UMIN試験ID | UMIN000053078 |
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受付番号 | R000060566 |
科学的試験名 | 切除不能・再発胆道癌に対するゲムシタビン併用化学療法に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/12 |
最終更新日 | 2023/12/12 19:54:35 |
日本語
切除不能・再発胆道癌に対するゲムシタビン併用化学療法に関する多施設共同観察研究
英語
NAPOLEON BT Study
日本語
切除不能・再発胆道癌に対するゲムシタビン併用化学療法に関する多施設共同観察研究
英語
NAPOLEON-BTS
日本語
切除不能・再発胆道癌に対するゲムシタビン併用化学療法に関する多施設共同観察研究
英語
A multicenter observational retrospective study of gemcitabine-plus alpha combination chemotherapy in patients with unresectable or recurrent biliary tract cancer (NAPOLEON BT Study)
日本語
切除不能・再発胆道癌に対するゲムシタビン併用化学療法に関する多施設共同観察研究
英語
NAPOLEON-BTS
日本/Japan |
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切除不能・再発胆道癌
英語
Unresectable or recurrent biliary tract cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
切除不能または再発胆道癌に対するゲムシタビンを含む併用化学療法であるゲムシタビン+シスプラチン (GC)療法、ゲムシタビン+S-1 (GS)療法、ゲムシタビン+シスプラチン+S-1 (GCS)療法、ゲムシタビン+シスプラチン+デュルバルマブ (GCD)療法が投与された患者を対象に、その臨床経過情報を後ろ向きに調査及び集積して有効性、安全性を解析し、予後及び効果予測因子を探索する。
英語
Effectiveness, safety, and predictive or prognostic analyses for Gemcitabine/Cisplatin, Gemcitabine/S-1, Gemcitabine/Cisplatin/S-1, and Gemcitabine/Cisplatin/Durvalumab in patients with unresectable or recurrent biliary tract cancer.
その他/Others
日本語
予後及び効果予測因子を探索する。
英語
Analysis for prognostic or predictive markers
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
英語
Overall survival
日本語
奏効割合,病勢制御割合,無増悪生存期間,効果あるいは予後予測因子
英語
Response rate, disease control rate, progression-free survival, and predictive or prognostic factors
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 研究参加施設において切除不能と臨床的に判断され、2017年01月01日から2024年03月31日までにゲムシタビンを含む併用化学療法が導入されている患者(過去に胆道癌の根治を目的とした周術期化学療法が行われた患者を含む)。
(2) 腹部CT(単純または造影)または腹部MRI(単純または造影)にて、切除不能または再発胆道癌(肝内胆管癌、肝門部領域胆管癌、胆嚢癌、遠位胆管癌、乳頭部癌のいずれか)と診断されている患者。
(3) ゲムシタビンを含む化学療法を実施する前の病理診断(細胞診または組織診)は必須としない。
(4) ゲムシタビンを含む化学療法開始時の年齢が20歳以上である患者。
英語
Patients
1. whose biliary tract cancer were diagnosed unresectable clinically and received gemcitabine-containing regimen from 01/01/2017 to 31/03/2024.
2. whose cancer were judged by abdominal CT or MRI.
3. whose pathological diagnosis before chemotherapy was not necessary.
4. of greater than or equal to 20 years old.
日本語
(1) 同時性の重複癌を有する患者。ただし局所治療により治癒と判断される上皮内癌及び粘膜内癌、臨床的に予後に寄与しないと考えられる根治治療後の癌は除外しない。
(2) 担当医が不適当と判断した患者。不適当の理由は問わない。
英語
Patients
1. with active double cancers.
2. whom the doctor in-chief judged not to be indicated for this study.
500
日本語
名 | 白川 |
ミドルネーム | |
姓 | 剛 |
英語
名 | Shirakawa |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi |
日本語
唐津東松浦医師会医療センター
英語
Karatsu Higashi-Matsuura Medical Association Center
日本語
医局
英語
Medical Office
847-0041
日本語
佐賀県唐津市千代田町2566-11
英語
2566-11, Chiyoda-machi, Karatsu-shi, Saga
0955-75-5170
twriver1979@gmail.com
日本語
名 | 豊留 |
ミドルネーム | |
姓 | 孝史郎 |
英語
名 | Toyodome |
ミドルネーム | |
姓 | Koshiro |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Scie
日本語
消化器疾患・生活習慣病学
英語
Digestive and Lifestyle Diseases
890-8520
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima-shi, Kagoshima
099-275-5326
koshirotoyodome@gmail.com
日本語
その他
英語
Sasebo Kyosai Hospital
日本語
佐世保共済病院
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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佐世保共済病院
英語
Sasebo Kyosai Hospital
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長崎県佐世保市島地町10番17号
英語
10-17, Simanji-cho, Sasebo-shi, Nagasaki
0956-22-5136
kenji.mitsugi@sb.kkr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
朝倉医師会病院 肝胆膵内科(福岡県),出水総合医療センター 消化器内科(鹿児島県),今村総合病院 消化器内科(鹿児島県),大分大学医学部附属病院 腫瘍・血液内科(大分県),鹿児島厚生連病院 消化器内科(鹿児島県),鹿児島市立病院 消化器内科・腫瘍内科(鹿児島県),鹿児島大学病院 消化器内科(鹿児島県),唐津赤十字病院 内科(佐賀県),岐阜大学医学部附属病院 がんセンター(岐阜県),君津中央病院 腫瘍内科(千葉県),九州大学病院 血液・腫瘍・心血管内科(福岡県),京都大学医学部附属病院 早期医療開発科(京都府),熊本赤十字病院 血液腫瘍内科(熊本県),久留米大学病院 がん集学治療センター・消化器内科部門(福岡県),国立病院機構熊本医療センター 腫瘍内科(熊本県),国立病院機構佐賀病院 内科(佐賀県),国家公務員共済組合連合佐世保共済病院 腫瘍内科(長崎県),国家公務員共済組合連合浜の町病院 腫瘍内科(福岡県),済生会川内病院 消化器内科(鹿児島県),済生会熊本病院 総合腫瘍科(熊本県),佐賀県医療センター好生館 肝胆膵内科(佐賀県),地域医療機能推進機構九州病院 腫瘍内科(福岡県),長崎原爆病院 消化器内科(長崎県),長崎大学病院 消化器内科(長崎県),人吉医療センター 集学的がん治療センタ-(熊本県),福岡大学病院 腫瘍・血液・感染症内科(福岡県),宮崎県立宮崎病院 化学療法科・外科(宮崎県),宮崎大学医学部附属病院 がん診療部(宮崎県),山口大学大学院医学系研究科 医学統計学分野(山口県)
2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
20歳以上の切除不能または再発膵癌に対してリポソーム型イリノテカン(NAL-IRI)/FU/LVが投与される患者を対象に、その臨床経過情報を前向きに集積,調査して有効性,安全性を解析する。
英語
Effectiveness and safety analyses for Liposomal Irinotecan and fluorouracil/leucovorin in patients with unresectable or recurrent pancreatic cancer.
2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000060566
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000060566
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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