UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053221
受付番号	R000060740
科学的試験名	人工知能を利用した腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの開発
一般公開日（本登録希望日）	2024/01/01
最終更新日	2023/12/25 23:22:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工知能を利用した腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの開発

英語
Surgical step recognition in laparoscopic distal gastrectomy using artificial intelligence.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工知能を利用した腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの開発

英語
Surgical step recognition in laparoscopic distal gastrectomy using artificial intelligence.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能を利用した腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの開発

英語
Surgical step recognition in laparoscopic distal gastrectomy using artificial intelligence.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工知能を利用した腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの開発

英語
Surgical step recognition in laparoscopic distal gastrectomy using artificial intelligence.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工知能（Artificial Intelligence : AI）に基づく手術画像の認識は、手術支援機器や画像ナビゲーションシステムの開発に利用されている。今回我々はAIを用いた腹腔鏡下幽門側胃切除術の手術工程の自動認識モデルを開発し、その認識性能を評価した。

英語
Artificial Intelligence (AI)-based recognition of surgical images has been used in the development of surgical assistive devices and image navigation systems. In this study, we developed an AI-based automatic recognition model of the surgical process of laparoscopic distal gastrectomy and evaluated its recognition performance.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルの認識精度

英語
The accuracy of automatic step recognition model

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年に国立がん研究センター東病院で施行された腹腔鏡下幽門側胃切除術を施行した症例。

英語
Laparoscopic distal gastrectomy performed at the National Cancer Center East Hospital in 2019.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
腹腔鏡下幽門側胃切除術以外の症例。

英語
Without the surgery of laparoscopic distal gastrectomy

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名弥正

ミドルネーム

姓吉田

英語

名 Mitsumasa

ミドルネーム

姓 Yoshida

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

所属部署/Division name

日本語
胃外科

英語
Gastric Surgery Division

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉 6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan

電話/TEL

+81-4-7133-1111

Email/Email

mitsyosh@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弥正

ミドルネーム

姓吉田

英語

名 Mitsumasa

ミドルネーム

姓 Yoshida

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

部署名/Division name

日本語
胃外科

英語
Gastric Surgery Division

郵便番号/Zip code

277-8577

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉 6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan

電話/TEL

+81471331111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mitsyosh@east.ncc.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Cancer Center Hospital East

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center Hospital East

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉 6-5-1

英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan

電話/Tel

+81471331111

Email/Email

mitsyosh@east.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 01 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 01 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 01 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
2019年に国立がん研究センター東病院で施行された腹腔鏡下幽門側胃切除術40例を使用した。まず、手術動画を以下の9の工程に分類した。工程1：ポート挿入、工程2：大弯左側リンパ節郭清、工程3：大弯右側リンパ節郭清、工程4：十二指腸切離、工程5：膵上リンパ節郭清、工程6：小弯リンパ節郭清、工程7：胃切離、工程8：再建、工程9：再建後～手術終了。40例の手術症例を上記の9の工程に分類した後、ランダムに選択した30例を教師データとして機械学習を行い、腹腔鏡下幽門側胃切除の自動工程認識モデルを作成した。残りの10例を使用してその工程認識モデルの精度の確認を行った。

英語
We used 40 cases of laparoscopic distal gastrectomy performed at the National Cancer Center East Hospital in 2019. First, the surgical videos were classified into the following 9 ateps. Step 1: Ports insertion, Step 2: Lymphadenectomy on the left side of greater curvature, Step 3: Lymphadenectomy on the right side of greater curvature, Step 4: Division of duodenum, Step 5: Lymphadenectomy on the suprapancreatic lymph node, Step 6: Lymphadenectomy on the lesser curvature, Step 7: Division of stomach, Step 8: Reconstruction, Step 9: After reconstruction to completion of surgery. The accuracy of automatic step recognition was calculated using 30 surgical videos for training and 10 videos for validation.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060740

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060740

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）