UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053173 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060655 |
| 科学的試験名 | バイオグリコーゲン塗布による皮膚細菌叢と肌状態の変化の確認 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/05 |
| 最終更新日 | 2024/06/20 15:14:05 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
バイオグリコーゲン塗布による皮膚細菌叢と肌状態の変化の確認
英語
Confirmation of changes in skin microflora and skin condition by application of bioglycogen
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
バイオグリコーゲン塗布による皮膚細菌叢と肌状態の変化の確認
英語
Confirmation of changes in skin microflora and skin condition by application of bioglycogen
科学的試験名/Scientific Title
日本語
バイオグリコーゲン塗布による皮膚細菌叢と肌状態の変化の確認
英語
Confirmation of changes in skin microflora and skin condition by application of bioglycogen
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
バイオグリコーゲン塗布による皮膚細菌叢と肌状態の変化の確認
英語
Confirmation of changes in skin microflora and skin condition by application of bioglycogen
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常成人男女
英語
Healthy adult men and women
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
バイオグリコーゲンを塗布したときの皮膚細菌叢と肌状態の変化を検討する
英語
To examine changes in skin microflora and skin condition when bioglycogen is applied.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚細菌の多様性指数
英語
Skin bacterial diversity index
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・皮膚細菌の菌叢変動
・角層水分量
・水分蒸散量
・顔面画像診断
英語
Fluctuations in skin bacterial flora
Skin moisture content
Transepidermal water loss
Facial imaging analyses
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
顔面の一方の側に、試験品を4週間塗布する。
英語
Apply the test product to one side of the face for 4 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
顔面のもう一方の側に、プラセボ溶液を4週間塗布する。
英語
The other side of the face will receive a placebo solution for 4 weeks.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
30歳から59歳までの健康な男女
英語
Healthy men and women between the ages of 30 and 59
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている方
・化粧品に対するアレルギーの病院歴のある方
・ホルモン補充療法を受けている方
・顔面に影響を与えるような美容医療を5年以内に実施した方または実施中の方
・現在使用中の化粧品において、菌叢への効果が明らかな成分を含む物を使用している方
・試験期間中に、スペシャルケア（目尻など特定部位に実施する物やパックなど、毎日実施しないこと）を控えることができない方
・試験期間中に、美容サプリメントやドリンク、ビタミンのサプリメントの摂取を控えられない方
・妊娠中、授乳中の方
・ペット、6歳未満の未就学児が家庭にいる方
・試験期間中、生活習慣を大きく変更する可能性のある方
・他の食品摂取、薬剤を使用する試験に参加中の方
英語
Those who are currently undergoing drug treatment for some disease.
Patients with a history of allergies to cosmetics
Patients undergoing hormone replacement therapy.
Those who have undergone or are undergoing cosmetic treatment that affects the face within the past 5 years.
Those who are currently using cosmetics that contain ingredients with known effects on the flora.
Those who are unable to refrain from special care during the study period (e.g., products for specific areas such as the corners of the eyes, packs, etc., not to be used every day).
Those who cannot refrain from taking beauty supplements, drinks, or vitamin supplements during the study period.
Pregnant and lactating mothers
Pets, pre-school children under 6 years old in the household
Those who are likely to make significant lifestyle changes during the study period.
Those who are participating in a study that involves the ingestion of other foods or the use of medications.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 亘平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 北秋 |
英語
| 名 | Kohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kitaaki |
所属組織/Organization
日本語
グリコ栄養食品株式会社
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
アプリケーション技術開発センター
英語
Application R&D Center
郵便番号/Zip code
555-8502
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4丁目6番5号
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-Ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/TEL
050-1744-4293
Email/Email
kohei.kitaaki@glico.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 依里 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 舟橋 |
英語
| 名 | Eri |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Funahashi |
組織名/Organization
日本語
グリコ栄養食品株式会社
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
アプリケーション技術開発センター
英語
Application R&D Center
郵便番号/Zip code
555-8502
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4丁目6番5号
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-Ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/TEL
050-1744-4293
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
eri.funahashi@glico.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Glico Nutrition Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
グリコ栄養食品株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
グリコグループ研究倫理委員会
英語
Glico Group Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
大阪市西淀川区歌島4丁目6番5号
英語
4-6-5, Utajima, Nishiyodogawa-Ku, Osaka, 555-8502, Japan
電話/Tel
050-1745-4027
Email/Email
toshihiko.koike@glico.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
グリコ栄養食品株式会社（大阪府）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
18
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
なし
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
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