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一般向け試験名/Public title

日本語
正期産児の帝王切開術後の母乳育児への介入と効果：マッピングレビュー

英語
Post-Cesarean Intervention and Their Effectivness of Breastfeeding Support in Full-Term Infant: A Mapping Review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
正期産児の帝王切開術後の母乳育児への介入と効果：マッピングレビュー

英語
Post-Cesarean Intervention and Their Effectivness of Breastfeeding Support in Full-Term Infant: A Mapping Review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
正期産児の帝王切開術後の母乳育児への介入と効果：マッピングレビュー

英語
Post-Cesarean Intervention and Their Effectivness of Breastfeeding Support in Full-Term Infant: A Mapping Review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
正期産児の帝王切開術後の母乳育児への介入と効果：マッピングレビュー

英語
Post-Cesarean Intervention and Their Effectivness of Breastfeeding Support in Full-Term Infant: A Mapping Review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
帝王切開後の母乳育児

英語
Breastfeeding of Post-Cesarean

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
正期産児の帝王切開後の母乳育児への介入とその効果について文献をマッピングレビューすること

英語
The objective of this study is to conduct a mapping review of the existing literature to identify available interventions and assess their effectiveness in providing breastfeeding support after cesarean section.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
母乳育児の継続

英語
Duration of Breastfeeding

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

43

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
a) Population: 帝王切開術後の女性
b) Concept:産後早期の施設内での母乳育児への介入とその効果
c) Context: 出産施設での介入、開発途上国・先進国問わず
d) Study design: ランダム化比較試験 (cluster RCTs含む)

英語
a) Population: Include women who underwent cesarean section
b) Concept: Includes various early post-cesarean interventions and their effects on breastfeeding in maternity facilities
c) Context: Any developed or developing country with a facility that provides maternity care including but not limited to caesarean sections (e.g. hospitals and clinics)
d) Study design: Include randomized controlled trials (including cluster RCTs),

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
早産児、NICU入院児、合併症のある産婦
介入研究以外の研究

英語
Reports in the literature on preterm infants, low-birth-weight infants, very low-birth-weight infants, and infants admitted to the NICU will be excluded. Report in the literature on women with serious physical or mental complications will be excluded.
Reports in the literature involving observational studies without interventions (e.g., impact of breastfeeding after cesarean section) and those not involving cesarean section will also be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宮内
ミドルネーム
姓	愛

英語

名	AI
ミドルネーム
姓	MIYAUCHI

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St. Luke's International University Graduate School

所属部署/Division name

日本語
博士後期課程

英語
Ph.D. Program

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地3-8-5 聖路加国際大学2号館

英語
3-8-5 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan Building 2, St. Luke's International University

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

23dn014@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宮内
ミドルネーム
姓	愛

英語

名	AI
ミドルネーム
姓	MIYAUCHI

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St. Luke's International University Graduate School

部署名/Division name

日本語
博士後期課程

英語
Ph.D. Program

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地3-8-5 聖路加国際大学2号館

英語
3-8-5 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan Building 2, St. Luke's International University

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

23dn014@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
St.Luke's International University

住所/Address

日本語
聖路加国際大学大学院

英語
3-8-5 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, 104-0045, Japan Building 2, St. Luke's International University

電話/Tel

03-3543-6391

Email/Email

23dn014@slcn.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

01

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
帝王切開後の母乳育児支援の介入とその効果についてキーワード検索をし、医療文献のデータベースで検索する。
PRISMA Flow Chartを記載し、文献の特徴をまとめたのち、介入とその効果についてのアウトカムを表や図で示す。

英語
Conducted a systematic keyword search in medical literature databases to explore breastfeeding support interventions post-Cesarean section. Developed a PRISMA Flow Chart to visualize the screening and selection process. Summarized key literature characteristics and presented outcomes of interventions and their effects through tables and figures.

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060629

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