UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000055142 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060673 |
| 科学的試験名 | コートジボワールの肥満女性商人を対象としたスマートフォンを用いた減量プログラムの有効性:無作為化比較試験（RCT）による検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/18 14:21:55 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コートジボワールの肥満女性商人に対するスマートフォンを利用した減量プログラム
英語
Smartphone-based weight loss program for obese women merchants in Cote d'Ivoire
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コートジボワールの肥満女性商人への減量プログラム
英語
Weight loss program for obese woman merchants in Cote d'Ivoire
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コートジボワールの肥満女性商人を対象としたスマートフォンを用いた減量プログラムの有効性:無作為化比較試験（RCT）による検証
英語
Identify the Impact of a Smartphone-Based Weight Loss Program for Obese Women Merchants in Cote d'Ivoire:A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
コートジボワール肥満女性商人への減量プログラムの有効性
英語
Impact of a Weight Loss Program for Obese Woman Merchants in Cote d'Ivoire
試験実施地域/Region
| アフリカ/Africa |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
肥満症
英語
Obesity
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 看護学/Nursing |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
コートジボワールの市場で働く女性肥満者に対するスマートフォンを利用した減量プログラムの効果と実施可能性を検証する。
英語
Examine the impact and feasibility of a smartphone-based weight loss program for obese women working in a market in Cote d'Ivoire.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
体重の変化量
英語
Change in body weight
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対面での5分間健康教育（介入開始時、3か月後、6か月後）
体重計の配布
体重記録アプリのインストールと入力方法のオリエンテーション
参加者自身が行う、体重測定・記入の実践
歩数カウントアプリのインストール
グループチャットによる、週1回の体重測定リマインド及び健康教育メッセージの配信
電話による、月一回の状況把握と体重測定のリマインド
英語
Face-to-face 5-minute health education (at the beginning of the intervention, after 3 months, and after 6 months)
Distribution of weighing scales
Installation and orientation of a weight recording application
Self-recording of weight into the smartphone application
Reminder of weekly weight recording and provision of health education message in group chat
Monthly phone call to monitor status and remind to weigh in
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入なし
英語
No Intervention
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
BMI30以上を満たす、同意取得時に18歳以上65歳未満の対象市場で働く女性
スマートフォンを持っており自分のWhatsAppアカウントを使用できる者
研究内容を理解し、本人の意志で研究への参加を同意できる者
英語
BMI 30 and above
Aged 18 to 64 years old
Women working in the target market
Having a smartphone and access to own WhatsApp account
Those who understand about the study and agree to participate in the study on their own will.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
妊娠中、授乳中の者
研究期間中に妊娠が発覚した者
医療者から減量が禁忌と言われている者
医師の処方による減量薬を使用している者
英語
Pregnant or lactating women
Those whose pregnancy is detected during the study period
Those who have been instructed by a health care provider that weight loss is contraindicated
Those who are using a weight loss medicine prescribed by a medical practitioner
目標参加者数/Target sample size
216
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 由佳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 叶谷 |
英語
| 名 | Yuka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanoya |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
所属部署/Division name
日本語
医学研究科看護学専攻
英語
Graduate School of Medicine, Nursing
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9,fukuura, kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken, Japan
電話/TEL
045-787-2542
Email/Email
ykano@yokohama-cu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑠衣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 碓井 |
英語
| 名 | Rui |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Usui |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
部署名/Division name
日本語
医学研究科看護学専攻
英語
Graduate School of Medicine, Nursing
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9,fukuura, kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa-ken, Japan
電話/TEL
045-787-2542
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
usuir@yokohama-cu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research, Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会科学研究費
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学臨床倫理委員会
英語
Yokohama City University Clinical Ethics Committee
住所/Address
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦1-1-1横浜金沢ハイテクセンター・テクノコア 5階
英語
5F Yokohama-Kanazawa High-Tech Center, Techno Core, 1-1-1 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
電話/Tel
045-370-7627
Email/Email
rinri@yokohama-cu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
コートジボワール、アビジャン、アノノ市場
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
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