UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053205
受付番号	R000060709
科学的試験名	剣道における聴力障害頻度と障害要因の検討―大学生における変化
一般公開日（本登録希望日）	2023/12/22
最終更新日	2023/12/22 22:07:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
剣道における聴力障害頻度と障害要因の検討―大学生における変化

英語
Examination of hearing loss frequency and factors of impairment in kendo - Change in university students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生剣道部員の聴力障害

英語
Hearing loss in kendo club members of university student

科学的試験名/Scientific Title

日本語
剣道における聴力障害頻度と障害要因の検討―大学生における変化

英語
Examination of hearing loss frequency and factors of impairment in kendo - Change in university students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生剣道部員の聴力障害

英語
Hearing loss of kendo club members of university student

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
難聴

英語
hearing loss

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
剣道経験者と難聴の関係は、多くの報告がされている。しかし、剣道が聴力に及ぼす影響に関して、正常対象と比較した研究は報告されていない。特に加齢の影響は不明である。また、剣道は騒音と衝撃を伴う特殊な環境で行われ、過去の報告では高校生や大学生といった若年者から聴力障害が発生する。若年者での正常対照との難聴発症率を比較し、早期から対策を考慮することが必要である。

英語
The relationship between kendo experience and hearing loss has been many reported. However, no studies have been reported hearing loss in kendo in comparison to normal controls. In particular, the effects of aging are unknown. In addition, kendo is played in a special environment with noise and impact of the head. In previous reports, hearing loss has occurred in young people such as high school and university students. It is necessary to compare the frequency of hearing loss in young people with normal controls and to consider countermeasures from an early stage.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生活環境や運動環境による難聴発生要因の検討。
剣道の練習前後での聴力比較

英語
Examination of the hearing loss risk factor by the living environment and exercise environment of Kendo
Hearing ability evaluation in kendo club members before and after practice

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
純音聴力検査
歪成分耳音響放射 (DPOAE)

英語
Pure tone audiometry
DPOAE

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
道場内の騒音測定
剣道部員の練習前後、翌日での聴力変化
生活習慣
剣道歴や環境

英語
Measurement of noise in the training hall
Hearing ability evaluation in kendo club members before and after practice
Living environment survey
Kendo history and environment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部　剣道部員　
順天堂大学スポーツ健康科学部その他の運動部員　

英語
Juntendo university faculty of health and sports science kendo club members
Juntendo university faculty of health and sports science other athletic club members

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
過去に不可逆的な耳疾患の治療歴のある症例

英語
Case with a history of treatment of previous irreversible ear disease

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名伸

ミドルネーム

姓伊藤

英語

名 Shin

ミドルネーム

姓 Ito

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo university Urayasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

279-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
Tomioka2-1-1, Urayasu-city, Chiba

電話/TEL

047-353-3111

Email/Email

shin709@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名伸

ミドルネーム

姓伊藤

英語

名 Shin

ミドルネーム

姓 Ito

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

英語
Juntendo university Urayasu Hospital

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

279-0021

住所/Address

日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1

英語
Tomioka2-1-1, Urayasu-city, Chiba

電話/TEL

047-353-3111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shin709@juntendo.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo university Urayasu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
All Japan Kendo Federation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人　全日本剣道連盟

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学系研究等倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, Faculty of Medicine Juntendo University

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷3-1-3

英語
Hongo3-1-3, Bunkyou-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3814-5672

Email/Email

jcrtc_operation@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 02 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
剣道部員とその他の運動部員の難聴頻度の比較
アンケートによる難聴リスク因子の検討

英語
Comparison of hearing loss frequency kendo club members with other athletic club members
Risk factors for hearing loss in kendo by questionnaire

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060709

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060709

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）