UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053241 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060694 |
| 科学的試験名 | 疲労回復を目的とした施術による疲労改善効果に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/27 |
| 最終更新日 | 2024/03/05 09:22:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
疲労回復を目的とした施術による疲労改善効果に関する研究
英語
Effects of treatment on fatigue improvement for the purpose of recovery from fatigue
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
疲労回復を目的とした施術による疲労改善効果に関する研究
英語
Effects of treatment on fatigue improvement for the purpose of recovery from fatigue
科学的試験名/Scientific Title
日本語
疲労回復を目的とした施術による疲労改善効果に関する研究
英語
Effects of treatment on fatigue improvement for the purpose of recovery from fatigue
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
疲労回復を目的とした施術による疲労改善効果に関する研究
英語
Effects of treatment on fatigue improvement for the purpose of recovery from fatigue
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
疲労回復を目的とした施術前後の心理的指標を比較し、疲労回復への影響を検討する
英語
To evaluate the effects on recovery from fatigue by comparing psychological indices before and after treatment on fatigue improvement.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心理的指標（VAS, POMS）
英語
Psychological indices (VAS, POMS)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
自律神経測定、尿検査、唾液検査、筋硬度測定、表面体温測定
英語
Autonomic nervous system measurement, urine analysis, saliva analysis, muscle hardness measurement, surface body temperature measurement
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
疲労回復を目的とした施術を実施（単回実施）
英語
Perform treatment on fatigue improvement (single implementation)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
疲労回復を目的とした施術を実施（単回実施）
英語
Perform treatment on fatigue improvement (single implementation)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
疲労回復を目的とした施術を実施（単回実施）
英語
Perform treatment on fatigue improvement (single implementation)
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１）年齢30歳以上59歳以下の男女
英語
1) Males and females aged between 30 and 59
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１）心臓ペースメーカーを使用している者
２）高血圧に罹患し、降圧剤を服用している者
３）妊娠している者、授乳中の者
４）本研究で実施する施術を受けられない理由がある者、医師から禁止されている者
５）他の疲労回復に関する研究（試験）に参加中の者
６）その他、研究責任医師、研究責任者が不適当と判断する者
英語
1) Subjects who are using a cardiac pacemaker
2) Subjects who are suffering from hypertension and taking antihypertensive drugs
3) Subjects who are pregnant, or are breastfeeding
4) Subjects who have a reason for not being able to undergo the treatment performed in this study, or who are prohibited from doing so by a physician
5) Subjects who are participating in other studies (trials) on fatigue recovery
6) Subjects who judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慶 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 由井 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yui |
所属組織/Organization
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
健康イノベーション事業本部
英語
Wellness Innovation Business Division
郵便番号/Zip code
555-8502
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/TEL
+81-6-6477-8793
Email/Email
kei.yui@glico.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 直子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO Inc.
部署名/Division name
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
郵便番号/Zip code
112-0002
住所/Address
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0002, Japan
電話/TEL
+81-3-3818-0610
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nao@orthomedico.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社オルトメディコ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
江崎グリコ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
疲労科学研究所倫理委員会
英語
Fatigue Science Laboratory Ethical Revie Committee
住所/Address
日本語
532-0011 大阪市淀川区西中島7-4-21ホーククレセント第2ビル
英語
7-4-21, No.2 Hawk Crescent Bldg., Nishinakajima, Yodogawa-ku, Osaka, 532-0011, Japan
電話/Tel
+81-6-6308-1190
Email/Email
kuni@fatigue.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
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