UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ実施者を対象とした身体状態と尿中代謝物プロファイルの関連性に関する研究

英語
A study of the relationship between physical conditions and urinary metabolite profiles in athletes

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ実施者を対象とした身体状態と尿中代謝物プロファイルの関連性に関する研究

英語
A study of the relationship between physical conditions and urinary metabolite profiles in athletes

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ実施者を対象とした身体状態と尿中代謝物プロファイルの関連性に関する研究

英語
A study of the relationship between physical conditions and urinary metabolite profiles in athletes

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ実施者を対象とした身体状態と尿中代謝物プロファイルの関連性に関する研究

英語
A study of the relationship between physical conditions and urinary metabolite profiles in athletes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康な人）

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
尿中代謝物を用いた診断技術の再現性を確認すること

英語
To confirm the reproducibility of diagnostic techniques using urinary metabolites.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動に伴う身体状態変化と、尿中代謝物変化の関係性について評価する

英語
Evaluation of the relationship between exercise-induced changes in physical conditions and urinary metabolites.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
●血液検査
・筋損傷指標
・全身エネルギー状態指標
●尿検査
・アミノ酸濃度

英語
Blood test (index of muscle damage, energy status)
Urine test (amino acid concentratio)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
●血液検査
・アミノ酸濃度
・貧血指標
・疲労指標
●尿中指標
・筋タンパク質異化指標
・尿比重
・クレアチニン濃度
・pH
●VAS
・身体の痛み
・身体の疲労度
●運動負荷情報
●生活情報
●背景情報

英語
Blood test (amino acid concentration, index of anemia, fatigue)
Urine test (index of muscle protein catabolism, urine specific gravity, creatinine concentration, pH)
VAS (pain and fatigue)
Exercise load information
Daily information
Subject characteristics

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）大学の部活動に所属する運動競技者
２）健康な男性
３）18歳以上の者
４）本試験の目的･内容について十分な説明を受け､同意能力があり､よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面または電子的な手段により試験参加に同意した者

英語
1)Athletes belonging to sports club of university
2)Healthy male
3)Individuals aged 18 or higher
4)Individuals who can make self-judgment and voluntarily provides written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）同意取得時点で、ケガなどの理由によりチーム共通のメニューを実施できない者
２）初回検査12週間以内に200 mL以上の採血をしたことがある者
３）本試験参加中に他の試験に参加する者
４）同意取得時点で疾患を患い薬物治療を受けている者
５）肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の現病歴のある者
６）その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1) Individual who cannot complete due to injury or any other reasons at the time of obtaining consent.
2) Individuals who received more than 200 mL of blood withdrawal within 12 weeks of the initial examination
3) Individuals who are going to participate other studies during this study
4) Individuals who have disease and are receiving drug treatment at the time of obtaining consent
5) Individuals who have history of present illness related to hepatic, kidney, heart, lung, and cardiovascular disorder
6) Individuals who are assessed to be inappropriate by the principal medical doctor.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘之
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Hiroyuki
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

所属部署/Division name

日本語
スポーツニュートリション部

英語
Sports Nutrition Department

郵便番号/Zip code

104-8315

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋一丁目15番1号

英語
15-1, Kyobashi 1-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

080-8825-9706

Email/Email

hiroyuki.kato.c8n@asv.ajinomoto.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博基
ミドルネーム
姓	畔柳

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Kuroyanagi

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
Euphoria Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
スポーツデータマネジメント事業部

英語
Sports data management division

郵便番号/Zip code

102-0085

住所/Address

日本語
東京都千代田区六番町5-5 飯田ビル2F

英語
Iida Bldg.2F 5-5 Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

050-1746-4393

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki.kuroyanagi@eu-phoria.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Euphoria Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町1-9-10DaiwaA浜松町6F

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

11

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

11

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

12

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
運動に伴う身体状態変化と、尿中代謝物変化の関係性について評価する

英語
Evaluation of the relationship between exercise-induced changes in physical conditions andurinary metabolites.

登録日時/Registered date

2023

年

12

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

10

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060618

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