UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
炭酸泉浸漬による皮膚血管拡張反応に対する浸漬開始時皮膚温の影響の検討

英語
Effect of skin temperature at the start of immersion on the cutaneous vasodilation to immersion in carbonated water

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
炭酸泉浸漬による皮膚血管拡張反応に対する浸漬開始時皮膚温の影響の検討

英語
Effect of skin temperature at the start of immersion on the cutaneous vasodilation to immersion in carbonated water

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炭酸泉浸漬による皮膚血管拡張反応に対する浸漬開始時皮膚温の影響の検討

英語
Effect of skin temperature at the start of immersion on the cutaneous vasodilation to immersion in carbonated water

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
炭酸泉浸漬による皮膚血管拡張反応に対する浸漬開始時皮膚温の影響の検討

英語
Effect of skin temperature at the start of immersion on the cutaneous vasodilation to immersion in carbonated water

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
熱中症

英語
heat stroke

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
体温が過度に上昇すると熱中症が起こる場合がある。熱中症の予防や熱中症からの回復のためには、上昇した体温を素早く低下させる必要がある。上昇した体温を低下させる方法として、冷水浴（冷水浸漬）があるが、水道水を用いるよりも炭酸泉を用いる方が皮膚血管拡張拡張による熱移動が促進され、素早く体温を低下させることができる。本研究は、炭酸泉を用いた冷却方法を確立させるための基礎的研究となる。

英語
Heat stroke may occur when body temperature rises excessively. To prevent heat stroke or recover from heat stroke, the elevated body temperature must be quickly lowered. One method of lowering elevated body temperature is cold water immersion. Carbonated water is more effective than tap water in lowering body temperature quickly because it promotes heat transfer through dilation and expansion of skin blood vessels. This study will serve as a basic research to establish a cooling method using carbonated water.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
これまでの研究から、浸漬開始時の皮膚温の違い（皮膚血管の開き具合）によって、炭酸泉浸漬時の皮膚血管拡張作用が異なっている可能性が考えられる。そこで、本研究では、低温炭酸泉への浸漬開始時の皮膚温の違いが、浸漬中の皮膚血流量へ及ぼす影響について検討する。

英語
Based on previous study, it is possible that the skin vasodilation effect of carbonated water immersion differs depending on the difference in skin temperature at the start of immersion (i.e., the degree of dilation of skin blood vessels). Therefore, this study examines the effects of differences in skin temperature at the start of immersion in a low-temperature carbonated water on skin blood flow during immersion.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
炭酸泉浸漬時の皮膚血流量

英語
skin blood flow during immersion in carbonated water

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水温40℃に設定した水道水に左前腕部を５分間浸漬させて皮膚温を上昇させて皮膚血管を拡張させた後、水温25℃に設定した炭酸泉へ左前腕部を15分間浸漬させる。

英語
After immersing the left forearm in tap water set at 40 degrees C for 5 minutes to increase skin temperature and dilate skin blood vessels, the left forearm is immersed in a carbonated water set at 25 degrees C for 15 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
水温32℃に設定した水道水に左前腕部を５分間浸漬させて皮膚温を維持した後、水温25℃に設定した炭酸泉へ左前腕部を15分間浸漬させる。

英語
After immersing the left forearm in tap water set at 32 degrees C for 5 minutes to increase skin temperature and dilate skin blood vessels, the left forearm is immersed in a carbonated water set at 25 degrees C for 15 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
水温25℃に設定した水道水に左前腕部を５分間浸漬させて皮膚温を低下させて皮膚血管を収縮させた後、水温25℃に設定した炭酸泉へ左前腕部を15分間浸漬させる。

英語
After immersing the left forearm in tap water set at 25 degrees C for 5 minutes to increase skin temperature and dilate skin blood vessels, the left forearm is immersed in a carbonated water set at 25 degrees C for 15 minutes.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な男性

英語
healthy male

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
健康診断において異常な所見が見られた者

英語
Persons with abnormal findings in medical examinations

目標参加者数/Target sample size

12

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	恵嗣
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Hayashi

所属組織/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

所属部署/Division name

日本語
短期大学部

英語
Junior college

郵便番号/Zip code

422-8021

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区小鹿２－２－１

英語
2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-202-2639

Email/Email

khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恵嗣
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Keiji
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
Univerisity of Shizuoka

部署名/Division name

日本語
短期大学部

英語
Junior College

郵便番号/Zip code

422-8021

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区小鹿２－２－１

英語
2-2-1 Oshika, Suruga-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-202-2639

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

khayashi@u-shizuoka-ken.ac.jp

機関名/Institute

日本語
静岡県立大学短期大学部

英語
University of Shizuoka, Junior College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
林　恵嗣

英語
Keiji Hayashi

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
静岡県立大学

英語
University of Shizuoka

住所/Address

日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1

英語
52-1 Yada, Suruga-ku, Shizuoka

電話/Tel

054-264-5103

Email/Email

rinri@u-shizuoka-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

26

日

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日本語
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