UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000053238
受付番号 R000060726
科学的試験名 尿失禁を有する高齢者に対する生活習慣介入に関するスコーピングレビュー
一般公開日(本登録希望日) 2023/12/27
最終更新日 2024/01/22 17:01:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する生活習慣介入に関するスコーピングレビュー


英語
Scoping review of lifestyle interventions for elderly people with urinary incontinence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する生活習慣介入に関するスコーピングレビュー


英語
Scoping review of lifestyle interventions for elderly people with urinary incontinence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する生活習慣介入に関するスコーピングレビュー


英語
Scoping review of lifestyle interventions for elderly people with urinary incontinence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する生活習慣介入に関するスコーピングレビュー


英語
Scoping review of lifestyle interventions for elderly people with urinary incontinence

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
尿失禁


英語
urinary incontinence

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する「減量」「食事」「ADL」の生活習慣介入に関する研究を系統的にマッピングする。


英語
Systematically map studies on "weight loss," "diet," and "ADL" lifestyle interventions for elderly people with urinary incontinence.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尿失禁を有する高齢者に対する「減量」「食事」「ADL」の生活習慣介入(内容、タイミング、頻度)とアウトカム指標および効果の指標を明らかにする。


英語
To identify lifestyle interventions (content, timing, and frequency) and outcome measures and measures of effectiveness for "weight loss," "diet," and "ADL" for elderly people with urinary incontinence.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿失禁の有無、頻度、程度


英語
Presence, frequency, and severity of urinary incontinence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「減量」「食事」「ADL」の生活習慣介入の効果


英語
Effectiveness of lifestyle interventions for "weight loss," "diet," and "ADL."


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)高齢の尿失禁患者に対する「減量」「食事」「ADL」の生活習慣介入に関する研究
2)介入研究、介入を含む事例研究
3)国の制限なし
4)英語・日本語で書かれた論文


英語
1) Reseach on lifestyle interventions of "Weight Loss", "Diet"and "ADL" for elderly people with urinary incontinence
2) Intervention studies, case studies involving interventions
3) No limitation on countries
4) English and Japanese

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)「減量」「食事」「ADL」の生活習慣介入の効果が主としてみられていない


英語
1)Lifestyle interventions for "weight loss", "diet" and "ADL" have not been primarily effective.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和美
ミドルネーム
西村


英語
Kazumi
ミドルネーム
Nishimura

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学


英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部看護学科


英語
Department of Nursing,Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

811-4157

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ1丁目1番地


英語
1-1 Asty Munakata,Fukuoka

電話/TEL

0940357001

Email/Email

k-nishimura@jrckicn.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和美
ミドルネーム
西村


英語
Kazumi
ミドルネーム
Nishimura

組織名/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学


英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部看護学科


英語
Department of Nursing,Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

811-4157

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ1丁目1番地


英語
1-1 Asty Munakata,Fukuoka

電話/TEL

0940357001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-nishimura@jrckicn.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本赤十字九州国際看護大学


英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Academy of Nursing Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本看護科学学会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本赤十字九州国際看護大学


英語
Japanese Red Cross Kyushu International College of Nursing

住所/Address

日本語
福岡県宗像市アスティ1丁目1番地


英語
1-1 Asty Munakata,Fukuoka

電話/Tel

0940357001

Email/Email

k-nishimura@jrckicn.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 12 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 12 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 01 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本スコーピングレビューの目的は、尿失禁を有する高齢者に対する「減量」、「食事」、「ADL」の生活習慣介入に関する研究について、第一に計量書誌学的手法を用いて、主題別・研究種類別の文献分布の特徴を明らかにし、研究の量、方法、特徴を明らかにすることである。そのうえで、第二に主題別に、どのような尿失禁分類に対し、誰(どのような専門家)が、誰(本人あるいは家族、あるいはその他)に対して、どのようなタイミング・頻度で、どのようなアウトカム指標を用いているか具体的内容をマッピングし、議論の特徴と到達点、臨床実践への示唆、今後の研究の目指すべき方向性を得ることである。

本研究は、以下のデータベースを用いて実施、二人の独立した研究者によるスクリーニング、データ抽出を行う。必要に応じて第三者の研究者にスーパーバイズを受ける。

データベース
MEDLINE、CINAHL、Cochrane Library、Web of Science、医中誌


英語
The purpose of this scoping review is to characterize the distribution of literature on lifestyle interventions for "weight loss," "diet," and "ADL" for elderly people with urinary incontinence by subject and study type, first, using a bibliometric approach to identify the quantity, methods, and characteristics of studies. The second step is to map the specifics of what outcome measures are used, by whom (which experts), for whom (the patient, family members, or others), at what timing and frequency, and for what classification of urinary incontinence, and to identify the characteristics of the discussions, the points reached, implications for clinical practice, and directions to be taken in future research. and directions for future research.


This research will be conducted using the following database, and screening and data extraction will be conducted by two independent researchers. Receive supervision from a third party researcher as necessary.

Database
MEDLINE,CINAHL,Cochcirane Library,Web of Science,Medical Central Journal


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 12 27

最終更新日/Last modified on

2024 01 22



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060726


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060726