UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053128 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060626 |
| 科学的試験名 | 泌尿器科ロボット手術後の急性腎障害(Acute Kidney Injury:AKI)に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/01 |
| 最終更新日 | 2023/12/16 10:21:55 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
泌尿器科ロボット手術後の急性腎障害(Acute Kidney Injury:AKI)に関する研究
英語
Intraoperative renal desaturation and postoperative acute kidney injury in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
泌尿器科ロボット手術後の急性腎障害(Acute Kidney Injury:AKI)に関する研究
英語
Intraoperative renal desaturation and postoperative acute kidney injury in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
泌尿器科ロボット手術後の急性腎障害(Acute Kidney Injury:AKI)に関する研究
英語
Intraoperative renal desaturation and postoperative acute kidney injury in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
泌尿器科ロボット手術後の急性腎障害(Acute Kidney Injury:AKI)に関する研究
英語
Intraoperative renal desaturation and postoperative acute kidney injury in patients undergoing robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 泌尿器科学/Urology | 麻酔科学/Anesthesiology |
| 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ロボット支援前立腺全摘出術を受ける患者を対象に、術中腎組織酸素飽和度の低下と術後AKIの関連性を検討すること
英語
The object of this study is to investigate the association between decreased intraoperative renal tissue oxygen saturation and postoperative AKI in patients undergoing robot-assisted total prostatectomy.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
術後AKIの発症率
英語
Incidence of postoperative AKI
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
在院日数、術後透析導入率、院内死亡率、術後30日死亡率
英語
Length of hospital stay, postoperative dialysis induction rate, in-hospital mortality rate, 30-day postoperative mortality rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・年齢が20歳以上
・全身麻酔下にロボット支援前立腺全摘出術を施行する方
・術前に同意していただいた方
英語
Adult patients(Age>20)
Patients scheduled for elective robot-assisted total prostatectomy
Patients with consent
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・年齢が満20歳未満の患者
・BMI30kg/m2以上の患者
・腎臓までの深さが皮下4cm以上の患者
・その他、研究責任医師が不適と判断した患者
英語
Age under 20
BMI>30kg/m2
renal depth > 4cm
Patients deemed unsuitable by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸俊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新山 |
英語
| 名 | Yukitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Niiyama |
所属組織/Organization
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Hospital
所属部署/Division name
日本語
麻酔・蘇生・疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunuma, Hiroomote , Akita City , Akita Prefecture
電話/TEL
018-884-6175
Email/Email
niiyama@med.akita-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸俊 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新山 |
英語
| 名 | Yukitoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Niiyama |
組織名/Organization
日本語
秋田大学医学部附属病院
英語
Akita University Hospital
部署名/Division name
日本語
麻酔・蘇生・疼痛管理学講座
英語
Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
010-8543
住所/Address
日本語
秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunuma, Hiroomote , Akita City , Akita Prefecture
電話/TEL
018-884-6175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
niiyama@med.akita-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
秋田大学
英語
Akita University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
麻酔・蘇生・疼痛管理学講座
個人名/Personal name
日本語
新山 幸俊
英語
Yukitoshi Niiyama
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
該当なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立大学法人秋田大学臨床研究審査委員会
英語
Certified Clinical Research Review Board Akita University
住所/Address
日本語
秋田県秋田市広面字蓮沼44-2
英語
44-2 Hasunuma, Hiroomote , Akita City , Akita Prefecture
電話/Tel
018-834-1111
Email/Email
nintei@hos.akita-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：前向きコホート試験
対象者の募集方法：試験期間中、該当患者に文章による説明を行う
英語
Study design : Prospective cohort study
Recruitment method : During the study period, written explanations will be given to the relevant patients.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060626
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060626
