UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053188 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060701 |
| 科学的試験名 | 検証研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/21 |
| 最終更新日 | 2023/12/21 20:10:21 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
共助を中心とした地域コミュニティ活動の強化による介護費用抑制効果の検証研究
英語
Research to verify the effect of reducing nursing care costs by strengthening local community activities centered on mutual aid.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
介護費用抑制効果の検証研究
英語
Research to verify the effectiveness of long-term care cost containment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
検証研究
英語
validation study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
検証研究
英語
validation study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
サルコペニア，フレイル，循環器疾患，消化器系疾患，口腔機能低下症，生活習慣病
英語
Sarcopenia, frailty, cardiovascular disease, digestive system disease, oral hypofunction, lifestyle-related diseases
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
| 循環器内科学/Cardiology | 老年内科学/Geriatrics |
| 検査医学/Laboratory medicine | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 歯学/Dental medicine | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、老年症候群（サルコペニア・フレイル）に着目した検診を実施し、検出された疾患（生活習慣病を含む）に対して、地域コミュニティ活動強化や人工知能搭載型タブレットの配布することにより老年症候群の抑制・改善効果を検証する。
英語
In this study, we will conduct health checkups focusing on geriatric syndromes (sarcopenia and frailty) and verify the effects of controlling and improving geriatric syndromes by strengthening local community activities and distributing tablets equipped with artificial intelligence for the detected diseases (including lifestyle-related diseases).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
追跡期間中に検診で検出された疾患と体格、体力、栄養状態の評価や推移。
サルコペニア・フレイルの寄与因子についての解析。
オーラルフレイルの寄与因子についての解析。
サルコペニア・フレイルと睡眠時無呼吸症候群の関連についての解析。
英語
Assessment and trends in diseases detected by medical examinations and in body size, fitness, and nutritional status during the follow-up period.
Analysis of contributing factors for sarcopenia frailty.
Analysis of contributing factors to oral frailty.
Analysis of the association between sarcopenia frailty and sleep apnea.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
栄養指導
英語
Nutritional guidance
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動指導
英語
exercise guidance
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
福井県三方上中郡若狭町の在住者
英語
Residents of Wakasa Town, Mikata-Kaminaka County, Fukui Prefecture
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
①本研究への同意が得られなかった住民
②医療機関に入院/入所中の住民
③その他、研究者が不適当と判断した住民
英語
(1) Residents who did not give consent for this study
(2) Residents who are hospitalized or admitted to a medical institution
(3) Other residents deemed inappropriate by the researcher.
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 山村 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 修 |
英語
| 名 | Yamamura |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osamu |
所属組織/Organization
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
所属部署/Division name
日本語
地域医療推進講座
英語
Deparement of Community Medicine
郵便番号/Zip code
910-1193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL
0776-61-3111
Email/Email
kapi@u-fukui.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大西 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 秀典 |
英語
| 名 | Onishi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hidenori |
組織名/Organization
日本語
福井大学医学部
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
部署名/Division name
日本語
地域医療推進講座
英語
Deparement of Community Medicine
郵便番号/Zip code
910-1193
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3, Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui
電話/TEL
0776-61-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
o-hide68@u-fukui.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Faculty of Medical Science, University of Fukui
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
福井大学医学部
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Fukui prefecture
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
福井県
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福井大学医学系研究倫理審査委員会
英語
The Research Ethics Committee of University of Fukui
住所/Address
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Shimoaizuki Matsuoka Eiheiji Yoshida Fukui
電話/Tel
0776-61-8529
Email/Email
chiken@ml.u-fukui.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
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