nurses, nurses, or dietitians
3. Staff for smoking cessation support at the health check-up in the Sado screening center
4. Consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
適用なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	太一
ミドルネーム
姓	島津

英語

名	Taichi
ミドルネーム
姓	Shimazu

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

所属部署/Division name

日本語
がん対策研究所　行動科学研究部

英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

tshimazu@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵一
ミドルネーム
姓	湯脇

英語

名	Keiichi
ミドルネーム
姓	Yuwaki

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

部署名/Division name

日本語
がん対策研究所　行動科学研究部

英語
Division of Behavioral Sciences, National Cancer Center Institute for Cancer Control

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyuwaki@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
新潟大学
愛知医科大学
地域医療振興協会

英語
Niigata University
Aichi Medical University
Japan Association for Development of Community Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

01

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

01

月

22

日

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