UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
疼痛が空間的注意機能に及ぼす影響

英語
Effects of experimental pain and clinical on spatial attention

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
疼痛が空間的注意機能に及ぼす影響

英語
Effects of experimental pain and clinical on spatial attention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
疼痛が空間的注意機能に及ぼす影響

英語
Effects of experimental pain and clinical on spatial attention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
疼痛が空間的注意機能に及ぼす影響

英語
Effects of experimental pain and clinical on spatial attention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者
急性期疼痛患者

英語
healthy person
patients with clinical pain in acute phase

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
実験的痛覚過敏が空間的注意機能に及ぼす影響を明らかにすること。
急性期疼痛患者と健常者を対象とした実験結果との比較、検討を行うこと。

英語
To determine the effects of experimental hyperalgesia on spatial attention function.
To conduct a comparative study of the experimental results of patients with acute pain and healthy controls.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生理学的評価として脳波を使用し、疼痛による注意機能に関連した脳波活動を検出する。
健常対象者では、二次性痛覚過敏を右手に引き起こす群と左手に引き起こす群にtemporal order judgementを実施し、空間的注意機能を実施する。

英語
EEG is used for physiologic assessment to detect EEG activity related to pain-induced attentional function.
In healthy participants, temporal order judgement will be performed on the group that causes secondary hyperalgesia to the right hand and the group that causes hyperalgesia to the left hand, and spatial attention functions will be performed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生理学的評価として脳波を使用し、疼痛による注意機能に関連した脳波活動を検出する。
急性疼痛患者では、temporal order judgementを実施し、空間的注意機能を実施する。

英語
EEG is used for physiologic assessment to detect EEG activity related to pain-induced attentional function.
In patients with clinical pain in acute phase, temporal order judgement will be performed, and spatial attention functions will be performed.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生理学的評価として脳波を使用し、疼痛による注意機能に関連した脳波活動を検出する。
健常対象者では、二次性痛覚過敏を右手に引き起こす群と左手に引き起こす群にtemporal order judgementを実施し、空間的注意機能を実施する。

英語
EEG is used for physiologic assessment to detect EEG activity related to pain-induced attentional function.
In healthy participants, temporal order judgement will be performed on the group that causes secondary hyperalgesia to the right hand and the group that causes hyperalgesia to the left hand, and spatial attention functions will be performed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
生理学的評価として脳波を使用し、疼痛による注意機能に関連した脳波活動を検出する。
急性疼痛患者では、temporal order judgementを実施し、空間的注意機能を実施する。

英語
EEG is used for physiologic assessment to detect EEG activity related to pain-induced attentional function.
In patients with clinical pain in acute phase, temporal order judgement will be performed, and spatial attention functions will be performed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人
急性疼痛患者

英語
Healthy person
patients with clinical pain in acute phase

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病などの末梢神経に起因する感覚障害，脊柱管狭窄症などの脊髄神経根に起因する感覚障害が合併している者

研究内容や課題説明が理解できない者

英語
Persons with complications of sensory disorders originating from peripheral nerves, such as diabetes mellitus, or from spinal nerve roots, such as spinal canal stenosis.

Patients with aphasia who cannot understand the research or the explanation of the assignment.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄生
ミドルネーム
姓	森川

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Morikawa

所属組織/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４-２-２

英語
4-2-2, Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

Email/Email

yuki.morikawa.89@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄生
ミドルネーム
姓	森川

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Morikawa

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
Kio University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４-２-２

英語
4-2-2, Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.morikawa.89@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
kio university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
kio university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学

英語
kio university

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中４-２-２

英語
4-2-2, Umaminaka, Hiroyo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/Tel

0745-54-1601

Email/Email

yuki.morikawa.89@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

12

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

21

日

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日本語
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