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一般向け試験名/Public title

日本語
手洗いと速乾性擦式手指消毒薬を併用する際の注意点に関する検討

英語
A study of precautions when using handwashing and quick-drying hand sanitizers together

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
手洗いと速乾性擦式手指消毒薬を併用する際の注意点

英語
Precautions when using handwashing and quick-drying rubbing hand sanitizers together

科学的試験名/Scientific Title

日本語
速乾性擦式手指消毒薬の消毒効果を低下させないための使用方法の検討

英語
Investigation of the use of quick-drying rubbing hand sanitizers to avoid decreasing their disinfection efficacy.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
速乾性擦式手指消毒薬の消毒効果の低下を防ぐ

英語
Prevent loss of disinfectant efficacy of quick-drying hand sanitizers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
速乾性擦式手指消毒薬の消毒効果を低下させないための使用方法を明らかにする

英語
Identify methods for use of quick-drying rubbing hand sanitizers that do not reduce their disinfectant efficacy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手指の細菌検出数

英語
Number of bacteria detected on hand

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

8

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
石けん手洗い＋速乾性擦式手指消毒H

英語
VAN hand wash + quick-drying rubbing hand sanitizer H

介入2/Interventions/Control_2

日本語
石けん手洗い＋速乾性擦式手指消毒I

英語
VAN hand wash + quick-drying rubbing hand sanitizer I

介入3/Interventions/Control_3

日本語
石けん手洗い＋速乾性擦式手指消毒J

英語
VAN hand wash + quick-drying rubbing hand sanitizer J

介入4/Interventions/Control_4

日本語
石けん手洗い＋速乾性擦式手指消毒K

英語
VAN hand wash + quick-drying rubbing hand sanitizer K

介入5/Interventions/Control_5

日本語
速乾性擦式H

英語
quick-drying rubbing hand sanitizer H

介入6/Interventions/Control_6

日本語
速乾性擦式I

英語
quick-drying rubbing hand sanitizer I

介入7/Interventions/Control_7

日本語
速乾性擦式J

英語
quick-drying rubbing hand sanitizer J

介入8/Interventions/Control_8

日本語
速乾性擦式K

英語
quick-drying rubbing hand sanitizer K

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・同意取得時において年齢が18歳以上の者
・アルコールに過敏、アレルギーのない者
・グルコン酸クロルヘキシジンに過敏、アレルギーのない者
・手指に傷や（出血を伴う）手荒れがない者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Persons who are 18 years of age or older at the time of obtaining consent
Persons who are not hypersensitive or allergic to alcohol
Persons who are not hypersensitive or allergic to chlorhexidine gluconate.
Those who do not have wounds or rough (bleeding) fingers.
Persons who have been fully informed of the purpose of participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on a thorough understanding of the purpose of participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意取得時において年齢が18歳以上の者
・アルコールに過敏、アレルギーのない者
・グルコン酸クロルヘキシジンに過敏、アレルギーのない者
・手指に傷や（出血を伴う）手荒れがない者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
Persons who are 18 years of age or older at the time of consent
Persons who are not hypersensitive or allergic to alcohol
Persons who are not hypersensitive or allergic to chlorhexidine gluconate.
Those who do not have wounds or rough (bleeding) fingers.
Persons who have been fully informed of the purpose of participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on a thorough understanding of the purpose of participation.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千恵子
ミドルネーム
姓	島内

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Shimauchi

所属組織/Organization

日本語
宮崎県立看護大学

英語
Miyazaki Prefectural Nursing University

所属部署/Division name

日本語
島内千恵子

英語
Chieko Shimauchi

郵便番号/Zip code

880-0929

住所/Address

日本語
宮崎市まなび野３丁目5-1

英語
3-5-1,Manabino,Miyazaki-city,Miyazaki

電話/TEL

0985-59-7713

Email/Email

shima@mpu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千恵子
ミドルネーム
姓	島内

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Shimauchi

組織名/Organization

日本語
宮崎県立看護大学

英語
Miyazaki Prefectural Nursing University

部署名/Division name

日本語
看護学部看護学科

英語
School of Nursing Department of Nursing

郵便番号/Zip code

880-0929

住所/Address

日本語
宮崎市まなび野３丁目5-1

英語
3-5-1,Manabino,Miyazaki-city,Miyazaki

電話/TEL

0985-59-7713

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shima@mpu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Miyazaki Prefectural Nursing University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宮崎県立看護大学

部署名/Department

日本語
看護学部看護学科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
宮崎県立看護大学

英語
Miyazaki Prefectural Nursing University

住所/Address

日本語
宮崎市まなび野３丁目5-1

英語
3-5-1,Manabino,Miyazaki-city,Miyazaki

電話/Tel

0985-59-7713

Email/Email

yuasa3@mcu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

03

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060653

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