UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053156 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060635 |
| 科学的試験名 | スマートフォンを用いたポジティブリフレクションアプリケーションの効果評価：前後比較研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/19 |
| 最終更新日 | 2023/12/19 13:57:54 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
スマートフォンを用いたポジティブリフレクションアプリケーションの効果評価：前後比較研究
英語
Effects of a smartphone-based positive reflection intervention: A pretest-and-posttest study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
スマートフォンを用いたポジティブリフレクションアプリケーションの効果評価：前後比較研究
英語
Effects of a smartphone-based positive reflection intervention: A pretest-and-posttest study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
スマートフォンを用いたポジティブリフレクションアプリケーションの効果評価：前後比較研究
英語
Effects of a smartphone-based positive reflection intervention: A pretest-and-posttest study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
スマートフォンを用いたポジティブリフレクションアプリケーションの効果評価：前後比較研究
英語
Effects of a smartphone-based positive reflection intervention: A pretest-and-posttest study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
労働者
英語
Working persons
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は，労働者を対象に，ワーク・エンゲイジメントを向上させるスマートフォン向けに開発された援助希求アプリケーションを提供し，前後比較試験によって効果評価を実施することである．
英語
The purpose of this study is to examine the effects of a smartphone-based social support application for enhancing work engagement among workers.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ワーク・エンゲイジメント
英語
Work engagement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ソーシャルサポート
心理的ストレス反応
仕事のパフォーマンス
仕事の満足度
家庭の満足度
上司サポート
同僚サポート
勤労者のコーピング特性
褒めてもらえる職場
量的負担
質的負担
身体的負担
仕事のコントロール
英語
Social support
Psychological distress
Job performance
Job satisfaction
Life satisifaciton
Supervisor support
Coworker support
Coping profile for workers
Workplace where people compliment each other
Quantitative job overload
Qualitative job overload
Physical demands
Job control
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
参加者は、ワーク・エンゲイジメントの向上を目的とした援助希求スマートフォンウェブアプリを利用する．
英語
Participants are required to use the social support web app at work for two weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)公務員を含む被雇用者であること、(2)従業員300人以上の組織に雇用されていること、(3)20歳以上60歳未満であること、(4)平日に働いていること、(5)フルタイムで働いていること（短時間勤務や育児休暇は除く）。
英語
The inclusion criteria for participants were as follows: (1) being employees including official servants, (2) being employed by an organization with a minimum of 300 employees, (3) aged 20 to under 60, (4) working on weekdays, and (5) working full-time (excluding shortened hours working or childcare leave).
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
短時間勤務や育児休暇の者
英語
The exclusion criteria for participants were as follows: (1) using shortened hours working and (2)using childcare leave.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 明人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島津 |
英語
| 名 | Akihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimazu |
所属組織/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
所属部署/Division name
日本語
総合政策学部
英語
Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code
252-0882
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322
英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0466493638
Email/Email
ashimazu-tky@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 明人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 島津 |
英語
| 名 | Akihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimazu |
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
部署名/Division name
日本語
総合政策学部
英語
Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code
252-0882
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322
英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0466493638
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ashimazu-tky@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Other(Hitachi Solutions, Ltd)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社日立ソリューションズ
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
慶應義塾大学総合政策学部，環境情報学部，政策・メディア研究科における実験・調査倫理委員会
英語
Experiment and Research Ethics Committee, Faculty of Policy Management, Faculty of Environment and Information Studies, Graduate School of Media and Governance, Keio University.
住所/Address
日本語
神奈川県藤沢市遠藤5322
英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/Tel
0466493404
Email/Email
somu@sfc.keio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
慶應義塾大学（神奈川県）/ Keio University (Tokyo),
株式会社日立ソリューションズ（東京都） / Hitachi Solutions, Ltd(Tokyo)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
125
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本試験の臨床試験登録は，実施後登録である．
英語
The clinical trial registry for the study was a post-enrollment registry.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060635
