UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053186 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060700 |
| 科学的試験名 | 慢性心不全患者における食事状況と予後との関連性の検討：多施設前向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/31 |
| 最終更新日 | 2024/06/21 10:03:22 |
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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性心不全患者における食事状況と予後との関連性の検討：多施設前向き観察研究
英語
Dietary Status and Prognosis in Patients with Chronic Heart Failure
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性心不全患者における食事状況と予後との関連性の検討：多施設前向き観察研究
英語
Dietary Status and Prognosis in Patients with Chronic Heart Failure
科学的試験名/Scientific Title
日本語
慢性心不全患者における食事状況と予後との関連性の検討：多施設前向き観察研究
英語
Dietary Status and Prognosis in Patients with Chronic Heart Failure
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性心不全患者における食事状況と予後との関連性の検討：多施設前向き観察研究
英語
Dietary Status and Prognosis in Patients with Chronic Heart Failure
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性心不全
英語
Chronic Heart Failure
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
慢性心不全患者における入院前後の食事状況、入院中の栄養管理が予後に及ぼす影響を検証する
英語
The effect of dietary status before and after hospitalization and nutritional management during hospitalization on prognosis in patients with chronic heart failure
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
退院6か月後の死亡または再入院の複合エンドポイント
英語
Combined end point of death or readmission 6 months after discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
退院6か月後の再入院の有無
退院6か月後の死亡の有無
英語
Readmission 6 months after discharge
Mortality 6 months after discharge
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
慢性心不全にて入院し、調査への同意が得られた患者
英語
Patients hospitalized for chronic heart failure who have consented to the survey
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
病状悪化による治療目的ではない入院
・挿管患者
・NPPV（非侵襲的陽圧換気療法）を行っている患者
・体組成分析を行う場合、ペースメーカー装着者
・認知機能低下により意思疎通が困難な者
・嚥下障害により経口摂取に障害がある者
・経腸・輸液管理中心で経口摂取不可能な者
・心不全初発・急性心不全による入院者
英語
Non-therapeutic hospitalization due to deterioration of medical condition
intubated patients
patients receiving NPPV
patients with pacemakers when body composition analysis is performed
patients who have difficulty in communication due to cognitive decline
patients who have difficulty in oral intake due to dysphagia
patients who are unable to take oral intake mainly through enteral and fluid management
patients hospitalized due to primary heart failure or acute heart failure
目標参加者数/Target sample size
250
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Momoki |
英語
| 名 | Chika |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Momoki |
所属組織/Organization
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
所属部署/Division name
日本語
農学部食品栄養学科臨床栄養学
英語
Faculty of Agriculture, Department of food science and human nutrition, Clinical nutrition
郵便番号/Zip code
5730101
住所/Address
日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1
英語
Nagaotoge-cho 45-1, Hirakata-City, Osaka
電話/TEL
0728966207
Email/Email
chika.momoki@setsunan.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 百木 |
英語
| 名 | Chika |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Momoki |
組織名/Organization
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
部署名/Division name
日本語
農学部食品栄養学科臨床栄養学
英語
Faculty of Agriculture, Department of food science and human nutrition, Clinical nutrition
郵便番号/Zip code
5730101
住所/Address
日本語
大阪府枚方市長尾峠町45-1
英語
Nagaotoge-cho 45-1, Hirakata-City, Osaka
電話/TEL
0728966207
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
chika.momoki@setsunan.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
摂南大学
英語
Setsunan University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
農学部食品栄養学科臨床栄養学
個人名/Personal name
日本語
百木 和
英語
Chika Momoki
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
大阪労災病院、上尾中央総合病院、東住吉森本病院、大阪公立大学
英語
Osaka Rousai Hospital Ageo Central General Hospital Higashisumiyoshi Morimoto Hospital Osaka Metropolitan University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
摂南大学 研究支援社会連携センター
英語
Setsunan University Research Support Social Collaboration Center
住所/Address
日本語
大阪府寝屋川市池田中町17-8
英語
17-8 Ikedanaka-machi,Osaka
電話/Tel
0728290385
Email/Email
YOSHIDA.Yuichiro@josho.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
入院時や入院中の栄養管理および食事状況の中で生命予後ならびに病状悪化による再入院に対して寄与する要因を明らかにする
英語
To clarify the factors contributing to prognosis and readmission due to deterioration in the nutritional and dietary conditions during hospitalization
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060700
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