UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000053059 |
|---|---|
| 受付番号 | R000060545 |
| 科学的試験名 | 食事療法としての緑茶飲用方法に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/12/15 |
| 最終更新日 | 2024/12/11 09:16:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
食事療法としての緑茶飲用方法に関する研究
英語
Study on how to drink green tea as a dietary therapy
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
食事療法としての緑茶飲用方法に関する研究
英語
Study on how to drink green tea as a dietary therapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
食事療法としての緑茶飲用方法に関する研究
英語
Study on how to drink green tea as a dietary therapy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
食事療法としての緑茶飲用方法に関する研究
英語
Study on how to drink green tea as a dietary therapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当な
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
緑茶の飲用方法の違いでコミュニケーション、神経心理検査及び脳磁図検査の結果に影響を及ぼすか確認する
英語
To confirm whether different ways of drinking green tea affect communication, neuropsychological tests, and magnetoencephalography tests.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
コミュニケーションの質と量
英語
Quality and quantity of communication
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
コミュニケーションの質と量
英語
Quality and quantity of communication
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
コミュニケーションの質および量と神経心理検査結果及び脳磁図検査結果との相関解析
英語
Correlation analysis between the quality and quantity of communication and neuropsychological test results and magnetoencephalography test results
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
4週間の緑茶A飲用
英語
Drinking green tea A for 4 weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
4週間の緑茶B飲用
英語
Drinking green tea B for 4 weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.同居する夫婦のいずれもが参加できるもの
2.夫婦のいずれもが、参加に同意しているもの
3.研究目的で、原則として毎日、お茶を飲むことができるもの
4.夫婦いずれもが、５０歳以上であるもの
5.脳卒中・認知症・うつ病など、脳神経もしくは精神科疾患を患っておらず、既往が無い者
6.研究のため五回程度、指定した日に熊谷総合病院に来院できるもの
7.研究のため得られた情報を、匿名化した後、公表することに同意するもの
英語
1. Both spouses living together can participate.
2. Both spouses agree to participate.
3. For research purposes, you can drink tea every day in principle.
4. Both spouses are over 50 years old
5. Persons who do not have a history of neurological or psychiatric diseases such as stroke, dementia, or depression.
6. Must be able to visit Kumagaya General Hospital on designated days approximately five times for research purposes.
7. Those who agree to the anonymization and publication of information obtained for research purposes.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.人工内耳やペースメーカなど、体内に金属があるもの(ＭＲＩ検査等に支障があるため)
2.閉所恐怖症があるもの(ＭＲＩ検査等に支障があるため)
3.その他、医師もしくは研究者が、研究対象者として適さないと判断したもの
英語
1. Items with metal in the body, such as cochlear implants or pacemakers (because they may interfere with MRI examinations, etc.)
2. Those who have claustrophobia (as it may interfere with MRI examinations, etc.)
3. Any other person who is judged by a doctor or researcher to be unsuitable as a research subject.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鴫原 |
英語
| 名 | Yoshihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shigihara |
所属組織/Organization
日本語
熊谷総合病院
英語
Kumagaya General Hospital
所属部署/Division name
日本語
MEGセンター
英語
MEG Centre
郵便番号/Zip code
360-8567
住所/Address
日本語
埼玉県熊谷市中西四丁目5番1号
英語
Nakanishi4-5-1, Kumagaya, Saitama 360-8567, Japan
電話/TEL
048-521-0065
Email/Email
y-shigihara@hokuto7.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良仁 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鴫原 |
英語
| 名 | Yoshihito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shigihara |
組織名/Organization
日本語
熊谷総合病院
英語
Kumagaya General Hospital
部署名/Division name
日本語
MEGセンター
英語
MEG Centre
郵便番号/Zip code
360-8567
住所/Address
日本語
埼玉県熊谷市中西四丁目5番1号
英語
Nakanishi4-5-1, Kumagaya, Saitama 360-8567, Japan
電話/TEL
0570-099-080
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
meaw.system@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kumagaya General Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
熊谷総合病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ITO EN, Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社伊藤園
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社伊藤園
英語
ITO EN, Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
None
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
熊谷総合病院 倫理委員会
英語
Ethics committee of Kumagaya General Hospital
住所/Address
日本語
埼玉県熊谷市中西四丁目5番1号
英語
Nakanishi4-5-1, Kumagaya, Saitama
電話/Tel
0570-099-080
Email/Email
kumasou@kumasou.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
熊谷総合病院（埼玉県）／Kumagaya General Hospital (Saitama)
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
28
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 28 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
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