UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053146
受付番号	R000060654
科学的試験名	COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関するスコープレビュープロトコル
一般公開日（本登録希望日）	2024/02/01
最終更新日	2025/01/07 21:40:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関するスコープレビュープロトコル

英語
Scoping Review Protocol on the Mental Health of Midwives
during the COVID-19 Pandemic

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関するスコープレビュープロトコル

英語
Scoping Review Protocol on the Mental Health of Midwives
during the COVID-19 Pandemic

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関するスコープレビュープロトコル

英語
Scoping Review Protocol on the Mental Health of Midwives
during the COVID-19 Pandemic

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関するスコープレビュープロトコル

英語
Scoping Review Protocol on the Mental Health of Midwives
during the COVID-19 Pandemic

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
メンタルヘルス

英語
Mental health

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本総説は、COVID-19パンデミックの文脈における助産師のメンタルヘルスに関する現状を包括的に理解し、今後の研究の指針となる知見を提供することを目的とする。

英語
This review will aim to comprehensively provide an understanding of the current state of midwives mental health in the context of the COVID-19 pandemic, offering valuable insights to guide future research.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
このレビューの目的は、以下の研究課題を解決することである：
- COVID-19パンデミック時の助産師のメンタルヘルスに関する研究成果は何か？
- その結果に関連する要因は何か。
- COVID-19パンデミック前と比較した場合の結果は？

英語
This review aims to address the following research questions
1 What are the research outcomes regarding midwives mental health during the COVID-19 pandemic?
2 What are the factors associated with the outcomes?
3 What are the results when compared to the pre-COVID-19 pandemic period?

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
メンタルヘルス、ストレス、バーンアウト、ワークエンゲージメント

英語
Mental health, stress, burnout, work engagement

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
包含基準
本スコーピングレビューでは、以下の基準を満たす参加者からデータを収集した研究を対象とする：
1. 本スコーピングレビューでは、レビュー対象文献の発表年を2020年1月以降に限定する。
2. 2.言語については、英語および著者が正確にレビューできる言語で書かれた論文を対象とする。
3. 本スコーピングレビューでは、主要な定量的研究に焦点を当てる。
4. レビュー文献は、適格な文献を手作業で検索し、重複のない文献はすべてこのスコーピングレビューに含める。

英語
Inclusion criteria
This scoping review will include studies that collected data from participants meeting the following criteria:
1. In this scoping review, the years of publication for the reviewed literature are limited to January 2020 and onward.
2. Regarding language, papers written in English and in any language that the authors can accurately review will be included.
3. In this scoping review, the focus will be on major quantitative studies.
4. The review literature will be hand-searched for eligible literature and any non-duplicate literature will be included in this scoping review

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1 調査期間が2019年11月以前の研究は除外する。
2 タイトルと抄録のみで、全文が確認できない論文は除外する。
3 本レビューでは、質的研究および混合法は除外する。
4 特に医療従事者としてまとめられた結果や、助産に関する結果が特定できないものは除外する。

英語
1. Studies with investigation periods before November 2019 will be excluded.
2. Papers for which only the title and abstract are available, and the full text cannot be confirmed, will be excluded.
3. Qualitative studies and mixed methods will be excluded in this review.
4. Results compiled specifically as health-care practitioners and those where results related to midwifery cannot be identified will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名 Mayumi

ミドルネーム

姓 UCHIMURA

英語

名 Mayumi

ミドルネーム

姓 UCHIMURA

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

104-0044

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-8560, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

23dn002@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真由美

ミドルネーム

姓内村

英語

名 Mayumi

ミドルネーム

姓 Uchimura

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing Science

郵便番号/Zip code

1750094

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-8560, Japan

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

23dn002@slcn.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saint Lukes International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Saint Lukes International University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
Saint Lukes International University

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1 Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo 104-8560, Japan

電話/Tel

03-3543-6391

Email/Email

23dn002@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 02 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jjns.12612

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 11 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 12 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
言語　英語

英語
English

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060654

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060654

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）